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MyPEEPS Mobile Plus: un intervento di prevenzione dell'HIV multilivello per i giovani MSM

25 giugno 2026 aggiornato da: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MyPEEPS Mobile Plus

MyPEEPS Mobile Plus, un intervento multilivello per migliorare i risultati della prevenzione dell’HIV nell’YMSM, è un approccio nuovo e basato sull’evidenza che utilizza la tecnologia mobile per fornire informazioni sulla prevenzione dell’HIV sviluppate appositamente per l’YMSM. Basandosi sul nostro solido lavoro preliminare, la ricerca proposta è il passo logico successivo in un corpo di lavoro progettato per valutare se il perfezionamento di questo intervento mobile utilizzato in combinazione con la PrEP Peer Navigation virtuale comporterà miglioramenti nell'adozione della PrEP e una riduzione dei casi di HIV-infezione. comportamento correlato. Questa è la chiave per promuovere la prevenzione dell’HIV tra i cittadini statunitensi HIV-negativi a rischio estremamente elevato di sieroconversione dell’HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio espande MyPEEPS Mobile per sviluppare MyPEEPS Mobile Plus, un intervento multi-livello composto da MyPEEPS Mobile con contenuti PrEP aggiunti (basati sulla consulenza di esperti e feedback dei giovani) + PrEP E-Peer Navigation per superare le sfide dell'avvio della PrEP, dell'adesione e della persistenza tra YMSM. La navigazione tra pari è un intervento basato sull’evidenza e ampiamente raccomandato per raggiungere i giovani e gli MSM per i risultati sanitari legati all’HIV, con prove di accettabilità tra gli YMSM delle minoranze razziali/etniche per la PrEP. La navigazione tra pari affronta le ragioni comuni per cui non si riesce a iniziare o mantenere l’uso della PrEP, inclusi il basso rischio percepito, le barriere strutturali o logistiche all’impegno assistenziale e gli effetti collaterali previsti. Rispetto ai programmi di prevenzione dell’HIV di persona e di gruppo, gli interventi comportamentali con componenti digitali e virtuali possono avere una vasta portata e presentare un potenziale unico per estendere rapidamente la distribuzione a gruppi molto grandi e nascosti. Pertanto, proponiamo di condurre uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia di MyPEEPS Mobile Plus (un intervento multi-livello composto da MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation) per promuovere l'avvio, l'adesione e la persistenza della PrEP e la diminuzione dei comportamenti a rischio di HIV. nell'YMSM. Basandosi sulla capacità dimostrata del nostro team di arruolare un gran numero di giovani YMSM razzialmente ed etnicamente diversi e sulla vasta esperienza nello sviluppo di interventi sanitari mobili, lo studio proposto metterà alla prova l’efficacia di questo intervento mobile di prevenzione dell’HIV ampliato e multilivello enfatizzando la PrEP. Se efficace, aumenterà l’avvio, l’aderenza e la persistenza della PrEP e diminuirà il rischio complessivo di HIV in diversi YMSM negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rebecca Schnall, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 212-342-6886
  • Email: rb897@columbia.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 17-25 anni
  • identificarsi come maschio, non binario o genderqueer
  • sesso maschile assegnato alla nascita
  • capire e leggere l'inglese
  • possedere uno smartphone
  • segnalare sesso anale senza preservativo con un maschio nell'ultimo anno
  • HIV negativo (verificato OraQuick)

Criteri di esclusione:

  • HIV positivo
  • Se il personale dello studio ritiene che il partecipante non sia in grado di dare il consenso a causa di un deterioramento cognitivo evidente e grave o sotto l'influenza di droghe o alcol
  • Identità transgender
  • attualmente segnalano un uso coerente della PrEP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllare
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno informazioni sugli standard di cura relativi ai comportamenti sessuali e di altro tipo che potenziano il rischio di infezione da HIV, riceveranno una scheda informativa su PrEP e PEP, riferimenti alla clinica PrEP locale e riferimenti per test locali sulle malattie sessualmente trasmissibili e avranno accesso all'app mobile MyPEEPS durante lo studio.
Comportamentale: MyPEEPS Mobile
Un intervento di mHealth basato sull’evidenza e fornito digitalmente per la riduzione del rischio sessuale sull’incidenza dell’HIV
Sperimentale: Intervento
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento avranno accesso all'applicazione mobile MyPEEPS e alla navigazione elettronica PrEP tra pari per l'intero periodo di studio di 12 mesi.
Comportamentale: MyPEEPS Mobile
Un intervento di mHealth basato sull’evidenza e fornito digitalmente per la riduzione del rischio sessuale sull’incidenza dell’HIV
Comportamentale: Navigazione elettronica tra pari della PrEP
Navigazione elettronica tra pari ai servizi PreP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avvio della PrEP:
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
I partecipanti riferiranno personalmente di aver partecipato ad almeno una visita di cura correlata alla PrEP per valutare l'idoneità medica all'avvio della PrEP.
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla PrEP
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Gli utenti giornalieri della PrEP orale segnaleranno l'uso della PrEP negli ultimi 7 giorni.
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Persistenza della PrEP
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Le domande misureranno la costanza della visita, ovvero auto-riferiranno almeno 1 visita di cura correlata alla PrEP negli ultimi 6 mesi.
Baseline, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Callen-Lorde Community Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
  • Investigatore principale: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAU8894
  • R01MD019181 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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