年齢の関数としての中心動脈波速度と末梢動脈波速度の関係の進化 (EvolVOAge)
2024年12月18日 更新者：University Hospital, Grenoble
18～75歳の健康なボランティアを対象に、無呼吸状態での自発換気（20秒）中、合計30分間の非侵襲的測定（ECG、フォトプレチスモグラフィーパルスセンサー、インダクタンスプレチスモグラフィー）からの同期心血管信号の取得。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphane TANGUY
- 電話番号：+33476637117
- メール：stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38000
- Laboratoire TIMC
-
コンタクト：
- Stéphane TANGUY
- 電話番号：+33476637117
- メール：stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
コンタクト：
- Julie Fontecave
- 電話番号：+33456520063
- メール：julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
副調査官：
- Julie Fontecave
-
副調査官：
- Nicolas Segond
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60 人の健康なボランティア: 年齢カテゴリーごとに 20 人のボランティアからなる 3 つのグループ (30 歳未満、30 ～ 50 歳の間、50 歳以上)
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの男女
- 2歳未満の急性心血管病変がないこと、
- 慢性心血管病変はない。
- 体積脈波検査 T シャツの使用に適合する身長。
- 社会保障制度に加入している人またはそのような制度の受益者
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- CSP の条項 L1121-5 から L1121-8 の対象となる人（すべての保護対象者に相当：妊婦、出産者、授乳中の母親、司法または行政の決定により自由を剥奪された人、条項 L. 3212-に基づいて精神科的ケアを受けている人） L. 1121-8 条の規定の対象とならない者、L. 1 および L. 3213-1 に該当する者、健康施設または社会施設に入院している者研究以外の目的、未成年者、法的保護下にある者、または同意を表明できない者）。
- 主任研究者と階層的なつながりを持つ職員
- 別の研究から除外された被験者、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
30歳未満
30歳以下の健康なボランティア
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被験者には非侵入型装置が装着されます。 半横臥位で、次のことを行うように求められます。
この 1 回の参加セッションは、ボランティアの場合 (装備、記録、装備解除)、取得時間の 30 分を含めて合計 1 時間続きます。 |
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30～50歳の間
30歳から50歳までの健康なボランティア
|
被験者には非侵入型装置が装着されます。 半横臥位で、次のことを行うように求められます。
この 1 回の参加セッションは、ボランティアの場合 (装備、記録、装備解除)、取得時間の 30 分を含めて合計 1 時間続きます。 |
|
50以上
50歳以上の健康なボランティア
|
被験者には非侵入型装置が装着されます。 半横臥位で、次のことを行うように求められます。
この 1 回の参加セッションは、ボランティアの場合 (装備、記録、装備解除)、取得時間の 30 分を含めて合計 1 時間続きます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心電図
時間枠：1時間
|
ECG信号の取得
|
1時間
|
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フォトプレチスモグラフィー
時間枠：1時間
|
橈骨、上腕、頸動脈、大腿センサーによる末梢および中枢の光電脈波信号の取得
|
1時間
|
|
誘導容積脈波計
時間枠：1時間
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誘導式プレチスモグラフィーベストを使用した腹部および胸部断面の変化の取得
|
1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢脈波速度と中枢脈波速度間のリンク
時間枠：1時間
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統計分析による末梢血管機能と中枢血管機能の関連性の評価 (線形回帰、ブランドおよびアルトマン検定)
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphane TANGUY、University Grenoble alpes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
- Fontecave-Jallon J, Tanguy S. Inductive Plethysmography for aortic Pulse Wave Velocity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:2711-2714. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175329.
- Fortier C, Agharazii M. Arterial Stiffness Gradient. Pulse (Basel). 2016 Apr;3(3-4):159-66. doi: 10.1159/000438852. Epub 2015 Sep 2.
- Fortier C, Sidibe A, Desjardins MP, Marquis K, De Serres SA, Mac-Way F, Agharazii M. Aortic-Brachial Pulse Wave Velocity Ratio: A Blood Pressure-Independent Index of Vascular Aging. Hypertension. 2017 Jan;69(1):96-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08409. Epub 2016 Nov 7.
- Heffernan KS, Stoner L, London AS, Augustine JA, Lefferts WK. Estimated pulse wave velocity as a measure of vascular aging. PLoS One. 2023 Jan 26;18(1):e0280896. doi: 10.1371/journal.pone.0280896. eCollection 2023.
- Yu S, McEniery CM. Central Versus Peripheral Artery Stiffening and Cardiovascular Risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1028-1033. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.313128. Epub 2020 Mar 19.
- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
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- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 38RC24.0299
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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