Evolusjon av forholdet mellom sentrale og perifere arterielle bølgehastigheter som en funksjon av alder (EvolVOAge)
18. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Innsamling av synkroniserte kardiovaskulære signaler fra ikke-invasive målinger (EKG, fotopletysmografi pulssensorer, induktanspletysmografi) hos friske frivillige i alderen 18 til 75 år, under spontan ventilasjon med apnéer (20 sekunder) i en total innsamlingstid på 30 minutter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stéphane TANGUY
- Telefonnummer: +33476637117
- E-post: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Laboratoire TIMC
-
Ta kontakt med:
- Stéphane TANGUY
- Telefonnummer: +33476637117
- E-post: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ta kontakt med:
- Julie Fontecave
- Telefonnummer: +33456520063
- E-post: julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
Underetterforsker:
- Julie Fontecave
-
Underetterforsker:
- Nicolas Segond
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 friske frivillige: 3 grupper på 20 frivillige per alderskategori (under 30, mellom 30 og 50, over 50)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 75 år
- Ingen akutte kardiovaskulære patologier mindre enn 2 år gamle,
- Ingen kroniske kardiovaskulære patologier.
- Statur kompatibel med bruken av pletysmografi-T-skjorten.
- Person som er tilsluttet en trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer som omfattes av artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP (tilsvarende alle beskyttede personer: gravide kvinner, fødende, ammende mødre, personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer under psykiatrisk behandling i henhold til artiklene L. 3212- 1 og L. 3213-1 som ikke er omfattet av bestemmelsene i artikkel L. 1121-8, personer som er tatt opp i en helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning, mindreårige, personer under rettslig beskyttelse eller som ikke kan uttrykke sitt samtykke).
- Personell med hierarkisk kobling til hovedetterforsker
- Emner ekskludert fra en annen studie,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Under 30
Friske frivillige yngre enn 30 år
|
Emner vil bli utstyrt med ikke-påtrengende enheter. I en halvt liggende stilling vil de bli bedt om å opptre
Denne enkeltdeltakelsesøkten vil vare totalt en time for den frivillige (utstyr, opptak, avutstyr), inkludert 30 minutters tilegnelse. |
|
Mellom 30 og 50
Friske frivillige mellom 30 og 50 år
|
Emner vil bli utstyrt med ikke-påtrengende enheter. I en halvt liggende stilling vil de bli bedt om å opptre
Denne enkeltdeltakelsesøkten vil vare totalt en time for den frivillige (utstyr, opptak, avutstyr), inkludert 30 minutters tilegnelse. |
|
Mer enn 50
Friske frivillige eldre enn 50 år
|
Emner vil bli utstyrt med ikke-påtrengende enheter. I en halvt liggende stilling vil de bli bedt om å opptre
Denne enkeltdeltakelsesøkten vil vare totalt en time for den frivillige (utstyr, opptak, avutstyr), inkludert 30 minutters tilegnelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram
Tidsramme: 1 time
|
innhenting av EKG-signaler
|
1 time
|
|
Fotopletysmografi
Tidsramme: 1 time
|
innhenting av perifere og sentrale fotopletysmografiske signaler med radial-, brachial-, carotis- og femorale sensorer
|
1 time
|
|
induktiv pletysmografi
Tidsramme: 1 time
|
tilegnelse av abdominal- og thoraxsnittvariasjoner med en induktiv pletysmografisk vest
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kobling mellom perifer og sentral pulsbølgehastighet
Tidsramme: 1 time
|
Vurdering av sammenhengen mellom perifer og sentral vaskulær funksjon med statistisk analyse (Lineær regresjon, Bland og Altman test)
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
- Fontecave-Jallon J, Tanguy S. Inductive Plethysmography for aortic Pulse Wave Velocity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:2711-2714. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175329.
- Fortier C, Agharazii M. Arterial Stiffness Gradient. Pulse (Basel). 2016 Apr;3(3-4):159-66. doi: 10.1159/000438852. Epub 2015 Sep 2.
- Fortier C, Sidibe A, Desjardins MP, Marquis K, De Serres SA, Mac-Way F, Agharazii M. Aortic-Brachial Pulse Wave Velocity Ratio: A Blood Pressure-Independent Index of Vascular Aging. Hypertension. 2017 Jan;69(1):96-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08409. Epub 2016 Nov 7.
- Heffernan KS, Stoner L, London AS, Augustine JA, Lefferts WK. Estimated pulse wave velocity as a measure of vascular aging. PLoS One. 2023 Jan 26;18(1):e0280896. doi: 10.1371/journal.pone.0280896. eCollection 2023.
- Yu S, McEniery CM. Central Versus Peripheral Artery Stiffening and Cardiovascular Risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1028-1033. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.313128. Epub 2020 Mar 19.
- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
- Wang J, Jing C, Hu X, Cui J, Tang Q, Tu L, Zhao S, Huang J, Guo D, Li Y, Xu J. Assessment of aortic to peripheral vascular stiffness and gradient by segmented upper limb PWV in healthy and hypertensive individuals. Sci Rep. 2023 Nov 13;13(1):19859. doi: 10.1038/s41598-023-46932-0.
- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 38RC24.0299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .