Evolução da relação entre as velocidades das ondas arteriais centrais e periféricas em função da idade (EvolVOAge)
18 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Aquisição de sinais cardiovasculares sincronizados a partir de medidas não invasivas (ECG, sensores de pulso fotopletismográficos, pletismografia por indutância) em voluntários saudáveis com idade entre 18 e 75 anos, durante ventilação espontânea com apneias (20 segundos) por um tempo total de aquisição de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stéphane TANGUY
- Número de telefone: +33476637117
- E-mail: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38000
- Laboratoire TIMC
-
Contato:
- Stéphane TANGUY
- Número de telefone: +33476637117
- E-mail: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
Contato:
- Julie Fontecave
- Número de telefone: +33456520063
- E-mail: julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
Subinvestigador:
- Julie Fontecave
-
Subinvestigador:
- Nicolas Segond
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 voluntários saudáveis: 3 grupos de 20 voluntários por faixa etária (menores de 30 anos, entre 30 e 50 anos, maiores de 50 anos)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 75 anos
- Sem patologias cardiovasculares agudas com menos de 2 anos,
- Sem patologias cardiovasculares crônicas.
- Estatura compatível com o uso da camiseta de pletismografia.
- Pessoa inscrita num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
- Termo de consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Pessoas abrangidas pelos artigos L1121-5 a L1121-8 do CSP (correspondentes a todas as pessoas protegidas: mulheres grávidas, parturientes, lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas sob cuidados psiquiátricos nos termos dos artigos L. 3212- 1 e L. 3213-1 que não estejam abrangidos pelo disposto no artigo L. 1121-8, pessoas admitidas num estabelecimento de saúde ou social para fins diferentes da investigação, menores, pessoas sob proteção legal ou incapazes de expressar o seu consentimento).
- Pessoal com ligação hierárquica ao investigador principal
- Sujeitos excluídos de outro estudo,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Menos de 30
Voluntários saudáveis com menos de 30 anos
|
Os participantes serão equipados com dispositivos não intrusivos. Em posição semi-reclinada, eles serão solicitados a realizar
Esta sessão única de participação terá a duração total de uma hora para o voluntário (equipamento, gravação, desequipamento), incluindo 30 minutos de aquisição. |
|
Entre 30 e 50
Voluntários saudáveis entre 30 e 50 anos
|
Os participantes serão equipados com dispositivos não intrusivos. Em posição semi-reclinada, eles serão solicitados a realizar
Esta sessão única de participação terá a duração total de uma hora para o voluntário (equipamento, gravação, desequipamento), incluindo 30 minutos de aquisição. |
|
Mais de 50
Voluntários saudáveis com mais de 50 anos
|
Os participantes serão equipados com dispositivos não intrusivos. Em posição semi-reclinada, eles serão solicitados a realizar
Esta sessão única de participação terá a duração total de uma hora para o voluntário (equipamento, gravação, desequipamento), incluindo 30 minutos de aquisição. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletrocardiograma
Prazo: 1 hora
|
aquisição de sinais de ECG
|
1 hora
|
|
Fotopletismografia
Prazo: 1 hora
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aquisição de sinais fotopletismográficos periféricos e centrais com sensores radiais, braquiais, carotídeos e femorais
|
1 hora
|
|
pletismografia indutiva
Prazo: 1 hora
|
aquisição de variações de secção abdominal e torácica com colete pletismográfico indutivo
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ligação entre a velocidade da onda de pulso periférica e central
Prazo: 1 hora
|
Avaliação da ligação entre função vascular periférica e central com análise estatística (regressão linear, teste de Bland e Altman)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
- Fontecave-Jallon J, Tanguy S. Inductive Plethysmography for aortic Pulse Wave Velocity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:2711-2714. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175329.
- Fortier C, Agharazii M. Arterial Stiffness Gradient. Pulse (Basel). 2016 Apr;3(3-4):159-66. doi: 10.1159/000438852. Epub 2015 Sep 2.
- Fortier C, Sidibe A, Desjardins MP, Marquis K, De Serres SA, Mac-Way F, Agharazii M. Aortic-Brachial Pulse Wave Velocity Ratio: A Blood Pressure-Independent Index of Vascular Aging. Hypertension. 2017 Jan;69(1):96-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08409. Epub 2016 Nov 7.
- Heffernan KS, Stoner L, London AS, Augustine JA, Lefferts WK. Estimated pulse wave velocity as a measure of vascular aging. PLoS One. 2023 Jan 26;18(1):e0280896. doi: 10.1371/journal.pone.0280896. eCollection 2023.
- Yu S, McEniery CM. Central Versus Peripheral Artery Stiffening and Cardiovascular Risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1028-1033. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.313128. Epub 2020 Mar 19.
- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
- Wang J, Jing C, Hu X, Cui J, Tang Q, Tu L, Zhao S, Huang J, Guo D, Li Y, Xu J. Assessment of aortic to peripheral vascular stiffness and gradient by segmented upper limb PWV in healthy and hypertensive individuals. Sci Rep. 2023 Nov 13;13(1):19859. doi: 10.1038/s41598-023-46932-0.
- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38RC24.0299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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