Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MyPEEPS Mobile Plus: wielopoziomowa interwencja w zakresie zapobiegania HIV dla młodych MSM

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

MyPEEPS Mobile Plus

MyPEEPS Mobile Plus, wielopoziomowa interwencja mająca na celu poprawę wyników zapobiegania HIV w YMSM, to nowatorskie i oparte na dowodach podejście wykorzystujące technologię mobilną do dostarczania informacji na temat zapobiegania HIV opracowanych specjalnie dla YMSM. Opierając się na naszych solidnych pracach wstępnych, proponowane badanie stanowi kolejny logiczny krok w zbiorze prac mających na celu ocenę, czy udoskonalenie tej mobilnej interwencji stosowanej w połączeniu z wirtualną nawigacją rówieśniczą PrEP spowoduje poprawę absorpcji PrEP i zmniejszenie liczby zakażeń wirusem HIV powiązane zachowanie. Ma to kluczowe znaczenie dla poprawy profilaktyki HIV wśród osób zakażonych wirusem HIV w USA, obciążonych wyjątkowo wysokim ryzykiem serokonwersji wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie rozszerza MyPEEPS Mobile w celu opracowania MyPEEPS Mobile Plus, wielopoziomowej interwencji składającej się z MyPEEPS Mobile z dodaną treścią PrEP (w oparciu o porady ekspertów i opinie młodzieży) + Nawigację e-Peer PrEP w celu przezwyciężenia wyzwań związanych z inicjacją, przestrzeganiem i przestrzeganiem PrEP wytrwałość wśród YMSM. Nawigacja rówieśnicza to oparta na dowodach, powszechnie zalecana interwencja mająca na celu dotarcie do młodzieży i MSM w sprawie wyników opieki związanej z HIV, posiadająca dowody na akceptowalność YMSM dla PrEP przez mniejszości rasowe/etniczne. Nawigacja rówieśnicza dotyczy typowych przyczyn niepowodzenia w rozpoczęciu lub kontynuowaniu stosowania PrEP, w tym niskiego postrzeganego ryzyka, barier strukturalnych lub logistycznych utrudniających zaangażowanie w opiekę oraz przewidywanych skutków ubocznych. W porównaniu z indywidualnymi i grupowymi programami zapobiegania HIV interwencje behawioralne z wykorzystaniem komponentów cyfrowych i wirtualnych mogą mieć ogromny zasięg i stanowić unikalny potencjał szybkiego skalowania dostaw do bardzo dużych i ukrytych grup. Dlatego proponujemy przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu sprawdzenia skuteczności MyPEEPS Mobile Plus (wielopoziomowa interwencja składająca się z MyPEEPS Mobile + PrEP E-Peer Nawigacja) w promowaniu inicjacji, przestrzegania i utrzymywania się PrEP oraz zmniejszeniu zachowań ryzykownych w związku z zakażeniem wirusem HIV w YMSM. Opierając się na wykazanej przez nasz zespół zdolności do rekrutacji dużej liczby młodych, zróżnicowanych rasowo i etnicznie YMSM oraz na rozległym doświadczeniu w opracowywaniu mobilnych interwencji zdrowotnych, proponowane badanie przetestuje skuteczność tej rozszerzonej, wielopoziomowej mobilnej interwencji w zakresie zapobiegania HIV, kładąc nacisk na PrEP. Jeśli będzie skuteczny, zwiększy inicjację, przestrzeganie i trwałość PrEP oraz zmniejszy ogólne ryzyko zakażenia wirusem HIV w różnych YMSM w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rebecca Schnall, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 212-342-6886
  • E-mail: rb897@columbia.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 17-25 lat
  • identyfikować się jako mężczyzna, osoba niebinarna lub genderqueer
  • płeć męska przypisana po urodzeniu
  • rozumieć i czytać po angielsku
  • posiadać smartfon
  • zgłosiło seks analny bez prezerwatywy z mężczyzną w zeszłym roku
  • Brak wirusa HIV (zweryfikowany przez OraQuick)

Kryteria wykluczenia:

  • HIV-pozytywny
  • Jeśli personel badawczy stwierdzi, że uczestnik nie jest w stanie wyrazić zgody z powodu oczywistych i poważnych zaburzeń poznawczych lub jest pod wpływem narkotyków lub alkoholu
  • Tożsamość transpłciowa
  • obecnie zgłaszają konsekwentne stosowanie PrEP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardowe informacje dotyczące zachowań seksualnych i innych, które zwiększają ryzyko zakażenia wirusem HIV, otrzymanie broszury informacyjnej na temat PrEP i PEP, skierowania do lokalnej kliniki PrEP oraz skierowania na lokalne badania w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową i podczas badania będą mieli dostęp do aplikacji mobilnej MyPEEPS.
Behawioralne: MójPEEPS mobilny
Oparta na dowodach, dostarczana cyfrowo interwencja mHealth zmniejszająca ryzyko seksualne w związku z występowaniem wirusa HIV
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego będą mieli dostęp do aplikacji mobilnej MyPEEPS i elektronicznej nawigacji PrEP dla partnerów przez cały 12-miesięczny okres badania.
Behawioralne: MójPEEPS mobilny
Oparta na dowodach, dostarczana cyfrowo interwencja mHealth zmniejszająca ryzyko seksualne w związku z występowaniem wirusa HIV
Behawioralne: Elektroniczna nawigacja partnerska PrEP
Elektroniczna nawigacja równorzędna do usług PreP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja PrEP:
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą udział w co najmniej jednej wizycie opiekuńczej związanej z PrEP w celu oceny kwalifikacji medycznych do rozpoczęcia PrEP.
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Użytkownicy stosujący codziennie doustny PrEP będą zgłaszać użycie PrEP w ciągu ostatnich 7 dni.
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Trwałość PrEP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Pytania będą dotyczyć stałości wizyt, tj. samodzielnego zgłaszania co najmniej 1 wizyty opiekuńczej związanej z PrEP w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Callen-Lorde Community Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Kuhns, PhD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
  • Główny śledczy: Robert Garofalo, MD, MPH, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU8894
  • R01MD019181 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj