연령에 따른 중앙 및 말초 동맥파 속도 관계의 진화 (EvolVOAge)
2024년 12월 18일 업데이트: University Hospital, Grenoble
총 획득 시간 30분 동안 무호흡증이 있는 자발 환기(20초) 동안 18~75세의 건강한 지원자를 대상으로 비침습적 측정(ECG, 광용적맥파 펄스 센서, 인덕턴스 혈량측정)에서 동기화된 심혈관 신호를 획득합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stéphane TANGUY
- 전화번호: +33476637117
- 이메일: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38000
- Laboratoire TIMC
-
연락하다:
- Stéphane TANGUY
- 전화번호: +33476637117
- 이메일: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
연락하다:
- Julie Fontecave
- 전화번호: +33456520063
- 이메일: julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
부수사관:
- Julie Fontecave
-
부수사관:
- Nicolas Segond
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자 60명 : 연령별(30세 미만, 30~50세, 50세 이상)별 20명씩 3개 그룹
설명
포함 기준:
- 18세부터 75세 사이의 남성 및 여성
- 2세 미만의 급성 심혈관 질환이 없으며,
- 만성 심혈관 질환이 없습니다.
- 혈량측정 티셔츠 사용에 적합한 키입니다.
- 사회 보장 제도에 가입되어 있는 사람 또는 그러한 제도의 수혜자
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- CSP의 L1121-5~L1121-8 조항이 적용되는 사람(모든 보호 대상자에 해당: 임산부, 분만자, 수유부, 사법 또는 행정 결정으로 자유를 박탈당한 사람, 조항 L. 3212-에 따라 정신과 치료를 받는 사람) 1 및 L. 3213-1 조항 L. 1121-8의 조항이 적용되지 않는 사람, 의료 시설 또는 사회 시설에 입원한 사람 연구 이외의 목적, 미성년자, 법적 보호를 받고 있거나 동의를 표명할 수 없는 사람).
- 수석 조사관과 계층적으로 연결된 인력
- 다른 연구에서 제외된 피험자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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30세 미만
30세 이하의 건강한 자원봉사자
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피험자에게는 비침해적 장치가 장착됩니다. 반누운 자세로 수행을 요청받게 됩니다.
이번 단일 참여 세션은 획득 30분을 포함하여 자원봉사자의 경우 총 1시간(장비, 기록, 장비 해제) 동안 지속됩니다. |
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30~50 사이
30~50세의 건강한 자원봉사자
|
피험자에게는 비침해적 장치가 장착됩니다. 반누운 자세로 수행을 요청받게 됩니다.
이번 단일 참여 세션은 획득 30분을 포함하여 자원봉사자의 경우 총 1시간(장비, 기록, 장비 해제) 동안 지속됩니다. |
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50 이상
50세 이상의 건강한 자원봉사자
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피험자에게는 비침해적 장치가 장착됩니다. 반누운 자세로 수행을 요청받게 됩니다.
이번 단일 참여 세션은 획득 30분을 포함하여 자원봉사자의 경우 총 1시간(장비, 기록, 장비 해제) 동안 지속됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심전도
기간: 1시간
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ECG 신호 획득
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1시간
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광용적맥파검사
기간: 1시간
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요골, 상완, 경동맥 및 대퇴부 센서를 사용하여 말초 및 중앙 광용적맥파 신호 획득
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1시간
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유도혈량측정
기간: 1시간
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유도 체적측정 조끼를 이용한 복부 및 흉부 단면의 변화 획득
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초와 중심 맥파 속도 사이의 연결
기간: 1시간
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통계 분석을 통한 말초 혈관 기능과 중심 혈관 기능 간의 연관성 평가(선형 회귀 분석, Bland 및 Altman 테스트)
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
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- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
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- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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