未治療の PMBL におけるシンティリマブとリツキシマブ、その後の R-CHOP レジメン (Si-Ri)

包含基準:

1. 臨床研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントを十分に理解し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する。
2. ICF署名時の年齢は18歳以上、75歳以下。
3. 未治療で抗リンパ腫療法も受けていない。
4. 研究現場で原発性縦隔DLBCLが病理組織学的に確認された。
5. ルガーノ臨床ステージ I ～ IV。
6. 国際予後スコア (IPI) 0 ～ 5。
7. 以前または新しいコア針の吸引または切除によって得られた利用可能な腫瘍組織サンプル。
8. ECOGスコアは0-2。
9. 12か月以上の生存が期待されます。
10. 悪性リンパ腫のLYRIC 2016反応評価基準を満たす評価可能または測定可能な病変が少なくとも1つ存在する必要があります。
11. 臓器と骨髄が適切に機能しており、重度の造血機能障害、心臓、肺、肝臓、腎臓、甲状腺機能障害、免疫不全がない。
12. 安静時のパルスオキシメトリー値 > 92%。
13. 妊娠の可能性のある女性（WOBCP）は、初回投与前 7 日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 WOBCP または男性とその WOBCP パートナーは、ICF への署名から治験薬の最後の投与後 6 か月まで効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 原発性中枢神経系リンパ腫または二次性中枢神経系関与。
2. 免疫チェックポイント阻害剤（PD-1、PD-L1、CTLA-4など）による以前の治療歴がある。

3 ヒト化またはマウスモノクローナル抗体に対する重度のアレルギーまたはアレルギー反応の病歴。

4. 過去 2 年以内に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患を患っている患者。過去 2 年以内に全身治療を必要としない自己免疫疾患の患者も登録できます。

5. 研究治療開始前14日以内に、症状に対して全身性グルココルチコイド療法またはその他の免疫抑制療法を必要とする被験者[被験者は、局所、眼、関節内、鼻腔内および吸入グルココルチコイド（全身吸収が最小限）による治療が許可されている。短期（7 日以内）のグルココルチコイド予防（例、造影剤アレルギー）、または非自己免疫疾患（例、接触アレルゲンによる遅発性過敏症）の治療には許可されます]。 腫瘍量が大きい場合の低用量ステロイド減量療法は除外される場合があります（プレドニゾン 30 mg 1 日 2 回× 5 日または同等用量の他のステロイドは許可されます）。

6.根治的治療を受けた皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、非浸潤性乳癌、および非浸潤性子宮頸癌を除く、過去5年以内の他の悪性腫瘍。

7. 化学療法、免疫療法、生物学的療法（がんを制御するための腫瘍ワクチン、サイトカイン、または成長因子）などを含む、治験治療開始前28日以内の全身抗腫瘍療法。

8. 研究治療開始前28日以内に大手術を受けた、または90日以内に放射線療法を受けた。

9.治験治療開始前7日以内に抗がん剤の漢方薬または漢方薬を服用している。

10. 研究治療開始前28日以内の生ワクチン（弱毒化インフルエンザワクチンを除く）の投与。

11. ヒト免疫不全ウイルス感染症および/または後天性免疫不全症候群の既知の病歴がある患者。

12. 活動性慢性 B 型肝炎または活動性 C 型肝炎の患者。スクリーニングで B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) または C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体が陽性の患者は、B 型肝炎ウイルス (HBV) DNA 力価についてさらに検査する必要があります。 2500 コピー/mL または 1000 IU/mL を超える）および HCV RNA（アッセイの検出下限以下）。

13.治験治療開始前14日以内に全身性抗感染症療法を必要とする活動性感染症。

14. 妊娠中または授乳中の女性。 15. 制御不能な付随疾患がある。 19. 精神疾患の既往歴のある患者。無力であるか、行動能力が制限されている人。