Keski- ja perifeeristen valtimoiden aallonopeuksien välisen suhteen kehitys iän funktiona (EvolVOAge)
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Synkronoitujen kardiovaskulaaristen signaalien saanti ei-invasiivisista mittauksista (EKG, fotopletysmografiapulssianturit, induktanssipletysmografia) terveillä 18–75-vuotiailla vapaaehtoisilla spontaanin ventilaation aikana apneoiden kanssa (20 sekuntia) yhteensä 30 minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphane TANGUY
- Puhelinnumero: +33476637117
- Sähköposti: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Laboratoire TIMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane TANGUY
- Puhelinnumero: +33476637117
- Sähköposti: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Fontecave
- Puhelinnumero: +33456520063
- Sähköposti: julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
Alatutkija:
- Julie Fontecave
-
Alatutkija:
- Nicolas Segond
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 tervettä vapaaehtoista: 3 20 vapaaehtoisen ryhmää ikäluokissa (alle 30-vuotiaat, 30-50-vuotiaat, yli 50-vuotiaat)
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-75-vuotiaat miehet ja naiset
- Ei alle 2 vuoden ikäisiä akuutteja sydän- ja verisuonisairauksia,
- Ei kroonisia kardiovaskulaarisia patologioita.
- Kokoa yhteensopiva pletysmografian T-paidan kanssa.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kuuluvat CSP:n artiklojen L1121-5–L1121-8 soveltamisalaan (jotka vastaavat kaikkia suojeltuja henkilöitä: raskaana olevat naiset, synnyttäjät, imettävät äidit, henkilöt, jotka on riistetty oikeudelliselta tai hallinnollisella päätöksellä, henkilöt, jotka ovat psykiatrisen hoidon alaisina artiklojen L. 3212- mukaisesti 1 ja L. 3213-1, jotka eivät kuulu L artiklan määräysten piiriin. 1121-8, henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin tutkimustarkoituksiin, alaikäiset, laillisen suojelun piirissä olevat henkilöt tai henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan).
- Henkilöstö, jolla on hierarkkinen linkki päätutkijaan
- Toisesta tutkimuksesta poissuljetut kohteet,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alle 30
Terveet, alle 30-vuotiaat vapaaehtoiset
|
Koehenkilöt varustetaan ei-tunkeutuvilla laitteilla. Puolimakaavassa asennossa heitä pyydetään esiintymään
Tämä yksittäinen osallistumisistunto kestää vapaaehtoiselle yhteensä tunnin (varusteet, tallennus, varusteiden purkaminen), sisältäen 30 minuuttia hankinnan. |
|
30 ja 50 välillä
Terveet vapaaehtoiset 30-50-vuotiaat
|
Koehenkilöt varustetaan ei-tunkeutuvilla laitteilla. Puolimakaavassa asennossa heitä pyydetään esiintymään
Tämä yksittäinen osallistumisistunto kestää vapaaehtoiselle yhteensä tunnin (varusteet, tallennus, varusteiden purkaminen), sisältäen 30 minuuttia hankinnan. |
|
Yli 50
Terveet yli 50-vuotiaat vapaaehtoiset
|
Koehenkilöt varustetaan ei-tunkeutuvilla laitteilla. Puolimakaavassa asennossa heitä pyydetään esiintymään
Tämä yksittäinen osallistumisistunto kestää vapaaehtoiselle yhteensä tunnin (varusteet, tallennus, varusteiden purkaminen), sisältäen 30 minuuttia hankinnan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
EKG-signaalien hankkiminen
|
1 tunti
|
|
Fotopletysmografia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
perifeeristen ja sentraalisten fotopletysmografisten signaalien hankkiminen radiaalisilla, brakiaalisilla, kaulavaltimon ja femoraalisensoreilla
|
1 tunti
|
|
induktiivinen pletysmografia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
vatsan ja rintakehän vaihteluiden hankkiminen induktiivisella pletysmografisella liivillä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perifeerisen ja keskuspulssiaallon nopeuden välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Perifeerisen ja keskusverisuonten toiminnan välisen yhteyden arviointi tilastollisella analyysillä (lineaarinen regressio, Bland- ja Altman-testi)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
- Fontecave-Jallon J, Tanguy S. Inductive Plethysmography for aortic Pulse Wave Velocity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:2711-2714. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175329.
- Fortier C, Agharazii M. Arterial Stiffness Gradient. Pulse (Basel). 2016 Apr;3(3-4):159-66. doi: 10.1159/000438852. Epub 2015 Sep 2.
- Fortier C, Sidibe A, Desjardins MP, Marquis K, De Serres SA, Mac-Way F, Agharazii M. Aortic-Brachial Pulse Wave Velocity Ratio: A Blood Pressure-Independent Index of Vascular Aging. Hypertension. 2017 Jan;69(1):96-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08409. Epub 2016 Nov 7.
- Heffernan KS, Stoner L, London AS, Augustine JA, Lefferts WK. Estimated pulse wave velocity as a measure of vascular aging. PLoS One. 2023 Jan 26;18(1):e0280896. doi: 10.1371/journal.pone.0280896. eCollection 2023.
- Yu S, McEniery CM. Central Versus Peripheral Artery Stiffening and Cardiovascular Risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1028-1033. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.313128. Epub 2020 Mar 19.
- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
- Wang J, Jing C, Hu X, Cui J, Tang Q, Tu L, Zhao S, Huang J, Guo D, Li Y, Xu J. Assessment of aortic to peripheral vascular stiffness and gradient by segmented upper limb PWV in healthy and hypertensive individuals. Sci Rep. 2023 Nov 13;13(1):19859. doi: 10.1038/s41598-023-46932-0.
- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC24.0299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .