MyPEEPS Mobile Plus: una intervención de prevención del VIH multinivel para jóvenes HSH
25 de junio de 2026 actualizado por: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
MyPEEPS Móvil Plus
MyPEEPS Mobile Plus, una intervención multinivel para mejorar los resultados de la prevención del VIH en los YMSM, es un enfoque novedoso y basado en evidencia que utiliza tecnología móvil para brindar información sobre la prevención del VIH desarrollada específicamente para los YMSM.
Sobre la base de nuestro sólido trabajo preliminar, la investigación propuesta es el siguiente paso lógico en un conjunto de trabajos diseñados para evaluar si el perfeccionamiento de esta intervención móvil utilizada en combinación con la navegación virtual entre pares de PrEP dará como resultado mejoras en la adopción de PrEP y una reducción de la infección por VIH. comportamiento relacionado.
Esto es clave para avanzar en la prevención del VIH entre personas estadounidenses VIH negativas que corren un riesgo extremadamente alto de seroconversión al VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio amplía MyPEEPS Mobile para desarrollar MyPEEPS Mobile Plus, una intervención de varios niveles compuesta por MyPEEPS Mobile con contenido adicional de PrEP (basado en asesoramiento de expertos y comentarios de jóvenes) + PrEP E-Peer Navigation para superar los desafíos del inicio, la adherencia y la adherencia a la PrEP. persistencia entre YMSM.
La navegación entre pares es una intervención ampliamente recomendada y basada en evidencia para llegar a los jóvenes y a los HSH para obtener resultados de atención relacionados con el VIH, con evidencia de aceptabilidad entre los YMSM de minorías raciales/étnicas para la PrEP.
La navegación entre pares aborda razones comunes por las que no se inicia o mantiene el uso de PrEP, incluido el bajo riesgo percibido, las barreras estructurales o logísticas para la participación en la atención y los efectos secundarios previstos.
En comparación con los programas de prevención del VIH presenciales y grupales, las intervenciones conductuales con componentes digitales y virtuales pueden tener un gran alcance y presentar un potencial único para ampliar rápidamente su aplicación a grupos muy grandes y ocultos.
Por lo tanto, proponemos realizar un ensayo controlado aleatorio para probar la eficacia de MyPEEPS Mobile Plus (una intervención multinivel compuesta por MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation) para promover el inicio, la adherencia y la persistencia de la PrEP y disminuir las conductas de riesgo de VIH. en YMSM.
Aprovechando la capacidad demostrada de nuestro equipo para inscribir a un gran número de YMSM jóvenes racial y étnicamente diversos y amplia experiencia en el desarrollo de intervenciones de salud móviles, el estudio propuesto probará la eficacia de esta intervención de prevención del VIH móvil ampliada y multinivel que enfatiza la PrEP.
Si es eficaz, aumentará el inicio, la adherencia y la persistencia de la PrEP y disminuirá el riesgo general de contraer VIH en diversos YMSM en los EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Schnall, PhD, MPH
- Número de teléfono: 212-342-6886
- Correo electrónico: rb897@columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University
-
Contacto:
- Rebecca Schnall
- Número de teléfono: 212-342-6886
- Correo electrónico: rb897@cumc.columbia.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 17-25 años de edad
- identificarse como masculino, no binario o de género queer
- sexo masculino asignado al nacer
- entender y leer ingles
- poseer un teléfono inteligente
- reportar sexo anal sin condón con un hombre en el último año
- VIH negativo (verificado por OraQuick)
Criterios de exclusión:
- VIH Positivo
- Si el personal del estudio determina que el participante no puede dar su consentimiento debido a un deterioro cognitivo evidente y grave o bajo la influencia de drogas o alcohol.
- Identidad transgénero
- actualmente reportan un uso consistente de PrEP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán información estándar de atención sobre conductas sexuales y de otro tipo que potencian el riesgo de infección por VIH, recepción de una hoja informativa sobre PrEP y PEP, derivaciones a la clínica local de PrEP y derivaciones para pruebas locales de enfermedades de transmisión sexual. y tendrá acceso a la aplicación móvil MyPEEPS durante el estudio.
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Una intervención de mHealth para la reducción del riesgo sexual sobre la incidencia del VIH basada en evidencia y entregada digitalmente
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Experimental: Intervención
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención tendrán acceso a la aplicación móvil MyPEEPS y a la navegación electrónica de PrEP entre pares durante todo el período de estudio de 12 meses.
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Una intervención de mHealth para la reducción del riesgo sexual sobre la incidencia del VIH basada en evidencia y entregada digitalmente
Navegación electrónica entre pares a los servicios de PreP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio de la PrEP:
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Los participantes informarán por sí mismos haber asistido al menos a una visita de atención relacionada con la PrEP para evaluar la elegibilidad médica para el inicio de la PrEP.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Los usuarios diarios de PrEP oral informarán el uso de PrEP en los últimos 7 días.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Persistencia de la PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Las preguntas medirán la constancia de las visitas, es decir, autoinforme de al menos 1 visita de atención relacionada con la PrEP en los últimos 6 meses.
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Línea de base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
- Investigador principal: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- AAAU8894
- R01MD019181 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .