Sintilimab Plus Rituximab Etterfulgt av R-CHOP-regime i ubehandlet PMBL (Si-Ri)

Inkluderingskriterier:

1. Frivillig deltakelse i kliniske studier og fullt ut forstå, informert samtykke og signere informert samtykkeskjema (ICF);
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år på tidspunktet for signering av ICF.
3. behandlingsnaiv, ingen anti-lymfombehandling.
4. Primær mediastinal DLBCL ble bekreftet histopatologisk på studiestedet.
5. Lugano klinisk stadium I-IV.
6. International Prognostic Score (IPI) 0-5.
7. Tilgjengelige tumorvevsprøver oppnådd ved tidligere eller fersk kjernenålaspirasjon eller reseksjon.
8. ECOG-score på 0-2.
9. Forventet overlevelse over 12 måneder.
10. Må ha minst 1 evaluerbar eller målbar lesjon som oppfyller LYRIC 2016 responsevalueringskriteriene for malignt lymfom.
11. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, ingen alvorlig hematopoetisk dysfunksjon og hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, skjoldbruskdysfunksjon og immunsvikt.
12. Pulsoksymetriverdier > 92 % i hvile.
13. Kvinner i fertil alder (WOBCP) må ha en negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før første dose; WOBCP eller menn og deres WOBCP-partnere bør godta å bruke effektiv prevensjon fra signering av ICF til 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Primært sentralnervesystem lymfom eller sekundær sentralnervesysteminvolvering.
2. tidligere behandling med immunkontrollpunkthemmere (PD-1, PD-L1, CTLA-4, etc.).

3 Anamnese med alvorlige allergiske eller allergiske reaksjoner på humaniserte eller murine monoklonale antistoffer.

4. Pasienter med aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling i løpet av de siste to årene; Pasienter med autoimmune sykdommer som ikke krever systemisk behandling i løpet av de siste to årene kan bli registrert.

5. Personer som trenger systemisk glukokortikoidbehandling eller annen immunsuppressiv terapi for en tilstand innen 14 dager før start av studiebehandling [pasienter har lov til å bli behandlet med topikale, okulære, intraartikulære, intranasale og inhalerte glukokortikoider (med minimal systemisk absorpsjon); kortvarig (≤ 7 dager) glukokortikoidprofylakse (f.eks. kontrastmiddelallergi) eller for behandling av ikke-autoimmune sykdommer (f.eks. forsinket overfølsomhet på grunn av kontaktallergener) er tillatt]. Lavdose steroiddebulkingsbehandling for stor tumorbelastning kan utelukkes (prednison 30 mg to ganger daglig × 5 dager eller tilsvarende doser av andre steroider er tillatt).

6. Andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra radikalt behandlet kutant basalcellekarsinom, kutant plateepitelkarsinom, brystkarsinom in situ og cervical carcinoma in situ.

7. Systemisk antitumorterapi innen 28 dager før studiebehandlingen starter, inkludert kjemoterapi, immunterapi, biologisk terapi (tumorvaksine, cytokiner eller vekstfaktorer for å kontrollere kreft), etc.

8. Større kirurgi innen 28 dager eller strålebehandling innen 90 dager før start av studiebehandling.

9. Anti-kreft kinesisk urtemedisin eller kinesisk patentmedisin innen 7 dager før oppstart av studiebehandling.

10. Administrering av levende vaksiner (unntatt svekkede influensavaksiner) innen 28 dager før start av studiebehandling.

11. Pasienter med kjent historie med humant immunsviktvirusinfeksjon og/eller ervervet immunsviktsyndrom.

12. Pasienter med aktiv kronisk hepatitt B eller aktiv hepatitt C. Pasienter som er positive for hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virus (HCV) antistoffer ved screening, må testes videre for hepatitt B-virus (HBV) DNA-titer (ikke mer enn 2500 kopier/ml eller 1000 IE/ml) og HCV RNA (ikke mer enn den nedre grensen for påvisning av analysen).

13. Enhver aktiv infeksjon som krever systemisk anti-infeksjonsterapi innen 14 dager før start av studiebehandling.

14. Gravide eller ammende kvinner. 15. Har ukontrollert samtidig sykdom. 19. Pasienter med tidligere psykiske lidelser; de som er uføre ​​eller har begrenset atferdsevne.