- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06741618
MyPEEPS Mobile Plus: monitasoinen HIV-ehkäisytoimi nuorille MSM:ille
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
MyPEEPS Mobile Plus
MyPEEPS Mobile Plus, monitasoinen toimenpide HIV-ehkäisytulosten parantamiseksi YMSM:ssä, on uusi ja näyttöön perustuva lähestymistapa, joka käyttää mobiiliteknologiaa erityisesti YMSM:ää varten kehitetyn HIV-ehkäisyinformaation toimittamiseen.
Vahvan alustavan työmme pohjalta ehdotettu tutkimus on seuraava looginen askel työssä, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako tämän virtuaalisen PrEP-vertaisnavigoinnin yhteydessä käytettävän mobiilin intervention jalostus PrEP:n ottoa ja HIV-tartunnan vähenemistä. liittyvää käyttäytymistä.
Tämä on avainasemassa HIV-ennaltaehkäisyn edistämisessä HIV-negatiivisten yhdysvaltalaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on erittäin suuri HIV-serokonversioriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus laajentaa MyPEEPS Mobilea kehittämään MyPEEPS Mobile Plus -ohjelmaa, joka on monitasoinen interventio, joka koostuu MyPEEPS Mobilesta, johon on lisätty PrEP-sisältöä (perustuu asiantuntijaneuvontaan ja nuorten palautteeseen) + PrEP E-Peer Navigation voittaakseen PrEP:n aloittamisen, noudattamisen ja noudattamisen haasteet. pysyvyys YMSM:n keskuudessa.
Vertaisnavigointi on näyttöön perustuva, laajalti suositeltu toimenpide nuorten ja MSM:n tavoittamiseksi HIV:hen liittyvien hoitotulosten saavuttamiseksi, ja on todisteita rodun/etnisten vähemmistöjen YMSM:n hyväksyttävyydestä PrEP:lle.
Vertaisnavigointi käsittelee yleisiä syitä, miksi PrEP-käyttöä ei aloiteta tai ylläpidetä, mukaan lukien alhainen havaittu riski, rakenteelliset tai logistiset esteet hoitoon osallistumiselle ja odotetut sivuvaikutukset.
Henkilökohtaisiin ja ryhmäkohtaisiin HIV-ehkäisyohjelmiin verrattuna digitaalisilla ja virtuaalisilla komponenteilla varustetuilla käyttäytymisinterventioilla voi olla laaja ulottuvuus ja ainutlaatuinen potentiaali skaalata nopeasti erittäin suurille ja piilossa oleville ryhmille.
Siksi ehdotamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen testaamiseksi MyPEEPS Mobile Plusin (monitasoinen interventio, joka koostuu MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigationista) tehokkuuden edistämiseksi PrEP:n alkamisen, sitoutumisen ja pysyvyyden edistämiseksi sekä HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi. YMSM:ssä.
Perustuu tiimimme osoittamaan kykyyn rekisteröidä suuria määriä nuoria rodullisesti ja etnisesti monimuotoisia YMSM:iä ja laajaa kokemusta mobiiliterveysinterventioiden kehittämisestä, ehdotettu tutkimus testaa tämän laajennetun, monitasoisen mobiilin HIV-ehkäisytoimenpiteen tehokkuutta ja painottaa PrEP:tä.
Jos se on tehokasta, se lisää PrEP:n aloitusta, sitoutumista ja pysyvyyttä sekä vähentää yleistä HIV-riskiä erilaisissa YMSM-maissa Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Schnall, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 212-342-6886
- Sähköposti: rb897@columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Schnall
- Puhelinnumero: 212-342-6886
- Sähköposti: rb897@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 17-25 vuoden iässä
- tunnistaa mieheksi, ei-binääriseksi tai genderqueeriksi
- syntymähetkellä määritetty miessukupuoli
- ymmärtää ja lukea englantia
- omistaa älypuhelimen
- raportoi kondomittomasta anaaliseksistä miehen kanssa viimeisen vuoden aikana
- HIV-negatiivinen (OraQuick-varmennettu)
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Jos tutkimushenkilöstö toteaa, että osallistuja ei pysty antamaan suostumusta ilmeisen ja vakavan kognitiivisen heikkenemisen tai huumeiden tai alkoholin vaikutuksen alaisena
- Transsukupuolinen identiteetti
- raportoivat tällä hetkellä jatkuvasta PrEP:n käytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitotietoa seksuaalisesta ja muusta käyttäytymisestä, joka voimistaa HIV-tartunnan riskiä, PrEP- ja PEP-tietosivun, lähetteet paikalliselle PrEP-klinikalle ja lähetteet paikalliseen sukupuolitautitestaukseen. , ja heillä on pääsy MyPEEPS-mobiilisovellukseen tutkimuksen aikana.
|
Näyttöön perustuva, digitaalisesti toimitettu mHealth-seksuaalisen riskin vähentämisinterventio HIV-tartuntaan
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat pääsevät käyttämään MyPEEPS-mobiilisovellusta ja sähköistä vertais-PrEP-navigointia koko 12 kuukauden tutkimusjakson ajan.
|
Näyttöön perustuva, digitaalisesti toimitettu mHealth-seksuaalisen riskin vähentämisinterventio HIV-tartuntaan
Sähköinen vertaisnavigointi PreP-palveluihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-aloitus:
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat itse osallistuneensa vähintään yhdelle PrEP-hoitoon liittyvälle hoitokäynnille arvioidakseen lääketieteellisen kelpoisuuden PrEP-aloitusta varten.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Päivittäiset suulliset PrEP-käyttäjät raportoivat PrEP-käytöstä viimeisen 7 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
PrEP Pysyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Kysymyksissä mitataan käyntien pysyvyyttä, eli ilmoita itse vähintään 1 PrEP:hen liittyvä hoitokäynti viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
- Päätutkija: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU8894
- R01MD019181 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .