Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MyPEEPS Mobile Plus: A Multi-Level HIV Prevention Intervention for Young MSM

25. juni 2026 oppdatert av: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MyPEEPS Mobile Plus

MyPEEPS Mobile Plus, en intervensjon på flere nivåer for å forbedre HIV-forebyggende resultater i YMSM, er en ny og evidensdrevet tilnærming som bruker mobilteknologi for å levere HIV-forebyggende informasjon spesielt utviklet for YMSM. Basert på vårt sterke foreløpige arbeid, er den foreslåtte forskningen det neste logiske trinnet i et arbeid som er utviklet for å vurdere om forfining av denne mobile intervensjonen brukt i kombinasjon med virtuell PrEP Peer Navigation vil resultere i forbedringer i PrEP-opptak og en reduksjon i HIV- relatert oppførsel. Dette er nøkkelen til å fremme HIV-forebygging blant HIV-negative amerikanske personer med ekstremt høy risiko for HIV-serokonversjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien utvider MyPEEPS Mobile til å utvikle MyPEEPS Mobile Plus, en intervensjon på flere nivåer som består av MyPEEPS Mobile med ekstra PrEP-innhold (basert på ekspertrådgivning og tilbakemeldinger fra ungdom) + PrEP E-Peer Navigation for å overvinne utfordringene med PrEP-initiering, overholdelse og utholdenhet blant YMSM. Peer-navigasjon er en evidensbasert, bredt anbefalt intervensjon for å nå ungdom og MSM for HIV-relaterte omsorgsresultater, med bevis på aksept blant rasemessig/etnisk minoritet YMSM for PrEP. Peer-navigasjon tar for seg vanlige årsaker til at man ikke begynner eller opprettholder PrEP-bruk, inkludert lav opplevd risiko, strukturelle eller logistiske barrierer for omsorgsengasjement og forventede bivirkninger. I forhold til personlige og gruppebaserte HIV-forebyggingsprogrammer, kan atferdsintervensjoner med digitale og virtuelle komponenter ha stor rekkevidde og presentere et unikt potensial for raskt å skalere levering til svært store og skjulte grupper. Derfor foreslår vi å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten til MyPEEPS Mobile Plus (en intervensjon på flere nivåer som består av MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation) for å fremme initiering, overholdelse og vedvarende av PrEP og redusert HIV-risikoatferd i YMSM. Med utgangspunkt i teamets demonstrerte evne til å registrere et stort antall unge rasemessig og etnisk mangfoldig YMSM og omfattende erfaring med å utvikle mobile helseintervensjoner, vil den foreslåtte studien teste effekten av denne utvidede, multi-level mobile HIV-forebyggende intervensjonen med vekt på PrEP. Hvis det er effektivt, vil det øke PrEP-initiering, overholdelse og utholdenhet og redusere den totale HIV-risikoen i forskjellige YMSM i USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 17-25 år
  • identifisere som mann, ikke-binær eller genderqueer
  • mannlig kjønn tildelt ved fødselen
  • forstå og lese engelsk
  • eie en smarttelefon
  • rapportere kondomløs analsex med en mann det siste året
  • HIV-negativ (OraQuick verifisert)

Ekskluderingskriterier:

  • HIV positiv
  • Hvis studiepersonell fastslår at deltakeren ikke er i stand til å samtykke på grunn av åpenbar og alvorlig kognitiv svikt eller under påvirkning av narkotika eller alkohol
  • Transgender identitet
  • rapporterer for tiden konsekvent bruk av PrEP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta standard omsorgsinformasjon angående seksuell og annen atferd som potensierer ens risiko for HIV-infeksjon, mottak av et faktaark om PrEP og PEP, henvisninger til den lokale PrEP-klinikken og henvisninger til testing av lokal seksuelt overførbar sykdom. , og vil ha tilgang til MyPEEPS Mobile App under studiet.
En evidensbasert, digitalt levert mHealth seksuell risikoreduksjonsintervensjon på HIV-forekomst
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil ha tilgang til MyPEEPS mobilapplikasjon og elektronisk peer PrEP-navigasjon i hele 12-måneders studieperioden.
En evidensbasert, digitalt levert mHealth seksuell risikoreduksjonsintervensjon på HIV-forekomst
Elektronisk peer-navigasjon til PreP-tjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP-initiering:
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Deltakere vil selv melde fra ved å delta på minst ett PrEP-relatert omsorgsbesøk for å vurdere medisinsk kvalifikasjon for PrEP-initiering.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP Overholdelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Daglige orale PrEP-brukere vil rapportere PrEP-bruk de siste 7 dagene.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
PrEP-utholdenhet
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Spørsmålene vil være målbesøkskonstans, dvs. selvrapportere minst 1 PrEP-relatert omsorgsbesøk i løpet av de siste 6 månedene.
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
  • Hovedetterforsker: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere