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Evolution de la relation entre les vitesses des ondes artérielles centrales et périphériques en fonction de l'âge (EvolVOAge)

18 décembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Acquisition de signaux cardiovasculaires synchronisés à partir de mesures non invasives (ECG, capteurs de pouls photopléthysmographie, pléthysmographie à inductance) chez des volontaires sains âgés de 18 à 75 ans, lors d'une ventilation spontanée avec apnées (20 secondes) pour une durée totale d'acquisition de 30 minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

60 volontaires sains : 3 groupes de 20 volontaires par tranche d'âge (moins de 30 ans, entre 30 et 50 ans, plus de 50 ans)

La description

Critères d'intégration :

  • Hommes et femmes entre 18 et 75 ans
  • Pas de pathologies cardiovasculaires aiguës de moins de 2 ans,
  • Pas de pathologies cardiovasculaires chroniques.
  • Stature compatible avec l'utilisation du tee-shirt de pléthysmographie.
  • Personne affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critères d'exclusion :

  • Personnes visées par les articles L1121-5 à L1121-8 du CSP (correspondant à toutes les personnes protégées : les femmes enceintes, les parturientes, les mères allaitantes, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes sous soins psychiatriques au titre des articles L. 3212- 1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8, les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que recherche, mineurs, personnes sous protection juridique ou ne pouvant exprimer leur consentement).
  • Personnel ayant un lien hiérarchique avec le chercheur principal
  • Sujets exclus d'une autre étude,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Moins de 30 ans
Volontaires sains de moins de 30 ans
Autre: acquisitions de signaux physiologiques

Les sujets seront équipés d'appareils non intrusifs. En position semi-allongée, il leur sera demandé d'effectuer

  • 10 minutes de respiration au repos
  • 10 cycles composés d'une apnée de 20 secondes, à réaliser en fin d'inspiration, et d'1 minute 40 de respiration (100 secondes).

Cette séance de participation unique durera au total une heure pour le volontaire (équipement, enregistrement, déséquipement), dont 30 minutes d'acquisition.
Entre 30 et 50
Volontaires sains entre 30 et 50 ans
Autre: acquisitions de signaux physiologiques

Les sujets seront équipés d'appareils non intrusifs. En position semi-allongée, il leur sera demandé d'effectuer

  • 10 minutes de respiration au repos
  • 10 cycles composés d'une apnée de 20 secondes, à réaliser en fin d'inspiration, et d'1 minute 40 de respiration (100 secondes).

Cette séance de participation unique durera au total une heure pour le volontaire (équipement, enregistrement, déséquipement), dont 30 minutes d'acquisition.
Plus de 50
Volontaires sains de plus de 50 ans
Autre: acquisitions de signaux physiologiques

Les sujets seront équipés d'appareils non intrusifs. En position semi-allongée, il leur sera demandé d'effectuer

  • 10 minutes de respiration au repos
  • 10 cycles composés d'une apnée de 20 secondes, à réaliser en fin d'inspiration, et d'1 minute 40 de respiration (100 secondes).

Cette séance de participation unique durera au total une heure pour le volontaire (équipement, enregistrement, déséquipement), dont 30 minutes d'acquisition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électrocardiogramme
Délai: 1 heure
acquisition de signaux ECG
1 heure
Photopléthysmographie
Délai: 1 heure
acquisition de signaux photopléthysmographiques périphériques et centraux avec des capteurs radiaux, brachiaux, carotidiens et fémoraux
1 heure
pléthysmographie inductive
Délai: 1 heure
acquisition des variations de coupe abdominale et thoracique avec un gilet pléthysmographique inductif
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lien entre la vitesse des ondes de pouls périphérique et centrale
Délai: 1 heure
Évaluation du lien entre fonction vasculaire périphérique et centrale avec analyse statistique (Régression linéaire, test de Bland et Altman)
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

University Grenoble Alps

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stéphane TANGUY, University Grenoble alpes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC24.0299

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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