急性虚血性脳卒中におけるモノシアロガングリオシド：無作為化盲検多施設確認研究

包含基準:

• 年齢：18～80歳；
• 前循環脳梗塞の患者。最初の脳卒中発症または明らかな神経学的欠陥のない過去の脳卒中（mRSスコア≤1）；
• 発症から24時間以内；
• 7 ≤NIHSS スコア ≤ 20；
• インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• 遺伝性の異常なグルコースおよび脂質代謝（テイ・サックス病および網膜変性などのガングリオシドーシス）を有する患者。
• 出血性脳卒中;
• 意識障害（NIHSS1a≧1）、または脳動脈炎、脳腫瘍、脳外傷、頭蓋内感染症;
• 計画的な血管内治療。
• コントロールされていない高血圧：収縮期血圧 ≥200 mmHg または拡張期血圧 ≥110 mmHg。
• 3か月以内の出血傾向（血栓溶解を除く）または重度の出血。
• 悪性腫瘍または重篤な疾患を有する患者。
• てんかん、関節炎、その他の疾患とともに、神経学的評価に影響を及ぼします。
• 自己免疫疾患、脊髄外傷、急性炎症性脱髄性多発神経障害（ギラン・バレー症候群）を含むさまざまな脱髄疾患の病歴。
• 精神疾患のため協力できない、または協力したくない。
• 肝機能および腎機能の異常：ALT、ASTが正常値の上限の2倍を超える、またはCrが正常値の上限の1.5倍を超える；
• モノシアロガングリオシドおよび試験薬の賦形剤に対する過敏症;
• 薬物乱用歴；
• 妊娠中または授乳中の女性、妊娠の予定がある、または試験期間中に効果的な避妊法を使用したくない。
• 3か月以内に他の臨床試験に参加する。
• この試験に不適切なその他の条件は研究者によって評価されました。