Evolución de la relación entre las velocidades de las ondas arteriales centrales y periféricas en función de la edad (EvolVOAge)
18 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Adquisición de señales cardiovasculares sincronizadas a partir de mediciones no invasivas (ECG, sensores de pulso de fotopletismografía, pletismografía de inductancia) en voluntarios sanos de 18 a 75 años, durante ventilación espontánea con apneas (20 segundos) por un tiempo total de adquisición de 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphane TANGUY
- Número de teléfono: +33476637117
- Correo electrónico: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38000
- Laboratoire TIMC
-
Contacto:
- Stéphane TANGUY
- Número de teléfono: +33476637117
- Correo electrónico: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
Contacto:
- Julie Fontecave
- Número de teléfono: +33456520063
- Correo electrónico: julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
Sub-Investigador:
- Julie Fontecave
-
Sub-Investigador:
- Nicolas Segond
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
60 voluntarios sanos: 3 grupos de 20 voluntarios por categoría de edad (menores de 30 años, entre 30 y 50 años, mayores de 50 años)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 75 años
- Sin patologías cardiovasculares agudas menores de 2 años,
- Sin patologías cardiovasculares crónicas.
- Estatura compatible con el uso de la camiseta de pletismografía.
- Persona afiliada a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Personas cubiertas por los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP (correspondientes a todas las personas protegidas: mujeres embarazadas, parturientas, madres lactantes, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas bajo tratamiento psiquiátrico en virtud de los artículos L. 3212- 1 y L. 3213-1 que no estén cubiertas por las disposiciones del artículo L. 1121-8, las personas admitidas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de investigación, menores de edad, personas bajo protección legal o incapaces de expresar su consentimiento).
- Personal con vínculo jerárquico con el investigador principal
- Sujetos excluidos de otro estudio,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Menos de 30
Voluntarios sanos menores de 30 años.
|
Los sujetos estarán equipados con dispositivos no intrusivos. En una posición semi-recostada, se les pedirá que realicen
Esta única sesión de participación tendrá una duración total de una hora para el voluntario (equipamiento, grabación, desequipamiento), incluidos 30 minutos de adquisición. |
|
Entre 30 y 50
Voluntarios sanos entre 30 y 50 años.
|
Los sujetos estarán equipados con dispositivos no intrusivos. En una posición semi-recostada, se les pedirá que realicen
Esta única sesión de participación tendrá una duración total de una hora para el voluntario (equipamiento, grabación, desequipamiento), incluidos 30 minutos de adquisición. |
|
Más de 50
Voluntarios sanos mayores de 50 años.
|
Los sujetos estarán equipados con dispositivos no intrusivos. En una posición semi-recostada, se les pedirá que realicen
Esta única sesión de participación tendrá una duración total de una hora para el voluntario (equipamiento, grabación, desequipamiento), incluidos 30 minutos de adquisición. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electrocardiograma
Periodo de tiempo: 1 hora
|
adquisición de señales de ECG
|
1 hora
|
|
Fotopletismografía
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Adquisición de señales fotopletismográficas periféricas y centrales con sensores radiales, braquiales, carotídeos y femorales.
|
1 hora
|
|
pletismografía inductiva
Periodo de tiempo: 1 hora
|
adquisición de variaciones de la sección abdominal y torácica con un chaleco pletismográfico inductivo
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
vínculo entre la velocidad de la onda del pulso periférica y central
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Evaluación del vínculo entre la función vascular periférica y central con análisis estadístico (Regresión lineal, prueba de Bland y Altman)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
- Fontecave-Jallon J, Tanguy S. Inductive Plethysmography for aortic Pulse Wave Velocity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:2711-2714. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175329.
- Fortier C, Agharazii M. Arterial Stiffness Gradient. Pulse (Basel). 2016 Apr;3(3-4):159-66. doi: 10.1159/000438852. Epub 2015 Sep 2.
- Fortier C, Sidibe A, Desjardins MP, Marquis K, De Serres SA, Mac-Way F, Agharazii M. Aortic-Brachial Pulse Wave Velocity Ratio: A Blood Pressure-Independent Index of Vascular Aging. Hypertension. 2017 Jan;69(1):96-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08409. Epub 2016 Nov 7.
- Heffernan KS, Stoner L, London AS, Augustine JA, Lefferts WK. Estimated pulse wave velocity as a measure of vascular aging. PLoS One. 2023 Jan 26;18(1):e0280896. doi: 10.1371/journal.pone.0280896. eCollection 2023.
- Yu S, McEniery CM. Central Versus Peripheral Artery Stiffening and Cardiovascular Risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1028-1033. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.313128. Epub 2020 Mar 19.
- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
- Wang J, Jing C, Hu X, Cui J, Tang Q, Tu L, Zhao S, Huang J, Guo D, Li Y, Xu J. Assessment of aortic to peripheral vascular stiffness and gradient by segmented upper limb PWV in healthy and hypertensive individuals. Sci Rep. 2023 Nov 13;13(1):19859. doi: 10.1038/s41598-023-46932-0.
- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 38RC24.0299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .