Udvikling af forholdet mellem centrale og perifere arterielle bølgehastigheder som en funktion af alder (EvolVOAge)
18. december 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Opsamling af synkroniserede kardiovaskulære signaler fra ikke-invasive målinger (EKG, fotoplethysmografi pulssensorer, induktans plethysmografi) hos raske frivillige i alderen 18 til 75 år under spontan ventilation med apnøer (20 sekunder) i en samlet optagelsestid på 30 minutter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stéphane TANGUY
- Telefonnummer: +33476637117
- E-mail: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Laboratoire TIMC
-
Kontakt:
- Stéphane TANGUY
- Telefonnummer: +33476637117
- E-mail: stephane.tanguy@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kontakt:
- Julie Fontecave
- Telefonnummer: +33456520063
- E-mail: julie.fontecave@univ-grenoble-alpes.fr
-
Underforsker:
- Julie Fontecave
-
Underforsker:
- Nicolas Segond
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 raske frivillige: 3 grupper af 20 frivillige pr. alderskategori (under 30, mellem 30 og 50, over 50)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 75 år
- Ingen akutte kardiovaskulære patologier mindre end 2 år gamle,
- Ingen kroniske kardiovaskulære patologier.
- Statur kompatibel med brugen af plethysmografi-T-shirten.
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
- Underskrevet informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Personer omfattet af artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP (svarende til alle beskyttede personer: gravide kvinder, fødende, ammende mødre, personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse, personer under psykiatrisk behandling i henhold til artikel L. 3212- 1 og L. 3213-1, som ikke er omfattet af bestemmelserne i artikel L. 1121-8, personer, der er optaget på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning, mindreårige, personer under retsbeskyttelse eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke).
- Personale med et hierarkisk link til den primære efterforsker
- Emner udelukket fra en anden undersøgelse,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Under 30
Friske frivillige under 30 år
|
Emner vil blive udstyret med ikke-påtrængende enheder. I en semi-liggende stilling vil de blive bedt om at optræde
Denne enkelt deltagelsessession vil vare i alt en time for den frivillige (udstyr, optagelse, afudstyr), inklusive 30 minutters tilegnelse. |
|
Mellem 30 og 50
Friske frivillige mellem 30 og 50 år
|
Emner vil blive udstyret med ikke-påtrængende enheder. I en semi-liggende stilling vil de blive bedt om at optræde
Denne enkelt deltagelsessession vil vare i alt en time for den frivillige (udstyr, optagelse, afudstyr), inklusive 30 minutters tilegnelse. |
|
Mere end 50
Friske frivillige ældre end 50 år
|
Emner vil blive udstyret med ikke-påtrængende enheder. I en semi-liggende stilling vil de blive bedt om at optræde
Denne enkelt deltagelsessession vil vare i alt en time for den frivillige (udstyr, optagelse, afudstyr), inklusive 30 minutters tilegnelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogram
Tidsramme: 1 time
|
optagelse af EKG-signaler
|
1 time
|
|
Fotoplethysmografi
Tidsramme: 1 time
|
optagelse af perifere og centrale fotoplethysmografiske signaler med radiale, brachiale, carotis og femorale sensorer
|
1 time
|
|
induktiv plethysmografi
Tidsramme: 1 time
|
erhvervelse af abdominal- og thoraxsnitvariationer med en induktiv plethysmografisk vest
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem perifer og central pulsbølgehastighed
Tidsramme: 1 time
|
Vurdering af sammenhængen mellem perifer og central vaskulær funktion med statistisk analyse (Lineær regression, Bland og Altman test)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Townsend RR, Wilkinson IB, Schiffrin EL, Avolio AP, Chirinos JA, Cockcroft JR, Heffernan KS, Lakatta EG, McEniery CM, Mitchell GF, Najjar SS, Nichols WW, Urbina EM, Weber T; American Heart Association Council on Hypertension. Recommendations for Improving and Standardizing Vascular Research on Arterial Stiffness: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2015 Sep;66(3):698-722. doi: 10.1161/HYP.0000000000000033. Epub 2015 Jul 9. No abstract available.
- Salvi P, Lio G, Labat C, Ricci E, Pannier B, Benetos A. Validation of a new non-invasive portable tonometer for determining arterial pressure wave and pulse wave velocity: the PulsePen device. J Hypertens. 2004 Dec;22(12):2285-93. doi: 10.1097/00004872-200412000-00010.
- Diaz A, Galli C, Tringler M, Ramirez A, Cabrera Fischer EI. Reference values of pulse wave velocity in healthy people from an urban and rural argentinean population. Int J Hypertens. 2014;2014:653239. doi: 10.1155/2014/653239. Epub 2014 Aug 24. Erratum In: Int J Hypertens. 2015;2015:983928. doi: 10.1155/2015/983928.
- Fontecave-Jallon J, Tanguy S. Inductive Plethysmography for aortic Pulse Wave Velocity. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2020 Jul;2020:2711-2714. doi: 10.1109/EMBC44109.2020.9175329.
- Fortier C, Agharazii M. Arterial Stiffness Gradient. Pulse (Basel). 2016 Apr;3(3-4):159-66. doi: 10.1159/000438852. Epub 2015 Sep 2.
- Fortier C, Sidibe A, Desjardins MP, Marquis K, De Serres SA, Mac-Way F, Agharazii M. Aortic-Brachial Pulse Wave Velocity Ratio: A Blood Pressure-Independent Index of Vascular Aging. Hypertension. 2017 Jan;69(1):96-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08409. Epub 2016 Nov 7.
- Heffernan KS, Stoner L, London AS, Augustine JA, Lefferts WK. Estimated pulse wave velocity as a measure of vascular aging. PLoS One. 2023 Jan 26;18(1):e0280896. doi: 10.1371/journal.pone.0280896. eCollection 2023.
- Yu S, McEniery CM. Central Versus Peripheral Artery Stiffening and Cardiovascular Risk. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 May;40(5):1028-1033. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.313128. Epub 2020 Mar 19.
- Weber T, Wassertheurer S, Hametner B, Parragh S, Eber B. Noninvasive methods to assess pulse wave velocity: comparison with the invasive gold standard and relationship with organ damage. J Hypertens. 2015 May;33(5):1023-31. doi: 10.1097/HJH.0000000000000518.
- Wang J, Jing C, Hu X, Cui J, Tang Q, Tu L, Zhao S, Huang J, Guo D, Li Y, Xu J. Assessment of aortic to peripheral vascular stiffness and gradient by segmented upper limb PWV in healthy and hypertensive individuals. Sci Rep. 2023 Nov 13;13(1):19859. doi: 10.1038/s41598-023-46932-0.
- Sztrymf B, Jacobs F, Chemla D, Richard C, Millasseau SC. Validation of the new Complior sensor to record pressure signals non-invasively. J Clin Monit Comput. 2013 Dec;27(6):613-9. doi: 10.1007/s10877-013-9477-y. Epub 2013 May 17.
- Salvi P, Valbusa F, Kearney-Schwartz A, Labat C, Grillo A, Parati G, Benetos A. Non-Invasive Assessment of Arterial Stiffness: Pulse Wave Velocity, Pulse Wave Analysis and Carotid Cross-Sectional Distensibility: Comparison between Methods. J Clin Med. 2022 Apr 15;11(8):2225. doi: 10.3390/jcm11082225.
- Obeid H, Khettab H, Marais L, Hallab M, Laurent S, Boutouyrie P. Evaluation of arterial stiffness by finger-toe pulse wave velocity: optimization of signal processing and clinical validation. J Hypertens. 2017 Aug;35(8):1618-1625. doi: 10.1097/HJH.0000000000001371.
- Karimpour P, May JM, Kyriacou PA. Photoplethysmography for the Assessment of Arterial Stiffness. Sensors (Basel). 2023 Dec 17;23(24):9882. doi: 10.3390/s23249882.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC24.0299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .