Entwicklung der Beziehung zwischen zentralen und peripheren arteriellen Wellengeschwindigkeiten als Funktion des Alters (EvolVOAge)
18. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Erfassung synchronisierter kardiovaskulärer Signale aus nicht-invasiven Messungen (EKG, Photoplethysmographie-Pulssensoren, Induktivitätsplethysmographie) bei gesunden Probanden im Alter von 18 bis 75 Jahren während der Spontanbeatmung mit Apnoen (20 Sekunden) für eine Gesamterfassungszeit von 30 Minuten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stéphane TANGUY
- Telefonnummer: +33476637117
- E-Mail: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- Laboratoire TIMC
-
Kontakt:
- Stéphane TANGUY
- Telefonnummer: +33476637117
- E-Mail: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Julie Fontecave
- Telefonnummer: +33456520063
- E-Mail: julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
Unterermittler:
- Julie Fontecave
-
Unterermittler:
- Nicolas Segond
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
60 gesunde Freiwillige: 3 Gruppen von 20 Freiwilligen pro Alterskategorie (unter 30, zwischen 30 und 50, über 50)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Keine akuten Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die jünger als 2 Jahre sind,
- Keine chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Statur kompatibel mit der Verwendung des Plethysmographie-T-Shirts.
- Person, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Begünstigte eines solchen Systems ist
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Personen, die unter die Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des CSP fallen (entsprechend allen geschützten Personen: schwangere Frauen, Gebärende, stillende Mütter, Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen in psychiatrischer Behandlung gemäß Artikel L. 3212- 1 und L. 3213-1, die nicht unter die Bestimmungen von Artikel L. 1121-8 fallen, Personen, die in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden zu anderen Zwecken als zu Forschungszwecken, Minderjährige, Personen, die unter Rechtsschutz stehen oder ihre Einwilligung nicht ausdrücken können).
- Personal mit einer hierarchischen Verbindung zum Hauptermittler
- Probanden, die von einer anderen Studie ausgeschlossen wurden,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Unter 30
Gesunde Freiwillige unter 30 Jahren
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Die Probanden werden mit nicht-intrusiven Geräten ausgestattet. In einer halbliegenden Position werden sie aufgefordert, ihre Leistung zu erbringen
Diese einzelne Teilnahmesitzung dauert für den Freiwilligen insgesamt eine Stunde (Ausrüstung, Aufnahme, Ausrüsten), einschließlich 30 Minuten Akquise. |
|
Zwischen 30 und 50
Gesunde Freiwillige zwischen 30 und 50 Jahren
|
Die Probanden werden mit nicht-intrusiven Geräten ausgestattet. In einer halbliegenden Position werden sie aufgefordert, ihre Leistung zu erbringen
Diese einzelne Teilnahmesitzung dauert für den Freiwilligen insgesamt eine Stunde (Ausrüstung, Aufnahme, Ausrüsten), einschließlich 30 Minuten Akquise. |
|
Mehr als 50
Gesunde Freiwillige, die älter als 50 Jahre sind
|
Die Probanden werden mit nicht-intrusiven Geräten ausgestattet. In einer halbliegenden Position werden sie aufgefordert, ihre Leistung zu erbringen
Diese einzelne Teilnahmesitzung dauert für den Freiwilligen insgesamt eine Stunde (Ausrüstung, Aufnahme, Ausrüsten), einschließlich 30 Minuten Akquise. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogramm
Zeitfenster: 1 Stunde
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Erfassung von EKG-Signalen
|
1 Stunde
|
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Photoplethysmographie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Erfassung peripherer und zentraler photoplethysmographischer Signale mit Radial-, Brachial-, Karotis- und Femursensoren
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1 Stunde
|
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induktive Plethysmographie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Erfassung von Variationen des Bauch- und Brustbereichs mit einer induktiven plethysmographischen Weste
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen peripherer und zentraler Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde
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Beurteilung des Zusammenhangs zwischen peripherer und zentraler Gefäßfunktion mit statistischer Analyse (lineare Regression, Bland- und Altman-Test)
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
- Fontecave-Jallon J, Tanguy S. Inductive Plethysmography for aortic Pulse Wave Velocity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:2711-2714. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175329.
- Fortier C, Agharazii M. Arterial Stiffness Gradient. Pulse (Basel). 2016 Apr;3(3-4):159-66. doi: 10.1159/000438852. Epub 2015 Sep 2.
- Fortier C, Sidibe A, Desjardins MP, Marquis K, De Serres SA, Mac-Way F, Agharazii M. Aortic-Brachial Pulse Wave Velocity Ratio: A Blood Pressure-Independent Index of Vascular Aging. Hypertension. 2017 Jan;69(1):96-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08409. Epub 2016 Nov 7.
- Heffernan KS, Stoner L, London AS, Augustine JA, Lefferts WK. Estimated pulse wave velocity as a measure of vascular aging. PLoS One. 2023 Jan 26;18(1):e0280896. doi: 10.1371/journal.pone.0280896. eCollection 2023.
- Yu S, McEniery CM. Central Versus Peripheral Artery Stiffening and Cardiovascular Risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1028-1033. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.313128. Epub 2020 Mar 19.
- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
- Wang J, Jing C, Hu X, Cui J, Tang Q, Tu L, Zhao S, Huang J, Guo D, Li Y, Xu J. Assessment of aortic to peripheral vascular stiffness and gradient by segmented upper limb PWV in healthy and hypertensive individuals. Sci Rep. 2023 Nov 13;13(1):19859. doi: 10.1038/s41598-023-46932-0.
- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC24.0299
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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