Rozlišení retroperitoneální fibrózy a sarkomu od jiných retroperitoneálních onemocnění pomocí radiomik
14. prosince 2024 aktualizováno: Cui Yang, Heidelberg University
Rozlišení retroperitoneální fibrózy a sarkomu od jiných retroperitoneálních onemocnění na CT vyšetřeních prostřednictvím rozšířeného radiomimického přístupu: multicentrická mezinárodní retrospektivní analýza.
Retrospektivní studie využívající archivované CT skeny pacientů s diagnostikovanou retroperitoneální fibrózou, sarkomem nebo jinými malignitami (tj.
lymfom, nádory ze zárodečných buněk, metastázy, infekce, ganglioneuromy) za účelem implementace radiomického algoritmu, který je schopen tyto malignity rozlišit.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je vyvinout radiomický algoritmus, který dokáže spolehlivě identifikovat retroperitoneální fibrózu (Ormondova nemoc) a retroperitoneální sarkomy, automaticky je segmentovat a odlišit od ostatních retroperitoneálních onemocnění.
Radiomika je technika, která využívá umělou inteligenci k extrakci charakteristik z dat radiologických snímků, které nejsou viditelné pro lidi, a k identifikaci obrazových morfologických vzorců nemocí.
Protože je obtížné rozlišit mezi onemocněními pouze pomocí obrazových dat, klinická data, jako jsou symptomy a laboratorní hodnoty, musí být korelována s obrazovými daty a využita v algoritmu.
To by mělo mimo jiné zvýšit senzitivitu, přesnost a specifičnost diagnostiky na základě obrazu s cílem umožnit rychlejší, neinvazivní diagnostiku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s retroperitoneální fibrózou, sarkomem nebo jinými retroperitoneálními chorobami, kteří mají předoperační břišní CT vyšetření dobré kvality.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti jakéhokoli věku nebo pohlaví.
- CT skeny potvrzující přítomnost retroperitoneální hmoty.
- Potvrzená diagnóza retroperitoneální fibrózy, sarkomu nebo jiných malignit (tj. lymfom, nádory ze zárodečných buněk, metastázy, infekce, ganglioneuromy) prostřednictvím patologických zpráv nebo klinického sledování.
Kritéria vyloučení:
- Špatná kvalita CT skenů, kde není oblast zájmu jasně viditelná.
- Předchozí léčby nebo operace, které by mohly změnit radiomické rysy nádorů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
retroperitoneální fibróza
Všichni přijatí pacienti s retroperitoneální fibrózou
|
Radiomický algoritmus navržený tak, aby odlišil retroperitoneální fibrózu od jiných retroperitoneálních nádorů a poskytl doporučení pro rozhodnutí o klinické léčbě.
|
|
retroperitoneální sarkom
Všichni rekrutovaní pacienti s retroperitoneálním sarkomem
|
Radiomický algoritmus navržený tak, aby odlišil retroperitoneální fibrózu od jiných retroperitoneálních nádorů a poskytl doporučení pro rozhodnutí o klinické léčbě.
|
|
jiná retroperitoneální onemocnění
Všichni vybraní pacienti s jinými retroperitoneálními malignitami
|
Radiomický algoritmus navržený tak, aby odlišil retroperitoneální fibrózu od jiných retroperitoneálních nádorů a poskytl doporučení pro rozhodnutí o klinické léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiomická přesnost pro retroperitoneální fibrózu
Časové okno: 6 měsíců
|
Přesnost algoritmu v rozlišení mezi retroperitoneální fibrózou a jinými retroperitoneálními chorobami
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiomická přesnost pro retroperitoneální sarkomy
Časové okno: 10 měsíců
|
Přesnost algoritmu v rozlišení mezi retroperitoneálním sarkomem a jinými retroperitoneálními onemocněními pomocí CT snímků
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-890-AF 11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .