- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06741618
MyPEEPS Mobile Plus: uma intervenção multinível de prevenção do HIV para jovens HSH
25 de junho de 2026 atualizado por: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University
MyPEEPS Móvel Plus
MyPEEPS Mobile Plus, uma intervenção multinível para melhorar os resultados de prevenção do HIV em YMSM, é uma abordagem nova e baseada em evidências que utiliza tecnologia móvel para fornecer informações de prevenção do HIV desenvolvidas especificamente para YMSM.
Com base no nosso forte trabalho preliminar, a investigação proposta é o próximo passo lógico num corpo de trabalho concebido para avaliar se o refinamento desta intervenção móvel utilizada em combinação com a Navegação de Pares de PrEP virtual resultará em melhorias na adesão à PrEP e numa redução da infecção pelo VIH. comportamento relacionado.
Isto é fundamental para avançar na prevenção do VIH entre as pessoas seronegativas para o VIH nos EUA e com risco extremamente elevado de seroconversão para o VIH.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo expande o MyPEEPS Mobile para desenvolver o MyPEEPS Mobile Plus, uma intervenção multinível composta pelo MyPEEPS Mobile com conteúdo adicional de PrEP (com base em consultoria de especialistas e feedback de jovens) + PrEP E-Peer Navigation para superar os desafios do início da PrEP, adesão e persistência entre YMSM.
A navegação entre pares é uma intervenção baseada em evidências e amplamente recomendada para alcançar jovens e HSH para resultados de cuidados relacionados ao HIV, com evidências de aceitabilidade entre YMSM de minorias raciais/étnicas para a PrEP.
A navegação pelos pares aborda razões comuns para o não início ou manutenção do uso da PrEP, incluindo baixo risco percebido, barreiras estruturais ou logísticas ao envolvimento nos cuidados e efeitos colaterais previstos.
Em relação aos programas de prevenção do VIH presenciais e em grupo, as intervenções comportamentais com componentes digitais e virtuais podem ter um vasto alcance e apresentar um potencial único para escalar rapidamente a prestação a grupos muito grandes e ocultos.
Portanto, propomos a realização de um ensaio clínico randomizado para testar a eficácia do MyPEEPS Mobile Plus (uma intervenção multinível composta por MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation) para promover o início, adesão e persistência da PrEP e diminuição do comportamento de risco para HIV em YMSM.
Com base na capacidade demonstrada de nossa equipe de inscrever um grande número de jovens YMSM racial e etnicamente diversos e na vasta experiência no desenvolvimento de intervenções móveis de saúde, o estudo proposto testará a eficácia desta intervenção móvel expandida e multinível de prevenção do HIV, enfatizando a PrEP.
Se for eficaz, aumentará o início, a adesão e a persistência da PrEP e diminuirá o risco geral de VIH em diversos YMSM nos EUA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Schnall, PhD, MPH
- Número de telefone: 212-342-6886
- E-mail: rb897@columbia.edu
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University
-
Contato:
- Rebecca Schnall
- Número de telefone: 212-342-6886
- E-mail: rb897@cumc.columbia.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 17-25 anos de idade
- identificar-se como homem, não binário ou gênero queer
- sexo masculino atribuído no nascimento
- entender e ler inglês
- possuir um smartphone
- relatar sexo anal sem preservativo com um homem no último ano
- HIV negativo (verificado pelo OraQuick)
Critérios de exclusão:
- HIV positivo
- Se a equipe do estudo determinar que o participante não pode consentir devido a comprometimento cognitivo óbvio e grave ou sob a influência de drogas ou álcool
- Identidade transgênero
- relatam atualmente o uso consistente de PrEP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controlar
Os participantes randomizados para o braço de controle receberão informações padrão de cuidados sobre comportamentos sexuais e outros comportamentos que potencializam o risco de infecção pelo HIV, recebimento de um folheto informativo sobre PrEP e PEP, encaminhamentos para a clínica local de PrEP e encaminhamentos para testes locais de doenças sexualmente transmissíveis , e terá acesso ao aplicativo móvel MyPEEPS durante o estudo.
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Uma intervenção de redução do risco sexual de saúde móvel baseada em evidências e entregue digitalmente na incidência do HIV
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Experimental: Intervenção
Os participantes randomizados para o braço de intervenção terão acesso ao aplicativo móvel MyPEEPS e navegação eletrônica de PrEP por pares durante todo o período de estudo de 12 meses.
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Uma intervenção de redução do risco sexual de saúde móvel baseada em evidências e entregue digitalmente na incidência do HIV
Navegação eletrônica de pares para serviços PreP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da PrEP:
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Os participantes irão relatar ter participado de pelo menos uma consulta de atendimento relacionada à PrEP para avaliar a elegibilidade médica para início da PrEP.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à PrEP
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Os usuários diários de PrEP oral relatarão o uso de PrEP nos últimos 7 dias.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Persistência da PrEP
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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As perguntas serão medidas de constância de visitas, ou seja, auto-relato de pelo menos 1 consulta de cuidados relacionados à PrEP nos últimos 6 meses.
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Linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
- Investigador principal: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- AAAU8894
- R01MD019181 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .