Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MyPEEPS Mobile Plus: многоуровневая мера по профилактике ВИЧ среди молодых МСМ

25 июня 2026 г. обновлено: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MyPEEPS Мобильная Плюс

MyPEEPS Mobile Plus, многоуровневое вмешательство для улучшения результатов профилактики ВИЧ среди YMSM, представляет собой новый и научно обоснованный подход с использованием мобильных технологий для предоставления информации о профилактике ВИЧ, специально разработанный для YMSM. Предлагаемое исследование, основанное на нашей серьезной предварительной работе, является следующим логическим шагом в работе, направленной на оценку того, приведет ли совершенствование этого мобильного вмешательства, используемого в сочетании с виртуальной одноранговой навигацией по ПрЭП, к улучшению использования ПрЭП и снижению заболеваемости ВИЧ-инфекцией. соответствующее поведение. Это ключ к продвижению профилактики ВИЧ среди ВИЧ-отрицательных жителей США с чрезвычайно высоким риском сероконверсии ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование расширяет MyPEEPS Mobile для разработки MyPEEPS Mobile Plus, многоуровневого вмешательства, состоящего из MyPEEPS Mobile с добавленным контентом PrEP (на основе рекомендаций экспертов и отзывов молодежи) + PrEP E-Peer Navigation для преодоления проблем, связанных с инициированием PrEP, соблюдением режима и настойчивость среди YMSM. Навигация по принципу «равный-равному» — это основанная на фактических данных и широко рекомендуемая мера по охвату молодежи и МСМ для получения результатов лечения, связанного с ВИЧ, с доказательствами приемлемости PrEP среди расовых/этнических меньшинств YMSM. Коллегиальная навигация направлена ​​на устранение распространенных причин неудачи в начале или продолжении использования ПрЭП, включая низкий предполагаемый риск, структурные или логистические барьеры для оказания медицинской помощи и ожидаемые побочные эффекты. По сравнению с личными и групповыми программами профилактики ВИЧ, поведенческие вмешательства с цифровыми и виртуальными компонентами могут иметь широкий охват и представлять уникальный потенциал для быстрого масштабирования охвата очень больших и скрытых групп. Поэтому мы предлагаем провести рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности MyPEEPS Mobile Plus (многоуровневое вмешательство, состоящее из MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation) для содействия инициированию, соблюдению и продолжению приема PrEP, а также снижению рискованного поведения, связанного с ВИЧ. в ЮМСМ. Опираясь на продемонстрированную нашей командой способность привлекать большое количество молодых расово и этнически разнообразных молодых мужчин-МСМ, а также на обширный опыт разработки мобильных медицинских вмешательств, предлагаемое исследование проверит эффективность этого расширенного, многоуровневого мобильного вмешательства по профилактике ВИЧ с упором на ПрЭП. Если это окажется эффективным, это повысит частоту начала, приверженность и устойчивость ПрЭП, а также снизит общий риск ВИЧ среди различных YMSM в США.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca Schnall, PhD, MPH
  • Номер телефона: 212-342-6886
  • Электронная почта: rb897@columbia.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 17-25 лет
  • идентифицировать себя как мужчина, небинарный или гендерквир
  • мужской пол, присвоенный при рождении
  • понимать и читать по-английски
  • иметь смартфон
  • сообщить об анальном сексе без презервативов с мужчиной в прошлом году
  • ВИЧ-отрицательный (проверено OraQuick)

Критерии исключения:

  • ВИЧ-положительный
  • Если сотрудники исследования определят, что участник не может дать согласие из-за явных и серьезных когнитивных нарушений или под воздействием наркотиков или алкоголя
  • Трансгендерная идентичность
  • в настоящее время сообщают о последовательном использовании PrEP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат стандартную информацию о медицинском обслуживании в отношении сексуального и другого поведения, повышающего риск заражения ВИЧ, получение информационного бюллетеня о ПрЭП и ПКП, направления в местную клинику ПрЭП и направления на местное тестирование на заболевания, передающиеся половым путем. и будет иметь доступ к мобильному приложению MyPEEPS во время исследования.
Поведенческий: MyPEEPS Мобильная версия
Основанное на фактических данных и цифровое вмешательство в сфере мобильного здравоохранения по снижению сексуального риска заболеваемости ВИЧ.
Экспериментальный: Вмешательство
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут иметь доступ к мобильному приложению MyPEEPS и электронной навигации по PrEP в течение всего 12-месячного периода исследования.
Поведенческий: MyPEEPS Мобильная версия
Основанное на фактических данных и цифровое вмешательство в сфере мобильного здравоохранения по снижению сексуального риска заболеваемости ВИЧ.
Поведенческий: Электронная навигация по ПрЭП
Электронная одноранговая навигация к услугам PreP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало ПрЭП:
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев.
Участники самостоятельно отчитаются о посещении хотя бы одного визита по поводу ПрЭП для оценки медицинского права на начало ПрЭП.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность ПрЭП
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев.
Ежедневные пользователи ПрЭП, применяющие пероральный прием, сообщат об использовании ПрЭП за последние 7 дней.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев.
Устойчивость ПрЭП
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев.
Вопросы будут заключаться в измерении постоянства посещений, т. е. самоотчета по крайней мере об одном посещении по поводу ПрЭП за последние 6 месяцев.
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Callen-Lorde Community Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
  • Главный следователь: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAU8894
  • R01MD019181 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться