Ocena powtarzalności zautomatyzowanego pomiaru zasięgu ILD w tomografii komputerowej klatki piersiowej (REPRO-PID)
Ocena powtarzalności zautomatyzowanego pomiaru stopnia zaawansowania śródmiąższowej choroby płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej
W śródmiąższowej chorobie płuc (ILD) stopień zaawansowania ILD w tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) uznaje się za ważny czynnik prognostyczny. Obecnie dostępne są zautomatyzowane narzędzia do ilościowego określania ILD, brakuje jednak danych na temat odtwarzalności tego pomiaru, a tym samym jego dokładności.
Dlatego celem tego badania jest ocena zmienności automatycznej oceny ilościowej ILD w CT klatki piersiowej. Odtwarzalność będzie oceniana poprzez powtarzanie tomografii komputerowej klatki piersiowej i stosowanie różnych narzędzi do pomiaru zasięgu choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W śródmiąższowej chorobie płuc (ILD) stopień zaawansowania ILD w tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) uznaje się za ważny czynnik prognostyczny. W ostatnich latach opracowano kilka narzędzi opartych na analizie tekstury lub metodach głębokiego uczenia się, aby zapewnić szybką i dokładną zautomatyzowaną ocenę ilościową zasięgu ILD.
Zaletą zautomatyzowanych metod punktacji jest to, że teoretycznie zapewniają one doskonałą powtarzalność pomiaru. Dzieje się tak jednak tylko wtedy, gdy pomiar jest powtarzany na tych samych obrazach. Kilka parametrów może zmienić wygląd płuc na obrazach skanera, takich jak stopień wdechu lub jądro rekonstrukcyjne użyte do rekonstrukcji obrazów. Brakuje danych na temat powtarzalności całego procesu zautomatyzowanej oceny ilościowej ILD, a tym samym jego dokładności.
Dlatego celem tego badania jest ocena zmienności automatycznej oceny ilościowej ILD w CT klatki piersiowej.
Odtwarzalność będzie oceniana poprzez powtarzanie tomografii komputerowej klatki piersiowej i stosowanie różnych narzędzi do pomiaru zasięgu choroby u pacjentów z ILD z 2 instytucji. CT klatki piersiowej zostanie powtórzone tego samego dnia. Umożliwi to ocenę zmienności automatycznego pomiaru stopnia zaawansowania ILD pomiędzy 2 tomografiami komputerowymi wykonanymi tego samego dnia i przy użyciu innego oprogramowania. Umożliwi to także ocenę zmienności objętości płuc pomiędzy dwoma tomografiami komputerowymi oraz wpływu choroby (idiopatycznego zwłóknienia płuc lub ILD związanej z chorobą tkanki łącznej) na powtarzalność oceny ilościowej ILD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Benhammani-Godard
- Numer telefonu: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Numer telefonu: +33158414326
- E-mail: guillaume.chassagnon@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- APHP - Bichat hospital - Radiology
-
Kontakt:
- Marie-Pierre DEBRAY, MD
- E-mail: marie-pierre.debray@aphp.fr
-
Paris, IDF, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- APHP - Bichat hospital - Rheumatology
-
Kontakt:
- Pierre-Antoine JUGE
- E-mail: pierre-antoine.juge@aphp.fr
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- APHP - Cochin Hospital - Internal medicine
-
Kontakt:
- Benjamin CHAIGNE
- E-mail: benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- APHP - Cochin Hospital - Pneumology
-
Kontakt:
- Isabelle HONORE
- E-mail: isabelle.honore@aphp.fr
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- APHP - Cochin Hospital - Radiology
-
Kontakt:
- Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- E-mail: guillaume.chassagnon@aphp.fr
-
Pod-śledczy:
- Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
-
Paris, IDF, Francja, 75018
- Rekrutacyjny
- APHP - Bichat Hospital - Pneumology
-
Kontakt:
- Raphaël BORIE
- E-mail: raphael.borie@aphp.fr
-
Pod-śledczy:
- Pierre LE GUEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Znana śródmiąższowa choroba płuc będąca częścią idiopatycznego zwłóknienia płuc lub choroby tkanki łącznej
- Obserwowano w jednym z uczestniczących szpitali
- Wymaganie wykonania tomografii komputerowej klatki piersiowej w ramach zaplanowanej oceny
- Należy do francuskiego krajowego systemu ubezpieczeń społecznych
- Świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Ostre zaostrzenie ILD
- Ciąża
- Niemożność utrzymania bezdechu przez 10 sekund
- Pacjenci w okresie wykluczenia po wcześniejszym badaniu
- Potrzeba dodatkowych obrazów procubitus lub wydechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc
|
Powtarzana tomografia komputerowa klatki piersiowej w celu automatycznej oceny ilościowej ILD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zautomatyzowana ocena ilościowa śródmiąższowej choroby płuc (ILD).
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Powtarzalność oceny ilościowej ILD w tomografii komputerowej klatki piersiowej (jako procent objętości płuc) pomiędzy dwoma kolejnymi skanami.
|
Dzień włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zautomatyzowana ocena ilościowa śródmiąższowej choroby płuc (ILD).
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Powtarzalność zasięgu choroby mierzona przy użyciu różnych programów w ramach tej samej rejestracji
|
Dzień włączenia
|
|
Objętość płuc
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Powtarzalność całkowitej objętości płuc mierzonej na skanerze pomiędzy dwoma kolejnymi akwizycjami
|
Dzień włączenia
|
|
Zautomatyzowana ocena ilościowa śródmiąższowej choroby płuc (ILD).
Ramy czasowe: Dzień włączenia
|
Powtarzalność rozszerzenia choroby pomiędzy dwoma obrazami skanowymi w zależności od choroby (idiopatyczne zwłóknienie płuc lub PID wtórny do choroby tkanki łącznej).
|
Dzień włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240783
- 2024-A01384-43 (Inny identyfikator: France : Ministry of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .