Evaluering av reproduserbarheten av automatisert måling av omfanget av ILD på CT-thorax (REPRO-PID)
Evaluering av reproduserbarheten av automatisert måling av omfanget av interstitiell lungesykdom på CT-thorax
Ved interstitiell lungesykdom (ILD) er omfanget av ILD på CT-tomografi anerkjent som en viktig prognostisk faktor. Automatiserte verktøy er nå tilgjengelige for å kvantifisere ILD, men det er mangel på data om reproduserbarheten til denne målingen og derfor dens nøyaktighet.
Derfor er hensikten med denne studien å evaluere variabiliteten av automatisert ILD-kvantifisering på bryst-CT. Reproduserbarhet vil bli vurdert ved å gjenta CT-skanninger av brystet og bruke ulike verktøy for å måle omfanget av sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved interstitiell lungesykdom (ILD) er omfanget av ILD på CT-tomografi anerkjent som en viktig prognostisk faktor. De siste årene har flere verktøy basert på teksturanalyse eller dyplæringsmetoder blitt utviklet for å gi rask og nøyaktig automatisert kvantifisering av ILD-utstrekning.
En fordel med automatiserte skåringsmetoder er at de teoretisk gir perfekt repeterbarhet av målinger. Dette er imidlertid bare sant hvis målingen gjentas på de samme bildene. Flere parametere kan endre utseendet til lungene på skannerbilder, for eksempel graden av inspirasjon eller rekonstruksjonskjernen som brukes til å rekonstruere bildene. Det er mangel på data om reproduserbarheten til hele prosessen med automatisert ILD-kvantifisering og derfor nøyaktigheten.
Derfor er hensikten med denne studien å evaluere variabiliteten av automatisert ILD-kvantifisering på bryst-CT.
Reproduserbarheten vil bli vurdert ved å gjenta CT-skanninger av brystet og bruke ulike verktøy for å måle omfanget av sykdom hos pasienter med ILD fra 2 institusjoner. CT thorax vil bli gjentatt samme dag. Dette vil tillate vurdering av variasjonen til automatisert måling av ILD-utstrekning mellom 2 CT-skanninger utført på samme dag og ved bruk av annen programvare. Det vil også tillate å vurdere variasjonen av lungevolum mellom de 2 CT-skanningene og effekten av sykdom (idiopatisk lungefibrose eller bindevevssykdomsrelatert ILD) på reproduserbarheten av ILD-kvantifisering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33158414326
- E-post: guillaume.chassagnon@aphp.fr
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrike, 75010
- Rekruttering
- APHP - Bichat hospital - Radiology
-
Ta kontakt med:
- Marie-Pierre DEBRAY, MD
- E-post: marie-pierre.debray@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankrike, 75010
- Rekruttering
- APHP - Bichat hospital - Rheumatology
-
Ta kontakt med:
- Pierre-Antoine JUGE
- E-post: pierre-antoine.juge@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- APHP - Cochin Hospital - Internal medicine
-
Ta kontakt med:
- Benjamin CHAIGNE
- E-post: benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- APHP - Cochin Hospital - Pneumology
-
Ta kontakt med:
- Isabelle HONORE
- E-post: isabelle.honore@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- APHP - Cochin Hospital - Radiology
-
Ta kontakt med:
- Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- E-post: guillaume.chassagnon@aphp.fr
-
Underetterforsker:
- Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
-
Paris, IDF, Frankrike, 75018
- Rekruttering
- APHP - Bichat Hospital - Pneumology
-
Ta kontakt med:
- Raphaël BORIE
- E-post: raphael.borie@aphp.fr
-
Underetterforsker:
- Pierre LE GUEN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Kjent interstitiell lungesykdom som en del av idiopatisk lungefibrose eller bindevevssykdom
- Følges på et av de deltakende sykehusene
- Krever en bryst-CT som en del av en planlagt vurdering
- Tilknyttet en fransk nasjonal trygd
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akutt forverring av ILD
- Svangerskap
- Manglende evne til å holde en apné i 10 sekunder
- Pasienter i eksklusjonsperioden etter en tidligere forskning
- Behov for ytterligere prokubitus eller ekspiratoriske bilder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med interstitiell lungesykdom
|
Gjentatt bryst-CT for automatisert ILD-kvantifisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatisert interstitiell lungesykdom (ILD) kvantifisering
Tidsramme: Dag for inkludering
|
Reproduserbarhet av ILD-kvantifisering på CT-thorax (som en prosentandel av lungevolum) mellom to påfølgende skanningsanskaffelser.
|
Dag for inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatisert interstitiell lungesykdom (ILD) kvantifisering
Tidsramme: Dag for inkludering
|
Reproduserbarhet av sykdomsomfang målt med forskjellig programvare på samme anskaffelse
|
Dag for inkludering
|
|
Lungevolum
Tidsramme: Dag for inkludering
|
Reproduserbarhet av totalt lungevolum målt på skanneren mellom to påfølgende anskaffelser
|
Dag for inkludering
|
|
Automatisert interstitiell lungesykdom (ILD) kvantifisering
Tidsramme: Dag for inkludering
|
Reproduserbarhet av sykdomsforlengelse mellom de to skanningsoppkjøpene avhengig av sykdommen (idiopatisk lungefibrose eller PID sekundært til bindevevssykdom).
|
Dag for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP240783
- 2024-A01384-43 (Annen identifikator: France : Ministry of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .