MyPEEPS Mobile Plus: En HIV-forebyggende indsats på flere niveauer for unge MSM
25. juni 2026 opdateret af: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
MyPEEPS Mobile Plus
MyPEEPS Mobile Plus, en intervention på flere niveauer til forbedring af HIV-forebyggelsesresultater i YMSM, er en ny og evidensdrevet tilgang, der bruger mobilteknologi til at levere HIV-forebyggende information, der er specielt udviklet til YMSM.
Med udgangspunkt i vores stærke foreløbige arbejde er den foreslåede forskning det næste logiske trin i et arbejde, der er designet til at vurdere, om forfining af denne mobile intervention brugt i kombination med virtuel PrEP Peer Navigation vil resultere i forbedringer i PrEP-optagelsen og en reduktion af HIV- relateret adfærd.
Dette er nøglen til at fremme HIV-forebyggelsen blandt HIV-negative amerikanske personer med ekstrem høj risiko for HIV-serokonversion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udvider MyPEEPS Mobile til at udvikle MyPEEPS Mobile Plus, en intervention på flere niveauer bestående af MyPEEPS Mobile med tilføjet PrEP-indhold (baseret på ekspertrådgivning og feedback fra unge) + PrEP E-Peer Navigation for at overvinde udfordringerne med PrEP-initiering, overholdelse og vedholdenhed blandt YMSM.
Peer-navigation er en evidensbaseret, bredt anbefalet intervention til at nå unge og MSM for HIV-relaterede plejeresultater, med beviser for accept blandt race/etniske minoriteter YMSM for PrEP.
Peer-navigation adresserer almindelige årsager til at undlade at påbegynde eller vedligeholde PrEP-brug, herunder lav opfattet risiko, strukturelle eller logistiske barrierer for omsorgsinddragelse og forventede bivirkninger.
I forhold til personlige og gruppebaserede HIV-forebyggelsesprogrammer kan adfærdsinterventioner med digitale og virtuelle komponenter have stor rækkevidde og præsentere et unikt potentiale til hurtigt at skalere levering til meget store og skjulte grupper.
Derfor foreslår vi at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af MyPEEPS Mobile Plus (en multi-level intervention bestående af MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation) for at fremme initiering, overholdelse og persistens af PrEP og nedsat HIV-risikoadfærd i YMSM.
Med udgangspunkt i vores teams demonstrerede evne til at tilmelde et stort antal unge, racemæssigt og etnisk forskelligartede YMSM og omfattende erfaring med at udvikle mobile sundhedsinterventioner, vil den foreslåede undersøgelse teste effektiviteten af denne udvidede, multi-level mobile HIV-forebyggende intervention, der lægger vægt på PrEP.
Hvis det er effektivt, vil det øge PrEP-initiering, overholdelse og persistens og reducere den samlede HIV-risiko i forskellige YMSM i USA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Schnall, PhD, MPH
- Telefonnummer: 212-342-6886
- E-mail: rb897@columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University
-
Kontakt:
- Rebecca Schnall
- Telefonnummer: 212-342-6886
- E-mail: rb897@cumc.columbia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 17-25 år
- identificere som mandlig, ikke-binær eller genderqueer
- mandligt køn tildelt ved fødslen
- forstå og læse engelsk
- ejer en smartphone
- rapportere kondomløs analsex med en mand i det seneste år
- HIV-negativ (OraQuick verificeret)
Ekskluderingskriterier:
- HIV positiv
- Hvis undersøgelsespersonalet fastslår, at deltageren ikke er i stand til at give sit samtykke på grund af åbenlys og alvorlig kognitiv svækkelse eller påvirket af stoffer eller alkohol
- Transkønnet identitet
- rapporterer i øjeblikket konsekvent brug af PrEP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage information om standardbehandling vedrørende seksuel og anden adfærd, der forstærker ens risiko for HIV-infektion, modtagelse af et faktaark om PrEP og PEP, henvisninger til den lokale PrEP-klinik og henvisninger til test af lokal seksuelt overført sygdom , og vil have adgang til MyPEEPS Mobile App under undersøgelsen.
|
En evidensbaseret, digitalt leveret mHealth seksuel risikoreduktionsintervention på HIV-forekomst
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil have adgang til MyPEEPS-mobilapplikationen og elektronisk peer PrEP-navigation i hele den 12-måneders studieperiode.
|
En evidensbaseret, digitalt leveret mHealth seksuel risikoreduktionsintervention på HIV-forekomst
Elektronisk peer-navigation til PreP-tjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-initiering:
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
|
Deltagerne vil selv rapportere at deltage i mindst ét PrEP-relateret plejebesøg for at vurdere medicinsk berettigelse til PrEP-initiering.
|
Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP overholdelse
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
|
Daglige orale PrEP-brugere vil rapportere PrEP-brug inden for de seneste 7 dage.
|
Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
|
|
PrEP Persistens
Tidsramme: Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
|
Spørgsmålene vil være måling af besøgskonstans, dvs. selvrapportering af mindst 1 PrEP-relateret plejebesøg inden for de seneste 6 måneder.
|
Baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
- Ledende efterforsker: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2024
Først opslået (Faktiske)
19. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAU8894
- R01MD019181 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .