Sintilimab Plus Rituximab gevolgd door R-CHOP-regime bij onbehandeld PMBL (Si-Ri)

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillige deelname aan een klinische studie en volledig begrijpen, geïnformeerde toestemming en ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF);
2. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar op het moment van ondertekening van de ICF.
3. behandelingsnaïef, geen antilymfoomtherapie.
4. Primaire mediastinale DLBCL werd histopathologisch bevestigd op de onderzoekslocatie.
5. Lugano klinische fase I-IV.
6. Internationale prognostische score (IPI) 0-5.
7. Beschikbare tumorweefselmonsters verkregen door eerdere of nieuwe kernnaaldaspiratie of resectie.
8. ECOG-score van 0-2.
9. Verwachte overleving groter dan 12 maanden.
10. Moet ten minste 1 evalueerbare of meetbare laesie hebben die voldoet aan de LYRIC 2016-responsevaluatiecriteria voor kwaadaardig lymfoom.
11. Adequate orgaan- en beenmergfunctie, geen ernstige hematopoëtische disfunctie en hart-, long-, lever-, nier-, schildklierdisfunctie en immunodeficiëntie.
12. Pulsoximetriewaarden > 92% in rust.
13. Vrouwen die zwanger kunnen worden (WOBCP) moeten binnen 7 dagen vóór de eerste dosis een negatieve serumzwangerschapstest ondergaan; WOBCP of mannen en hun WOBCP-partners moeten overeenkomen om effectieve anticonceptie te gebruiken vanaf het ondertekenen van de ICF tot 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. Primair lymfoom van het centrale zenuwstelsel of secundaire betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.
2. eerdere behandeling met immuuncheckpointremmers (PD-1, PD-L1, CTLA-4, enz.).

3 Voorgeschiedenis van ernstige allergische of allergische reacties op gehumaniseerde of muizenmonoklonale antilichamen.

4. Patiënten met actieve auto-immuunziekten die in de afgelopen twee jaar een systemische behandeling nodig hebben; Patiënten met auto-immuunziekten die in de afgelopen twee jaar geen systemische behandeling nodig hebben, kunnen worden ingeschreven.

5. Proefpersonen die systemische glucocorticoïdtherapie of andere immunosuppressieve therapie nodig hebben voor een aandoening binnen 14 dagen voorafgaand aan het starten van de onderzoeksbehandeling [proefpersonen mogen worden behandeld met topische, oculaire, intra-articulaire, intranasale en geïnhaleerde glucocorticoïden (met minimale systemische absorptie); kortdurende (≤ 7 dagen) profylaxe met glucocorticoïden (bijv. allergie voor contrastmiddelen) of voor de behandeling van niet-auto-immuunziekten (bijv. vertraagde overgevoeligheid als gevolg van contactallergenen) is toegestaan]. Een lage dosis steroïde debulking-therapie voor grote tumorlast kan worden uitgesloten (prednison 30 mg tweemaal daags x 5 dagen of gelijkwaardige doses van andere steroïden zijn toegestaan).

6. Andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van radicaal behandeld cutaan basaalcelcarcinoom, cutaan plaveiselcelcarcinoom, mammacarcinoom in situ en baarmoederhalscarcinoom in situ.

7. Systemische antitumortherapie binnen 28 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling, inclusief chemotherapie, immunotherapie, biologische therapie (tumorvaccin, cytokines of groeifactoren om kanker onder controle te houden), enz.

8. Grote operatie binnen 28 dagen of bestralingstherapie binnen 90 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling.

9. Chinees kruidengeneesmiddel tegen kanker of Chinees patentgeneesmiddel binnen 7 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling.

10. Toediening van levende vaccins (behalve verzwakte influenzavaccins) binnen 28 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling.

11. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus en/of verworven immunodeficiëntiesyndroom.

12. Patiënten met actieve chronische hepatitis B of actieve hepatitis C. Patiënten die tijdens de screening positief zijn voor antilichamen tegen hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis C-virus (HCV), moeten verder worden getest op de DNA-titer van het hepatitis B-virus (HBV). meer dan 2500 kopieën/ml of 1000 IE/ml) en HCV-RNA (niet meer dan de onderste detectielimiet van de test).

13. Elke actieve infectie waarvoor systemische anti-infectieuze therapie nodig is binnen 14 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling.

14. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. 15. Als u een ongecontroleerde bijkomende ziekte heeft. 19. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen; degenen die arbeidsongeschikt zijn of een beperkt gedragsvermogen hebben.