MyPEEPS モバイル プラス: 若い MSM のためのマルチレベルの HIV 予防介入
2026年6月25日 更新者：Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD、Columbia University
MyPEEPSモバイルプラス
YMSM における HIV 予防成果を改善するためのマルチレベル介入である MyPEEPS モバイル プラスは、YMSM 向けに特別に開発された HIV 予防情報を提供するためにモバイル テクノロジーを使用した斬新で証拠に基づくアプローチです。
私たちの強力な予備研究に基づいて、提案された研究は、仮想 PrEP ピア ナビゲーションと組み合わせて使用されるこのモバイル介入の改良が PrEP 摂取の改善と HIV の減少につながるかどうかを評価するために設計された一連の研究における次の論理的なステップです。関連する行動。
これは、HIV 陽性反応のリスクが極めて高い HIV 陰性の米国人における HIV 予防を進めるための鍵となります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、MyPEEPS Mobile を拡張して、PrEP コンテンツ (専門家の助言と青少年のフィードバックに基づく) を追加した MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation で構成されるマルチレベル介入で、PrEP の開始、遵守、および PrEP の遵守、および PrEP の課題を克服する MyPEEPS Mobile Plus を開発します。 YMSM 内での永続性。
ピアナビゲーションは、若者とMSMにHIV関連ケアの成果を届けるために、証拠に基づいて広く推奨されている介入であり、人種的/民族的少数派のYMSMの間でPrEPが受け入れられるという証拠がある。
ピアナビゲーションは、認識されているリスクの低さ、ケアへの参加に対する構造的または物流上の障壁、予想される副作用など、PrEP の使用を開始または維持できない一般的な理由に対処します。
対面およびグループベースの HIV 予防プログラムと比較して、デジタルおよび仮想コンポーネントを使用した行動介入は広範囲に及ぶ可能性があり、非常に大規模で隠れたグループへの提供を迅速に拡大する独自の可能性を示します。
したがって、PrEP の開始、遵守、持続を促進し、HIV リスク行動を軽減するための MyPEEPS Mobile Plus (MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation で構成されるマルチレベル介入) の有効性をテストするランダム化比較試験を実施することを提案します。 YMSMで。
人種的および民族的に多様な多数の若者をYMSMに登録する私たちのチームの実証された能力と、モバイルヘルス介入を開発する広範な経験に基づいて、提案された研究は、PrEPを強調したこの拡張されたマルチレベルモバイルHIV予防介入の有効性をテストします。
有効であれば、米国の多様な YMSM における PrEP の開始、アドヒアランス、持続性が増加し、全体的な HIV リスクが減少します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca Schnall, PhD, MPH
- 電話番号：212-342-6886
- メール：rb897@columbia.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University
-
コンタクト：
- Rebecca Schnall
- 電話番号：212-342-6886
- メール：rb897@cumc.columbia.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 17～25歳
- 男性、ノンバイナリー、またはジェンダークィアであると自認する
- 出生時に割り当てられた男性の性別
- 英語を理解して読む
- スマートフォンを所有している
- 過去1年間に男性とコンドームを使用せずにアナルセックスをしたことを報告する
- HIV 陰性 (OraQuick で検証済み)
除外基準:
- HIV陽性者
- 参加者が明らかな重度の認知障害、または薬物やアルコールの影響下にあるために同意できないと研究スタッフが判断した場合
- トランスジェンダーのアイデンティティ
- 現在、PrEP の一貫した使用が報告されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、HIV感染のリスクを高める性行為やその他の行動に関する標準治療情報、PrEPとPEPに関するファクトシートの受け取り、地元のPrEPクリニックへの紹介、地元の性感染症検査の紹介を受ける。 、研究中に MyPEEPS モバイル アプリにアクセスできるようになります。
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HIV 罹患率に対する証拠に基づいた、デジタル配信された mHealth の性的リスク軽減介入
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実験的：介入
介入アームにランダムに割り当てられた参加者は、12 か月の研究期間全体にわたって、MyPEEPS モバイル アプリケーションと電子ピア PrEP ナビゲーションにアクセスできます。
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HIV 罹患率に対する証拠に基づいた、デジタル配信された mHealth の性的リスク軽減介入
PreP サービスへの電子ピア ナビゲーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PreEP の開始:
時間枠：ベースライン、6か月の追跡調査、12か月の追跡調査
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参加者は、PrEP 開始の医学的適格性を評価するために、少なくとも 1 回の PrEP 関連のケア訪問に参加したことを自己報告します。
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ベースライン、6か月の追跡調査、12か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PreEPアドヒアランス
時間枠：ベースライン、6か月の追跡調査、12か月の追跡調査
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毎日経口 PrEP を使用している人は、過去 7 日間の PrEP の使用を報告します。
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ベースライン、6か月の追跡調査、12か月の追跡調査
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PrEP 持続性
時間枠：ベースライン、6か月の追跡調査、12か月の追跡調査
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質問は、訪問の継続性を測定すること、つまり、過去 6 か月間に少なくとも 1 回の PrEP 関連のケア訪問を自己申告することです。
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ベースライン、6か月の追跡調査、12か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Lisa Kuhns, PhD, MPH、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
- 主任研究者：Robert Garofalo, MD, MPH、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月15日
最初の投稿 (実際)
2024年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAU8894
- R01MD019181 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。