胸部CTにおけるILDの程度の自動測定の再現性の評価 (REPRO-PID)
胸部CTにおける間質性肺疾患の程度の自動測定の再現性の評価
間質性肺炎 (ILD) では、胸部コンピューター断層撮影 (CT) での ILD の程度が重要な予後因子として認識されています。 現在、ILD を定量化するための自動ツールが利用可能ですが、この測定の再現性、したがってその精度に関するデータが不足しています。
したがって、この研究の目的は、胸部 CT での自動 ILD 定量化の変動性を評価することです。 再現性は、胸部CTスキャンを繰り返し、さまざまなツールを使用して疾患の程度を測定することによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
間質性肺炎 (ILD) では、胸部コンピューター断層撮影 (CT) での ILD の程度が重要な予後因子として認識されています。 近年、ILD 範囲の迅速かつ正確な自動定量化を提供するために、テクスチャ分析または深層学習手法に基づくいくつかのツールが開発されました。
自動スコアリング方法の利点は、理論的には測定の完全な再現性が提供されることです。 ただし、これは同じ画像で測定が繰り返された場合にのみ当てはまります。 吸気の程度や画像の再構成に使用される再構成カーネルなど、いくつかのパラメータによってスキャナ画像上の肺の外観が変更されることがあります。 自動 ILD 定量化のプロセス全体の再現性、したがってその精度に関するデータが不足しています。
したがって、この研究の目的は、胸部 CT での自動 ILD 定量化の変動性を評価することです。
再現性は、胸部CTスキャンを繰り返し、さまざまなツールを使用して2つの施設のILD患者の疾患の程度を測定することによって評価されます。 胸部CT検査は同日に再度検査されます。 これにより、同じ日に実行された 2 回の CT スキャン間および異なるソフトウェアを使用した場合の ILD 範囲の自動測定の変動を評価できるようになります。 また、2 回の CT スキャン間の肺容積の変動や、ILD 定量化の再現性に対する疾患 (特発性肺線維症または結合組織病関連 ILD) の影響を評価することもできます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marie Benhammani-Godard
- 電話番号：0033158411190
- メール：marie.godard@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- 電話番号：+33158414326
- メール：guillaume.chassagnon@aphp.fr
研究場所
-
-
IDF
-
Paris、IDF、フランス、75010
- 募集
- APHP - Bichat hospital - Radiology
-
コンタクト：
- Marie-Pierre DEBRAY, MD
- メール：marie-pierre.debray@aphp.fr
-
Paris、IDF、フランス、75010
- 募集
- APHP - Bichat hospital - Rheumatology
-
コンタクト：
- Pierre-Antoine JUGE
- メール：pierre-antoine.juge@aphp.fr
-
Paris、IDF、フランス、75014
- 募集
- APHP - Cochin Hospital - Internal medicine
-
コンタクト：
- Benjamin CHAIGNE
- メール：benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris、IDF、フランス、75014
- 募集
- APHP - Cochin Hospital - Pneumology
-
コンタクト：
- Isabelle HONORE
- メール：isabelle.honore@aphp.fr
-
Paris、IDF、フランス、75014
- 募集
- APHP - Cochin Hospital - Radiology
-
コンタクト：
- Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- メール：guillaume.chassagnon@aphp.fr
-
副調査官：
- Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
-
Paris、IDF、フランス、75018
- 募集
- APHP - Bichat Hospital - Pneumology
-
コンタクト：
- Raphaël BORIE
- メール：raphael.borie@aphp.fr
-
副調査官：
- Pierre LE GUEN
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 特発性肺線維症または結合組織疾患の一部として既知の間質性肺疾患
- 参加病院のいずれかでフォロー
- スケジュールされた評価の一環として胸部 CT が必要な場合
- フランスの国家社会保障に加入している
- インフォームドコンセント
除外基準:
- ILDの急性増悪
- 妊娠
- 10秒間無呼吸を維持できない
- 過去の研究後の除外期間中の患者
- 追加の恥骨または呼気画像の必要性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：間質性肺疾患の患者
|
ILDの自動定量化のための繰り返し胸部CT
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
間質性肺疾患 (ILD) の自動定量化
時間枠：組み入れ日
|
2 つの連続したスキャン取得間の胸部 CT 上の ILD 定量化の再現性 (肺容積のパーセンテージとして)。
|
組み入れ日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
間質性肺疾患 (ILD) の自動定量化
時間枠：組み入れ日
|
同じ取得で異なるソフトウェアを使用して測定された疾患範囲の再現性
|
組み入れ日
|
|
肺容積
時間枠：組み入れ日
|
2 つの連続した取得間でスキャナーで測定された総肺容積の再現性
|
組み入れ日
|
|
間質性肺疾患 (ILD) の自動定量化
時間枠：組み入れ日
|
疾患（特発性肺線維症または結合組織疾患に続発する PID）に応じた 2 つのスキャン取得間の疾患の拡大の再現性。
|
組み入れ日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD、Cochin Hospital - AP-HP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。