Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van de relatie tussen centrale en perifere arteriële golfsnelheden als functie van de leeftijd (EvolVOAge)

18 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Verwerving van gesynchroniseerde cardiovasculaire signalen uit niet-invasieve metingen (ECG, fotoplethysmografische polssensoren, inductieplethysmografie) bij gezonde vrijwilligers van 18 tot 75 jaar, tijdens spontane beademing met apneus (20 seconden) voor een totale acquisitietijd van 30 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

60 gezonde vrijwilligers: 3 groepen van 20 vrijwilligers per leeftijdscategorie (jonger dan 30, tussen 30 en 50, ouder dan 50)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen 18 en 75 jaar
  • Geen acute cardiovasculaire pathologieën jonger dan 2 jaar,
  • Geen chronische cardiovasculaire pathologieën.
  • Statuur compatibel met het gebruik van het plethysmografie-T-shirt.
  • Persoon aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die vallen onder de artikelen L1121-5 tot L1121-8 van de CSP (overeenkomend met alle beschermde personen: zwangere vrouwen, zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven, personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen onder psychiatrische zorg op grond van de artikelen L. 3212- 1 en L. 3213-1 die niet vallen onder de bepalingen van artikel L. 1121-8, personen die zijn toegelaten tot een gezondheidszorg- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek, minderjarigen, personen die wettelijke bescherming genieten of die hun toestemming niet kunnen uiten).
  • Personeel met een hiërarchische link naar de hoofdonderzoeker
  • Onderwerpen uitgesloten van een ander onderzoek,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onder de 30
Gezonde vrijwilligers jonger dan 30 jaar
Ander: fysiologische signaalverwervingen

De proefpersonen zullen worden uitgerust met niet-opdringerige apparaten. In een semi-liggende positie wordt hen gevraagd een optreden uit te voeren

  • 10 minuten rustademhaling
  • 10 cycli bestaande uit een apneu van 20 seconden, uit te voeren aan het einde van de inspiratie, en 1 minuut en 40 minuten ademen (100 seconden).

Deze enkele deelnamesessie duurt in totaal één uur voor de vrijwilliger (apparatuur, opname, de-uitrusting), inclusief 30 minuten acquisitie.
Tussen 30 en 50
Gezonde vrijwilligers tussen 30 en 50 jaar
Ander: fysiologische signaalverwervingen

De proefpersonen zullen worden uitgerust met niet-opdringerige apparaten. In een semi-liggende positie wordt hen gevraagd een optreden uit te voeren

  • 10 minuten rustademhaling
  • 10 cycli bestaande uit een apneu van 20 seconden, uit te voeren aan het einde van de inspiratie, en 1 minuut en 40 minuten ademen (100 seconden).

Deze enkele deelnamesessie duurt in totaal één uur voor de vrijwilliger (apparatuur, opname, de-uitrusting), inclusief 30 minuten acquisitie.
Meer dan 50
Gezonde vrijwilligers ouder dan 50 jaar
Ander: fysiologische signaalverwervingen

De proefpersonen zullen worden uitgerust met niet-opdringerige apparaten. In een semi-liggende positie wordt hen gevraagd een optreden uit te voeren

  • 10 minuten rustademhaling
  • 10 cycli bestaande uit een apneu van 20 seconden, uit te voeren aan het einde van de inspiratie, en 1 minuut en 40 minuten ademen (100 seconden).

Deze enkele deelnamesessie duurt in totaal één uur voor de vrijwilliger (apparatuur, opname, de-uitrusting), inclusief 30 minuten acquisitie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrocardiogram
Tijdsspanne: 1 uur
acquisitie van ECG-signalen
1 uur
Fotoplethysmografie
Tijdsspanne: 1 uur
acquisitie van perifere en centrale fotoplethysmografische signalen met radiale, brachiale, halsslagader- en femorale sensoren
1 uur
inductieve plethysmografie
Tijdsspanne: 1 uur
verwerving van variaties in de buik- en borstsectie met een inductief plethysmografisch vest
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verband tussen perifere en centrale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeling van het verband tussen perifere en centrale vasculaire functie met statistische analyse (lineaire regressie, Bland- en Altman-test)
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

University Grenoble Alps

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC24.0299

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren