- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06741618
MyPEEPS Mobile Plus: A Multi-Level HIV Prevention Intervention for Young MSM
25. juni 2026 oppdatert av: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
MyPEEPS Mobile Plus
MyPEEPS Mobile Plus, en intervensjon på flere nivåer for å forbedre HIV-forebyggende resultater i YMSM, er en ny og evidensdrevet tilnærming som bruker mobilteknologi for å levere HIV-forebyggende informasjon spesielt utviklet for YMSM.
Basert på vårt sterke foreløpige arbeid, er den foreslåtte forskningen det neste logiske trinnet i et arbeid som er utviklet for å vurdere om forfining av denne mobile intervensjonen brukt i kombinasjon med virtuell PrEP Peer Navigation vil resultere i forbedringer i PrEP-opptak og en reduksjon i HIV- relatert oppførsel.
Dette er nøkkelen til å fremme HIV-forebygging blant HIV-negative amerikanske personer med ekstremt høy risiko for HIV-serokonversjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien utvider MyPEEPS Mobile til å utvikle MyPEEPS Mobile Plus, en intervensjon på flere nivåer som består av MyPEEPS Mobile med ekstra PrEP-innhold (basert på ekspertrådgivning og tilbakemeldinger fra ungdom) + PrEP E-Peer Navigation for å overvinne utfordringene med PrEP-initiering, overholdelse og utholdenhet blant YMSM.
Peer-navigasjon er en evidensbasert, bredt anbefalt intervensjon for å nå ungdom og MSM for HIV-relaterte omsorgsresultater, med bevis på aksept blant rasemessig/etnisk minoritet YMSM for PrEP.
Peer-navigasjon tar for seg vanlige årsaker til at man ikke begynner eller opprettholder PrEP-bruk, inkludert lav opplevd risiko, strukturelle eller logistiske barrierer for omsorgsengasjement og forventede bivirkninger.
I forhold til personlige og gruppebaserte HIV-forebyggingsprogrammer, kan atferdsintervensjoner med digitale og virtuelle komponenter ha stor rekkevidde og presentere et unikt potensial for raskt å skalere levering til svært store og skjulte grupper.
Derfor foreslår vi å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til MyPEEPS Mobile Plus (en intervensjon på flere nivåer som består av MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation) for å fremme initiering, overholdelse og vedvarende av PrEP og redusert HIV-risikoatferd i YMSM.
Med utgangspunkt i teamets demonstrerte evne til å registrere et stort antall unge rasemessig og etnisk mangfoldig YMSM og omfattende erfaring med å utvikle mobile helseintervensjoner, vil den foreslåtte studien teste effekten av denne utvidede, multi-level mobile HIV-forebyggende intervensjonen med vekt på PrEP.
Hvis det er effektivt, vil det øke PrEP-initiering, overholdelse og utholdenhet og redusere den totale HIV-risikoen i forskjellige YMSM i USA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Schnall, PhD, MPH
- Telefonnummer: 212-342-6886
- E-post: rb897@columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Schnall
- Telefonnummer: 212-342-6886
- E-post: rb897@cumc.columbia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 17-25 år
- identifisere som mann, ikke-binær eller genderqueer
- mannlig kjønn tildelt ved fødselen
- forstå og lese engelsk
- eie en smarttelefon
- rapportere kondomløs analsex med en mann det siste året
- HIV-negativ (OraQuick verifisert)
Ekskluderingskriterier:
- HIV positiv
- Hvis studiepersonell fastslår at deltakeren ikke er i stand til å samtykke på grunn av åpenbar og alvorlig kognitiv svikt eller under påvirkning av narkotika eller alkohol
- Transgender identitet
- rapporterer for tiden konsekvent bruk av PrEP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta standard omsorgsinformasjon angående seksuell og annen atferd som potensierer ens risiko for HIV-infeksjon, mottak av et faktaark om PrEP og PEP, henvisninger til den lokale PrEP-klinikken og henvisninger til testing av lokal seksuelt overførbar sykdom. , og vil ha tilgang til MyPEEPS Mobile App under studiet.
|
En evidensbasert, digitalt levert mHealth seksuell risikoreduksjonsintervensjon på HIV-forekomst
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil ha tilgang til MyPEEPS mobilapplikasjon og elektronisk peer PrEP-navigasjon i hele 12-måneders studieperioden.
|
En evidensbasert, digitalt levert mHealth seksuell risikoreduksjonsintervensjon på HIV-forekomst
Elektronisk peer-navigasjon til PreP-tjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-initiering:
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Deltakere vil selv melde fra ved å delta på minst ett PrEP-relatert omsorgsbesøk for å vurdere medisinsk kvalifikasjon for PrEP-initiering.
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP Overholdelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Daglige orale PrEP-brukere vil rapportere PrEP-bruk de siste 7 dagene.
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
PrEP-utholdenhet
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Spørsmålene vil være målbesøkskonstans, dvs. selvrapportere minst 1 PrEP-relatert omsorgsbesøk i løpet av de siste 6 månedene.
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
- Hovedetterforsker: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- AAAU8894
- R01MD019181 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .