Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MyPEEPS Mobile Plus: Víceúrovňová prevence HIV pro mladé MSM

25. června 2026 aktualizováno: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MyPEEPS Mobile Plus

MyPEEPS Mobile Plus, víceúrovňová intervence pro zlepšení výsledků prevence HIV v YMSM, je nový a důkazy řízený přístup využívající mobilní technologie k poskytování informací o prevenci HIV speciálně vyvinutých pro YMSM. Na základě naší důkladné předběžné práce je navrhovaný výzkum dalším logickým krokem v souboru práce, který má posoudit, zda zdokonalení tohoto mobilního zásahu používaného v kombinaci s virtuální navigací PrEP Peer Navigation povede ke zlepšení příjmu PrEP a snížení HIV- související chování. To je klíčové pro pokrok v prevenci HIV u HIV-negativních osob v USA s extrémně vysokým rizikem sérokonverze HIV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie rozšiřuje MyPEEPS Mobile o vývoj MyPEEPS Mobile Plus, víceúrovňového zásahu složeného z MyPEEPS Mobile s přidaným obsahem PrEP (založeným na odborných radách a zpětné vazbě mládeže) + PrEP E-Peer Navigation k překonání výzev spojených s iniciací PrEP, dodržováním a vytrvalost mezi YMSM. Peer navigace je široce doporučovaná intervence založená na důkazech pro dosažení výsledků péče související s HIV u mládeže a MSM, s důkazy o přijatelnosti YMSM pro PrEP mezi rasovou/etnickou menšinou. Peer navigace se zabývá běžnými důvody, proč se nezačalo nebo neudržovalo používání PrEP, včetně nízkého vnímaného rizika, strukturálních nebo logistických překážek zapojení do péče a předpokládaných vedlejších účinků. Ve srovnání s osobními a skupinovými programy prevence HIV mohou mít behaviorální intervence s digitálními a virtuálními složkami obrovský dosah a představovat jedinečný potenciál pro rychlé rozšíření poskytování do velmi velkých a skrytých skupin. Proto navrhujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii, abychom otestovali účinnost MyPEEPS Mobile Plus (víceúrovňová intervence složená z MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Navigation) pro podporu zahájení, dodržování a přetrvávání PrEP a snížení rizikového chování HIV. v YMSM. Na základě prokázané schopnosti našeho týmu zapsat velký počet mladých rasově a etnicky různorodých YMSM a rozsáhlých zkušeností s vývojem mobilních zdravotních intervencí bude navrhovaná studie testovat účinnost této rozšířené, víceúrovňové mobilní intervence prevence HIV s důrazem na PrEP. Pokud bude účinný, zvýší se zahájení PrEP, adherence a perzistence a sníží se celkové riziko HIV v různých YMSM v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rebecca Schnall, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 212-342-6886
  • E-mail: rb897@columbia.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 17-25 let věku
  • identifikovat se jako muž, nebinární nebo genderqueer
  • mužské pohlaví přiřazené při narození
  • rozumět a číst anglicky
  • vlastnit smartphone
  • nahlásit anální sex bez kondomu s mužem za poslední rok
  • HIV negativní (ověřeno OraQuick)

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní
  • Pokud pracovníci studie zjistí, že účastník není schopen souhlasit z důvodu zjevné a vážné kognitivní poruchy nebo pod vlivem drog nebo alkoholu
  • Transgender identita
  • v současné době hlásí důsledné používání PrEP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní informace o péči týkající se sexuálního a jiného chování, které zvyšuje riziko infekce HIV, obdrží informační list o PrEP a PEP, doporučení na místní kliniku PrEP a doporučení pro místní testování na pohlavně přenosné choroby. a během studie bude mít přístup k mobilní aplikaci MyPEEPS.
Behaviorální: MyPEEPS Mobile
Důkazem podložená, digitálně dodávaná intervence mHealth pro snížení sexuálního rizika výskytu HIV
Experimentální: Zásah
Účastníci randomizovaní do intervenční větve budou mít přístup k mobilní aplikaci MyPEEPS a elektronické peer PrEP navigaci po celou dobu 12měsíční studie.
Behaviorální: MyPEEPS Mobile
Důkazem podložená, digitálně dodávaná intervence mHealth pro snížení sexuálního rizika výskytu HIV
Behaviorální: Elektronická navigace PrEP peer
Elektronická peer navigace ke službám PreP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení PrEP:
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Účastníci se sami oznámí, že se zúčastní alespoň jedné pečovatelské návštěvy související s PrEP, aby posoudili lékařskou způsobilost pro zahájení PrEP.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování PrEP
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Denní orální uživatelé PrEP budou hlásit použití PrEP za posledních 7 dní.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
PreEP Perzistence
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
Otázky budou měřit stálost návštěvy, tj. samostatně nahlásit alespoň 1 pečovatelskou návštěvu související s PrEP za posledních 6 měsíců.
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Callen-Lorde Community Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU8894
  • R01MD019181 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit