치료되지 않은 PMBL에서 신틸리맙 + 리툭시맙 후 R-CHOP 요법 (Si-Ri)

포함 기준:

1. 임상 연구에 자발적으로 참여하고 완전히 이해한 후 사전 동의 및 사전 동의서(ICF)에 서명합니다.
2. ICF 서명 당시 연령은 18세 이상, 75세 이하입니다.
3. 치료 경험이 없으며 항림프종 치료도 받지 않았습니다.
4. 원발성 종격동 DLBCL은 연구 현장에서 조직병리학적으로 확인되었습니다.
5. 루가노 임상 단계 I-IV.
6. 국제 예후 점수(IPI) 0-5.
7. 이전 또는 새로운 코어 바늘 흡인 또는 절제를 통해 얻은 사용 가능한 종양 조직 샘플.
8. ECOG 점수는 0-2입니다.
9. 예상 생존 기간은 12개월 이상입니다.
10. 악성 림프종에 대한 LYRIC 2016 반응 평가 기준을 충족하는 평가 가능하거나 측정 가능한 병변이 1개 이상 있어야 합니다.
11. 적절한 기관 및 골수 기능, 심각한 조혈 기능 장애 및 심장, 폐, 간, 신장, 갑상선 기능 장애 및 면역 결핍이 없습니다.
12. 휴식 시 맥박 산소측정 값 > 92%.
13. 가임기 여성(WOBCP)은 첫 번째 투여 전 7일 이내에 혈청 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 합니다. WOBCP 또는 남성과 WOBCP 파트너는 ICF 서명부터 연구 약물의 마지막 투여 후 6개월까지 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 원발성 중추신경계 림프종 또는 이차성 중추신경계 침범.
2. 면역관문억제제(PD-1, PD-L1, CTLA-4 등)로 이전 치료를 받은 적이 있는 경우.

3 인간화 또는 쥐 단클론 항체에 대한 심각한 알레르기 또는 알레르기 반응의 병력.

4. 최근 2년 이내에 전신적 치료가 필요한 활동성 자가면역질환 환자 지난 2년 이내에 전신 치료가 필요하지 않은 자가면역 질환 환자가 등록될 수 있습니다.

5. 연구 치료 시작 전 14일 이내에 전신 글루코코르티코이드 요법 또는 기타 면역억제 요법이 필요한 피험자[피험자는 국소, 안구, 관절내, 비강 및 흡입 글루코코르티코이드(최소한의 전신 흡수로)로 치료가 허용됩니다. 단기간(7일 이하) 글루코코르티코이드 예방(예: 조영제 알레르기) 또는 비자가면역 질환(예: 접촉 알레르기 항원으로 인한 지연성 과민증) 치료를 위한 투여는 허용됩니다. 종양 부담이 큰 경우 저용량 스테로이드 용적축소 요법은 제외될 수 있습니다(프레드니손 30mg bid × 5일 또는 이와 동등한 용량의 다른 스테로이드가 허용됨).

6. 근치적으로 치료된 피부 기저세포암종, 피부 편평세포암종, 상피내유방암종 및 자궁경부 상피내암종을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성종양.

7. 연구 치료 시작 전 28일 이내에 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 요법(암을 조절하기 위한 종양 백신, 사이토카인 또는 성장 인자) 등을 포함하는 전신 항종양 요법.

8. 연구 치료 시작 전 28일 이내에 대수술 또는 90일 이내에 방사선 요법.

9. 연구 치료 시작 전 7일 이내에 항암 한약 또는 한약.

10. 연구 치료 시작 전 28일 이내에 생백신(약독화 인플루엔자 백신 제외)을 투여합니다.

11. 인간 면역결핍 바이러스 감염 및/또는 후천성 면역결핍 증후군의 병력이 있는 것으로 알려진 환자.

12. 활동성 만성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염 환자. 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체가 양성인 환자는 B형 간염 바이러스(HBV) DNA 역가에 대해 추가 검사를 받아야 합니다. 2500개 카피수/mL 또는 1000IU/mL 이상) 및 HCV RNA(분석법 검출 하한선 이하).

13. 연구 치료 시작 전 14일 이내에 전신 항감염 치료가 필요한 활성 감염.

14. 임신 또는 수유중인 여성. 15. 통제되지 않는 수반되는 질병이 있습니다. 19. 이전에 정신질환 병력이 있는 환자; 무능력하거나 행동 능력이 제한된 사람.