Vývoj vztahu mezi rychlostmi centrálních a periferních arteriálních vln jako funkce věku (EvolVOAge)
18. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Získávání synchronizovaných kardiovaskulárních signálů z neinvazivních měření (EKG, fotopletysmografické pulsní senzory, indukční pletysmografie) u zdravých dobrovolníků ve věku od 18 do 75 let během spontánní ventilace s apnoe (20 sekund) po celkovou dobu akvizice 30 minut.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphane TANGUY
- Telefonní číslo: +33476637117
- E-mail: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- Laboratoire TIMC
-
Kontakt:
- Stéphane TANGUY
- Telefonní číslo: +33476637117
- E-mail: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Julie Fontecave
- Telefonní číslo: +33456520063
- E-mail: julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julie Fontecave
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas Segond
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
60 zdravých dobrovolníků: 3 skupiny po 20 dobrovolnících na věkovou kategorii (do 30 let, mezi 30 a 50, nad 50 let)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 75 let
- Žádné akutní kardiovaskulární patologie mladší než 2 roky,
- Žádné chronické kardiovaskulární patologie.
- Postava kompatibilní s používáním pletysmografického trička.
- Osoba přidružená k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Osoby, na které se vztahují články L1121-5 až L1121-8 CSP (odpovídající všem chráněným osobám: těhotné ženy, rodiče, kojící matky, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby v psychiatrické péči podle článků L. 3212- 1 a L. 3213-1, na které se nevztahuje ustanovení článku L. 1121-8, osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným účelem než výzkum, nezletilí, osoby pod právní ochranou nebo neschopné vyjádřit svůj souhlas).
- Personál s hierarchickou vazbou na hlavního řešitele
- Subjekty vyloučené z jiné studie,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pod 30
Zdraví dobrovolníci mladší 30 let
|
Subjekty budou vybaveny nerušivými zařízeními. V pololehu budou vyzváni k provedení
Tato jednorázová účast potrvá pro dobrovolníka celkem jednu hodinu (vybavení, nahrávání, odstrojení), včetně 30 minut akvizice. |
|
Mezi 30 a 50
Zdraví dobrovolníci mezi 30 a 50 lety
|
Subjekty budou vybaveny nerušivými zařízeními. V pololehu budou vyzváni k provedení
Tato jednorázová účast potrvá pro dobrovolníka celkem jednu hodinu (vybavení, nahrávání, odstrojení), včetně 30 minut akvizice. |
|
Více než 50
Zdraví dobrovolníci starší 50 let
|
Subjekty budou vybaveny nerušivými zařízeními. V pololehu budou vyzváni k provedení
Tato jednorázová účast potrvá pro dobrovolníka celkem jednu hodinu (vybavení, nahrávání, odstrojení), včetně 30 minut akvizice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram
Časové okno: 1 hodina
|
získávání EKG signálů
|
1 hodina
|
|
Fotopletysmografie
Časové okno: 1 hodina
|
získávání periferních a centrálních fotopletysmografických signálů radiálními, brachiálními, karotidovými a femorálními senzory
|
1 hodina
|
|
indukční pletysmografie
Časové okno: 1 hodina
|
získání variací břišního a hrudního řezu s indukční pletysmografickou vestou
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spojení mezi periferní a centrální rychlostí pulzní vlny
Časové okno: 1 hodina
|
Posouzení vazby mezi periferní a centrální vaskulární funkcí statistickou analýzou (lineární regrese, Blandův a Altmanův test)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
- Fontecave-Jallon J, Tanguy S. Inductive Plethysmography for aortic Pulse Wave Velocity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:2711-2714. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175329.
- Fortier C, Agharazii M. Arterial Stiffness Gradient. Pulse (Basel). 2016 Apr;3(3-4):159-66. doi: 10.1159/000438852. Epub 2015 Sep 2.
- Fortier C, Sidibe A, Desjardins MP, Marquis K, De Serres SA, Mac-Way F, Agharazii M. Aortic-Brachial Pulse Wave Velocity Ratio: A Blood Pressure-Independent Index of Vascular Aging. Hypertension. 2017 Jan;69(1):96-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08409. Epub 2016 Nov 7.
- Heffernan KS, Stoner L, London AS, Augustine JA, Lefferts WK. Estimated pulse wave velocity as a measure of vascular aging. PLoS One. 2023 Jan 26;18(1):e0280896. doi: 10.1371/journal.pone.0280896. eCollection 2023.
- Yu S, McEniery CM. Central Versus Peripheral Artery Stiffening and Cardiovascular Risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1028-1033. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.313128. Epub 2020 Mar 19.
- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
- Wang J, Jing C, Hu X, Cui J, Tang Q, Tu L, Zhao S, Huang J, Guo D, Li Y, Xu J. Assessment of aortic to peripheral vascular stiffness and gradient by segmented upper limb PWV in healthy and hypertensive individuals. Sci Rep. 2023 Nov 13;13(1):19859. doi: 10.1038/s41598-023-46932-0.
- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38RC24.0299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .