Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MyPEEPS Mobile Plus: een hiv-preventie-interventie op meerdere niveaus voor jonge MSM

25 juni 2026 bijgewerkt door: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MijnPEEPS Mobile Plus

MyPEEPS Mobile Plus, een interventie op meerdere niveaus voor het verbeteren van de resultaten van HIV-preventie bij YMSM, is een nieuwe en op bewijs gebaseerde aanpak die gebruik maakt van mobiele technologie om informatie over HIV-preventie te leveren die specifiek voor YMSM is ontwikkeld. Voortbouwend op ons sterke voorbereidende werk is het voorgestelde onderzoek de volgende logische stap in een oeuvre dat is ontworpen om te beoordelen of verfijning van deze mobiele interventie, gebruikt in combinatie met virtuele PrEP Peer Navigation, zal resulteren in verbeteringen in de PrEP-opname en een vermindering van HIV-besmettingen. gerelateerd gedrag. Dit is van cruciaal belang voor het bevorderen van HIV-preventie onder HIV-negatieve Amerikaanse personen met een extreem hoog risico op HIV-seroconversie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie breidt MyPEEPS Mobile uit om MyPEEPS Mobile Plus te ontwikkelen, een interventie op meerdere niveaus bestaande uit MyPEEPS Mobile met toegevoegde PrEP-inhoud (gebaseerd op deskundig advies en feedback van jongeren) + PrEP E-Peer-navigatie om de uitdagingen van PrEP-initiatie, therapietrouw en volharding onder YMSM. Peer navigatie is een op bewijs gebaseerde, breed aanbevolen interventie om jongeren en MSM te bereiken voor HIV-gerelateerde zorgresultaten, met bewijs van aanvaardbaarheid onder YMSM voor PrEP onder raciale/etnische minderheden. Peer-navigatie richt zich op veelvoorkomende redenen voor het niet starten of volhouden van PrEP-gebruik, waaronder een laag waargenomen risico, structurele of logistieke belemmeringen voor zorgbetrokkenheid en verwachte bijwerkingen. Vergeleken met persoonlijke en groepsgebaseerde HIV-preventieprogramma's kunnen gedragsinterventies met digitale en virtuele componenten een enorm bereik hebben en een uniek potentieel bieden om de levering aan zeer grote en verborgen groepen snel op te schalen. Daarom stellen we voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de werkzaamheid van MyPEEPS Mobile Plus (een interventie op meerdere niveaus bestaande uit MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation) te testen voor het bevorderen van het initiëren, vasthouden en volhouden van PrEP en het verminderen van HIV-risicogedrag. in YMSM. Voortbouwend op het aangetoonde vermogen van ons team om grote aantallen jonge raciaal en etnisch diverse YMSM in te schrijven en op de uitgebreide ervaring met het ontwikkelen van mobiele gezondheidsinterventies, zal de voorgestelde studie de werkzaamheid testen van deze uitgebreide, multi-level mobiele HIV-preventie-interventie, waarbij de nadruk ligt op PrEP. Als het effectief is, zal het de initiatie, therapietrouw en persistentie van PrEP vergroten en het algehele HIV-risico bij diverse YMSM in de VS verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 17-25 jaar oud
  • identificeren als mannelijk, niet-binair of genderqueer
  • mannelijk geslacht toegewezen bij de geboorte
  • Engels begrijpen en lezen
  • bezit een smartphone
  • rapporteer condoomloze anale seks met een man in het afgelopen jaar
  • HIV-negatief (OraQuick geverifieerd)

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-positief
  • Als het onderzoekspersoneel vaststelt dat de deelnemer niet in staat is toestemming te geven vanwege duidelijke en ernstige cognitieve stoornissen of onder invloed van drugs of alcohol
  • Transgender identiteit
  • rapporteren momenteel consistent gebruik van PrEP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers die naar de controlegroep zijn gerandomiseerd, ontvangen standaardzorginformatie over seksueel en ander gedrag dat het risico op HIV-infectie vergroot, ontvangst van een factsheet over PrEP en PEP, verwijzingen naar de plaatselijke PrEP-kliniek en verwijzingen voor lokaal testen op seksueel overdraagbare aandoeningen. en heeft tijdens het onderzoek toegang tot de MyPEEPS mobiele app.
Gedragsmatig: MijnPEEPS Mobiel
Een op bewijs gebaseerde, digitaal geleverde mHealth-interventie voor seksuele risicoreductie op de incidentie van HIV
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen gedurende de gehele onderzoeksperiode van 12 maanden toegang hebben tot de MyPEEPS mobiele applicatie en elektronische peer PrEP-navigatie.
Gedragsmatig: MijnPEEPS Mobiel
Een op bewijs gebaseerde, digitaal geleverde mHealth-interventie voor seksuele risicoreductie op de incidentie van HIV
Gedragsmatig: Elektronische PrEP-peernavigatie
Elektronische peer-navigatie naar PreP-services

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-initiatie:
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 6 maanden, follow-up van 12 maanden
Deelnemers zullen zelf rapporteren dat ze ten minste één PrEP-gerelateerd zorgbezoek hebben bijgewoond om de medische geschiktheid voor PrEP-initiatie te beoordelen.
Basislijn, follow-up van 6 maanden, follow-up van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 6 maanden, follow-up van 12 maanden
Dagelijkse orale PrEP-gebruikers rapporteren PrEP-gebruik in de afgelopen 7 dagen.
Basislijn, follow-up van 6 maanden, follow-up van 12 maanden
PrEP-persistentie
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 6 maanden, follow-up van 12 maanden
Vragen zullen betrekking hebben op het meten van de bezoekconstantie, d.w.z. zelfrapportage van ten minste één PrEP-gerelateerd zorgbezoek in de afgelopen zes maanden.
Basislijn, follow-up van 6 maanden, follow-up van 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Callen-Lorde Community Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU8894
  • R01MD019181 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren