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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06741618
MyPEEPS Mobile Plus: 젊은 MSM을 위한 다단계 HIV 예방 중재
2026년 6월 25일 업데이트: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
마이PEEPS 모바일 플러스
YMSM의 HIV 예방 결과를 개선하기 위한 다단계 개입인 MyPEEPS Mobile Plus는 YMSM을 위해 특별히 개발된 HIV 예방 정보를 전달하기 위해 모바일 기술을 사용하는 새롭고 증거 중심적인 접근 방식입니다.
우리의 강력한 예비 작업을 기반으로 제안된 연구는 가상 PrEP 피어 내비게이션과 함께 사용되는 모바일 개입의 개선이 PrEP 흡수를 개선하고 HIV 감염을 감소시키는 결과를 가져올지 여부를 평가하기 위해 설계된 작업의 다음 논리적 단계입니다. 관련된 행동.
이는 HIV 혈청전환 위험이 극도로 높은 HIV 음성 미국 사람들의 HIV 예방을 발전시키는 열쇠입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 MyPEEPS Mobile을 확장하여 PrEP 시작, 준수 및 PrEP의 어려움을 극복하기 위한 PrEP 콘텐츠(전문가 자문 및 청소년 피드백 기반)가 추가된 MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation으로 구성된 다단계 개입인 MyPEEPS Mobile Plus를 개발합니다. YMSM의 끈기.
동료 탐색은 HIV 관련 치료 결과를 위해 청소년과 MSM에 접근하기 위한 증거 기반의 널리 권장되는 개입이며, 인종/민족 소수 YMSM 사이에서 PrEP에 대한 수용 가능성이 있다는 증거가 있습니다.
동료 탐색은 낮은 인지 위험, 치료 참여에 대한 구조적 또는 물류적 장벽, 예상되는 부작용을 포함하여 PrEP 사용을 시작하거나 유지하지 못하는 일반적인 이유를 다룹니다.
대면 및 그룹 기반 HIV 예방 프로그램과 비교하여 디지털 및 가상 구성 요소를 사용한 행동 개입은 광범위한 범위를 가질 수 있으며 대규모 및 숨겨진 그룹에 신속하게 전달을 확장할 수 있는 고유한 잠재력을 제시합니다.
따라서 우리는 PrEP의 시작, 지속, 지속성을 촉진하고 HIV 위험 행동을 감소시키기 위한 MyPEEPS Mobile Plus(MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation으로 구성된 다단계 개입)의 효능을 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다. YMSM에서.
인종적, 민족적으로 다양한 YMSM을 다수 등록할 수 있는 우리 팀의 입증된 능력과 모바일 건강 개입 개발에 대한 광범위한 경험을 바탕으로 제안된 연구는 PrEP를 강조하는 확장된 다단계 모바일 HIV 예방 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
효과적이라면 PrEP 개시, 준수 및 지속성을 증가시키고 미국의 다양한 YMSM에서 전반적인 HIV 위험을 감소시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Schnall, PhD, MPH
- 전화번호: 212-342-6886
- 이메일: rb897@columbia.edu
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University
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연락하다:
- Rebecca Schnall
- 전화번호: 212-342-6886
- 이메일: rb897@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 17~25세
- 남성, 논바이너리, 젠더퀴어로 식별
- 남성 성별은 태어날 때 지정됨
- 영어를 이해하고 읽는다
- 스마트폰을 소유하다
- 지난 1년 동안 남성과 콘돔 없이 항문 섹스를 했다고 보고하세요
- HIV 음성(OraQuick 검증)
제외 기준:
- HIV 양성
- 명백하고 심각한 인지 장애 또는 약물이나 알코올의 영향으로 인해 참가자가 동의할 수 없다고 연구 직원이 판단한 경우
- 트랜스젠더 정체성
- 현재 PrEP의 일관된 사용을 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 HIV 감염 위험을 높이는 성행위 및 기타 행동에 관한 표준 치료 정보, PrEP 및 PEP에 대한 정보 자료 수령, 지역 PrEP 클리닉 추천, 지역 성병 테스트 추천을 받게 됩니다. , 연구 중에 MyPEEPS 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다.
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HIV 발병에 대한 증거 기반의 디지털 방식으로 전달되는 mHealth 성적 위험 감소 개입
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실험적: 간섭
중재 부문에 무작위로 배정된 참가자는 전체 12개월 연구 기간 동안 MyPEEPS 모바일 애플리케이션과 전자 동료 PrEP 탐색에 액세스할 수 있습니다.
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HIV 발병에 대한 증거 기반의 디지털 방식으로 전달되는 mHealth 성적 위험 감소 개입
PreP 서비스에 대한 전자 피어 탐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 개시:
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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참가자는 PrEP 개시에 대한 의학적 자격을 평가하기 위해 최소 1회 PrEP 관련 진료 방문에 참석했다고 스스로 보고합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PrEP 준수
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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일일 경구 PrEP 사용자는 지난 7일 동안 PrEP 사용을 보고합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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PrEP 지속성
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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질문은 방문 지속성을 측정합니다. 즉, 지난 6개월 동안 최소 1회의 PrEP 관련 진료 방문을 자가 보고합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
- 수석 연구원: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAU8894
- R01MD019181 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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