Ewolucja związku między prędkością fal tętniczych centralnych i obwodowych w funkcji wieku (EvolVOAge)
18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Akwizycja zsynchronizowanych sygnałów sercowo-naczyniowych z pomiarów nieinwazyjnych (EKG, czujniki tętna fotopletyzmograficznego, pletyzmografia indukcyjna) u zdrowych ochotników w wieku od 18 do 75 lat, podczas wentylacji spontanicznej z bezdechami (20 sekund) przez całkowity czas akwizycji 30 minut.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphane TANGUY
- Numer telefonu: +33476637117
- E-mail: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- Laboratoire TIMC
-
Kontakt:
- Stéphane TANGUY
- Numer telefonu: +33476637117
- E-mail: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Julie Fontecave
- Numer telefonu: +33456520063
- E-mail: julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
Pod-śledczy:
- Julie Fontecave
-
Pod-śledczy:
- Nicolas Segond
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
60 zdrowych ochotników: 3 grupy po 20 ochotników w każdej kategorii wiekowej (poniżej 30. roku życia, pomiędzy 30. a 50. rokiem życia, powyżej 50. roku życia)
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 75 lat
- Brak ostrych patologii układu krążenia w wieku poniżej 2 lat,
- Brak przewlekłych patologii sercowo-naczyniowych.
- Wzrost zgodny z użytkowaniem koszulki pletyzmograficznej.
- Osoba podlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Osoby objęte artykułami L1121-5 do L1121-8 kpk (odpowiadające wszystkim osobom chronionym: kobiety w ciąży, porody, matki karmiące, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby objęte opieką psychiatryczną na podstawie art. L. 3212- 1 i L. 3213-1, do których nie mają zastosowania przepisy art. L. 1121-8, osoby przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badawcze, osoby małoletnie, osoby objęte ochroną prawną lub niezdolne do wyrażenia zgody).
- Personel powiązany hierarchicznie z głównym badaczem
- Pacjenci wykluczeni z innego badania,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poniżej 30. roku życia
Zdrowi ochotnicy w wieku poniżej 30 lat
|
Badani zostaną wyposażeni w urządzenia nieinwazyjne. W pozycji półleżącej zostaną poproszeni o wykonanie
Ta pojedyncza sesja uczestnictwa będzie trwała łącznie godzinę dla wolontariusza (wyposażenie, nagrywanie, rozbieranie), włączając 30 minut akwizycji. |
|
Między 30 a 50
Zdrowi ochotnicy w wieku od 30 do 50 lat
|
Badani zostaną wyposażeni w urządzenia nieinwazyjne. W pozycji półleżącej zostaną poproszeni o wykonanie
Ta pojedyncza sesja uczestnictwa będzie trwała łącznie godzinę dla wolontariusza (wyposażenie, nagrywanie, rozbieranie), włączając 30 minut akwizycji. |
|
Ponad 50
Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 50 lat
|
Badani zostaną wyposażeni w urządzenia nieinwazyjne. W pozycji półleżącej zostaną poproszeni o wykonanie
Ta pojedyncza sesja uczestnictwa będzie trwała łącznie godzinę dla wolontariusza (wyposażenie, nagrywanie, rozbieranie), włączając 30 minut akwizycji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram
Ramy czasowe: 1 godzina
|
akwizycję sygnałów EKG
|
1 godzina
|
|
Fotopletyzmografia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
akwizycja obwodowych i centralnych sygnałów fotopletyzmograficznych za pomocą czujników promieniowych, ramiennych, szyjnych i udowych
|
1 godzina
|
|
pletyzmografia indukcyjna
Ramy czasowe: 1 godzina
|
akwizycja zmian przekroju brzucha i klatki piersiowej za pomocą indukcyjnej kamizelki pletyzmograficznej
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między prędkością fali tętna obwodowego i centralnego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ocena powiązania funkcji naczyń obwodowych i ośrodkowych za pomocą analizy statystycznej (regresja liniowa, test Blanda i Altmana)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
- Fontecave-Jallon J, Tanguy S. Inductive Plethysmography for aortic Pulse Wave Velocity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:2711-2714. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175329.
- Fortier C, Agharazii M. Arterial Stiffness Gradient. Pulse (Basel). 2016 Apr;3(3-4):159-66. doi: 10.1159/000438852. Epub 2015 Sep 2.
- Fortier C, Sidibe A, Desjardins MP, Marquis K, De Serres SA, Mac-Way F, Agharazii M. Aortic-Brachial Pulse Wave Velocity Ratio: A Blood Pressure-Independent Index of Vascular Aging. Hypertension. 2017 Jan;69(1):96-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08409. Epub 2016 Nov 7.
- Heffernan KS, Stoner L, London AS, Augustine JA, Lefferts WK. Estimated pulse wave velocity as a measure of vascular aging. PLoS One. 2023 Jan 26;18(1):e0280896. doi: 10.1371/journal.pone.0280896. eCollection 2023.
- Yu S, McEniery CM. Central Versus Peripheral Artery Stiffening and Cardiovascular Risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1028-1033. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.313128. Epub 2020 Mar 19.
- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
- Wang J, Jing C, Hu X, Cui J, Tang Q, Tu L, Zhao S, Huang J, Guo D, Li Y, Xu J. Assessment of aortic to peripheral vascular stiffness and gradient by segmented upper limb PWV in healthy and hypertensive individuals. Sci Rep. 2023 Nov 13;13(1):19859. doi: 10.1038/s41598-023-46932-0.
- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC24.0299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .