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MyPEEPS Mobile Plus: Eine mehrstufige HIV-Präventionsmaßnahme für junge MSM

25. Juni 2026 aktualisiert von: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MyPEEPS Mobile Plus

MyPEEPS Mobile Plus, eine mehrstufige Intervention zur Verbesserung der HIV-Präventionsergebnisse bei YMSM, ist ein neuartiger und evidenzbasierter Ansatz, der mobile Technologie nutzt, um speziell für YMSM entwickelte HIV-Präventionsinformationen bereitzustellen. Aufbauend auf unserer umfangreichen Vorarbeit ist die vorgeschlagene Forschung der nächste logische Schritt in einer Reihe von Arbeiten, die darauf abzielen, zu beurteilen, ob die Verfeinerung dieser mobilen Intervention in Kombination mit der virtuellen PrEP-Peer-Navigation zu Verbesserungen bei der PrEP-Einnahme und einer Verringerung der HIV-Infektionen führen wird. damit verbundenes Verhalten. Dies ist der Schlüssel zur Weiterentwicklung der HIV-Prävention bei HIV-negativen US-Bürgern, bei denen das Risiko einer HIV-Serokonversion extrem hoch ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie erweitert MyPEEPS Mobile, um MyPEEPS Mobile Plus zu entwickeln, eine mehrstufige Intervention, die aus MyPEEPS Mobile mit zusätzlichen PrEP-Inhalten (basierend auf Expertenratschlägen und dem Feedback von Jugendlichen) + PrEP E-Peer-Navigation besteht, um die Herausforderungen der PrEP-Initiierung, -Einhaltung und -Einhaltung zu meistern Persistenz unter YMSM. Peer-Navigation ist eine evidenzbasierte, weithin empfohlene Intervention, um Jugendliche und MSM für HIV-bezogene Behandlungsergebnisse zu erreichen, mit nachweislicher Akzeptanz für PrEP bei YMSM aus ethnischen/rassischen Minderheiten. Die Peer-Navigation befasst sich mit häufigen Gründen dafür, dass der Einsatz von PrEP nicht begonnen oder aufrechterhalten wird, darunter ein geringes wahrgenommenes Risiko, strukturelle oder logistische Hindernisse für die Einbindung in die Pflege und erwartete Nebenwirkungen. Im Vergleich zu persönlichen und gruppenbasierten HIV-Präventionsprogrammen können Verhaltensinterventionen mit digitalen und virtuellen Komponenten eine große Reichweite haben und ein einzigartiges Potenzial für die schnelle Ausweitung der Bereitstellung auf sehr große und versteckte Gruppen bieten. Daher schlagen wir vor, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit von MyPEEPS Mobile Plus (eine mehrstufige Intervention bestehend aus MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation) zur Förderung der Initiierung, Einhaltung und Persistenz von PrEP und zur Verringerung des HIV-Risikoverhaltens zu testen im YMSM. Aufbauend auf der nachgewiesenen Fähigkeit unseres Teams, eine große Anzahl junger YMSM mit unterschiedlicher Rasse und ethnischer Herkunft zu rekrutieren, und auf der umfangreichen Erfahrung in der Entwicklung mobiler Gesundheitsinterventionen wird die vorgeschlagene Studie die Wirksamkeit dieser erweiterten, mehrstufigen mobilen HIV-Präventionsintervention mit Schwerpunkt auf PrEP testen. Wenn es wirksam ist, erhöht es die PrEP-Initiierung, -Adhärenz und -Persistenz und verringert das allgemeine HIV-Risiko bei verschiedenen YMSM in den USA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 17-25 Jahre alt
  • sich als männlich, nicht-binär oder geschlechtsspezifisch identifizieren
  • männliches Geschlecht bei der Geburt zugewiesen
  • Englisch verstehen und lesen
  • ein Smartphone besitzen
  • berichten von kondomlosem Analsex mit einem Mann im vergangenen Jahr
  • HIV-negativ (OraQuick verifiziert)

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Wenn das Studienpersonal feststellt, dass der Teilnehmer aufgrund einer offensichtlichen und schweren kognitiven Beeinträchtigung oder unter dem Einfluss von Drogen oder Alkohol nicht einwilligungsfähig ist
  • Transgender-Identität
  • berichten derzeit über die konsequente Verwendung von PrEP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in den Kontrollarm eingeteilt werden, erhalten standardmäßige Pflegeinformationen zu sexuellen und anderen Verhaltensweisen, die das Risiko einer HIV-Infektion erhöhen, sowie den Erhalt eines Merkblatts zu PrEP und PEP, Überweisungen an die örtliche PrEP-Klinik und Überweisungen für örtliche Tests auf sexuell übertragbare Krankheiten und haben während der Studie Zugriff auf die MyPEEPS Mobile App.
Verhalten: MyPEEPS Mobile
Eine evidenzbasierte, digital bereitgestellte mHealth-Intervention zur Reduzierung des sexuellen Risikos bei der HIV-Inzidenz
Experimental: Intervention
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, haben während des gesamten 12-monatigen Studienzeitraums Zugriff auf die mobile Anwendung MyPEEPS und die elektronische Peer-PrEP-Navigation.
Verhalten: MyPEEPS Mobile
Eine evidenzbasierte, digital bereitgestellte mHealth-Intervention zur Reduzierung des sexuellen Risikos bei der HIV-Inzidenz
Verhalten: Elektronische PrEP-Peer-Navigation
Elektronische Peer-Navigation zu PreP-Diensten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Einleitung:
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Die Teilnehmer melden selbst, dass sie an mindestens einem PrEP-bezogenen Pflegebesuch teilgenommen haben, um die medizinische Eignung für die PrEP-Initiierung zu beurteilen.
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP-Adhärenz
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Tägliche orale PrEP-Anwender geben an, dass sie in den letzten 7 Tagen PrEP verwendet haben.
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
PrEP-Persistenz
Zeitfenster: Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Bei den Fragen geht es um die Messung der Besuchskonstanz, d. h. um die Selbstmeldung von mindestens einem PrEP-bezogenen Pflegebesuch in den letzten 6 Monaten.
Baseline, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Callen-Lorde Community Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
  • Hauptermittler: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAU8894
  • R01MD019181 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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