Эволюция связи между скоростями центральных и периферических артериальных волн в зависимости от возраста (EvolVOAge)
18 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Регистрация синхронизированных сердечно-сосудистых сигналов на основе неинвазивных измерений (ЭКГ, фотоплетизмографические датчики пульса, индуктивная плетизмография) у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 75 лет во время спонтанной вентиляции легких с апноэ (20 секунд) в течение общего времени сбора данных 30 минут.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stéphane TANGUY
- Номер телефона: +33476637117
- Электронная почта: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Laboratoire TIMC
-
Контакт:
- Stéphane TANGUY
- Номер телефона: +33476637117
- Электронная почта: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
Контакт:
- Julie Fontecave
- Номер телефона: +33456520063
- Электронная почта: julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
Младший исследователь:
- Julie Fontecave
-
Младший исследователь:
- Nicolas Segond
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
60 здоровых волонтеров: 3 группы по 20 волонтеров на возрастную категорию (до 30 лет, от 30 до 50 лет, старше 50 лет)
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 75 лет
- Отсутствие острых сердечно-сосудистых патологий в возрасте менее 2 лет,
- Хронических сердечно-сосудистых патологий нет.
- Рост соответствует использованию футболки для плетизмографии.
- Лицо, связанное со схемой социального обеспечения, или бенефициар такой схемы
- Подписанная форма информированного согласия
Критерии исключения:
- Лица, подпадающие под действие статей L1121-5–L1121-8 УПК (соответствуют всем защищенным лицам: беременным женщинам, роженицам, кормящим матерям, лицам, лишенным свободы по судебному или административному решению, лицам, находящимся на психиатрическом лечении в соответствии со статьями L. 3212- 1 и Л. 3213-1, на которых не распространяются положения статьи Л. 1121-8, лица, принятые в лечебное или социальное учреждение для иных целей чем исследования, несовершеннолетние, лица, находящиеся под правовой защитой или не имеющие возможности выразить свое согласие).
- Персонал, имеющий иерархическую связь с главным исследователем
- Субъекты, исключенные из другого исследования,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До 30 лет
Здоровые добровольцы моложе 30 лет.
|
Субъекты будут оснащены неинтрузивными устройствами. В полулежачем положении им будет предложено выполнить
Эта разовая сессия участия продлится в общей сложности один час для волонтера (оборудование, запись, демонтаж), включая 30 минут на приобретение. |
|
От 30 до 50
Здоровые добровольцы от 30 до 50 лет.
|
Субъекты будут оснащены неинтрузивными устройствами. В полулежачем положении им будет предложено выполнить
Эта разовая сессия участия продлится в общей сложности один час для волонтера (оборудование, запись, демонтаж), включая 30 минут на приобретение. |
|
Более 50
Здоровые волонтеры старше 50 лет.
|
Субъекты будут оснащены неинтрузивными устройствами. В полулежачем положении им будет предложено выполнить
Эта разовая сессия участия продлится в общей сложности один час для волонтера (оборудование, запись, демонтаж), включая 30 минут на приобретение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭКГ
Временное ограничение: 1 час
|
получение сигналов ЭКГ
|
1 час
|
|
Фотоплетизмография
Временное ограничение: 1 час
|
получение периферических и центральных фотоплетизмографических сигналов с помощью радиальных, плечевых, каротидных и бедренных датчиков
|
1 час
|
|
индуктивная плетизмография
Временное ограничение: 1 час
|
Получение вариаций брюшного и грудного отделов с помощью индуктивного плетизмографического жилета.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между скоростью периферической и центральной пульсовой волны
Временное ограничение: 1 час
|
Оценка связи между функцией периферических и центральных сосудов с помощью статистического анализа (линейная регрессия, тест Бланда и Альтмана)
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
- Fontecave-Jallon J, Tanguy S. Inductive Plethysmography for aortic Pulse Wave Velocity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:2711-2714. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175329.
- Fortier C, Agharazii M. Arterial Stiffness Gradient. Pulse (Basel). 2016 Apr;3(3-4):159-66. doi: 10.1159/000438852. Epub 2015 Sep 2.
- Fortier C, Sidibe A, Desjardins MP, Marquis K, De Serres SA, Mac-Way F, Agharazii M. Aortic-Brachial Pulse Wave Velocity Ratio: A Blood Pressure-Independent Index of Vascular Aging. Hypertension. 2017 Jan;69(1):96-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08409. Epub 2016 Nov 7.
- Heffernan KS, Stoner L, London AS, Augustine JA, Lefferts WK. Estimated pulse wave velocity as a measure of vascular aging. PLoS One. 2023 Jan 26;18(1):e0280896. doi: 10.1371/journal.pone.0280896. eCollection 2023.
- Yu S, McEniery CM. Central Versus Peripheral Artery Stiffening and Cardiovascular Risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1028-1033. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.313128. Epub 2020 Mar 19.
- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
- Wang J, Jing C, Hu X, Cui J, Tang Q, Tu L, Zhao S, Huang J, Guo D, Li Y, Xu J. Assessment of aortic to peripheral vascular stiffness and gradient by segmented upper limb PWV in healthy and hypertensive individuals. Sci Rep. 2023 Nov 13;13(1):19859. doi: 10.1038/s41598-023-46932-0.
- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC24.0299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .