Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení reprodukovatelnosti automatizovaného měření rozsahu ILD na CT hrudníku (REPRO-PID)

29. prosince 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení reprodukovatelnosti automatizovaného měření rozsahu intersticiálního plicního onemocnění na CT hrudníku

U intersticiálního plicního onemocnění (ILD) je rozsah ILD na počítačové tomografii hrudníku (CT) považován za důležitý prognostický faktor. Pro kvantifikaci ILD jsou nyní k dispozici automatizované nástroje, chybí však data o reprodukovatelnosti tohoto měření, a tedy i jeho přesnosti.

Účelem této studie je proto zhodnotit variabilitu automatizované kvantifikace ILD na CT hrudníku. Reprodukovatelnost bude hodnocena opakováním CT vyšetření hrudníku a použitím různých nástrojů k měření rozsahu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U intersticiálního plicního onemocnění (ILD) je rozsah ILD na počítačové tomografii hrudníku (CT) považován za důležitý prognostický faktor. V posledních letech bylo vyvinuto několik nástrojů založených na analýze textur nebo metod hlubokého učení, které poskytují rychlou a přesnou automatizovanou kvantifikaci rozsahu ILD.

Výhodou automatizovaných skórovacích metod je, že teoreticky nabízejí dokonalou opakovatelnost měření. To však platí pouze v případě, že se měření opakuje na stejných snímcích. Několik parametrů může změnit vzhled plic na snímcích ze skeneru, jako je stupeň inspirace nebo rekonstrukční jádro použité k rekonstrukci obrázků. Chybí data o reprodukovatelnosti celého procesu automatizované kvantifikace ILD a tedy i o jeho přesnosti.

Účelem této studie je proto zhodnotit variabilitu automatizované kvantifikace ILD na CT hrudníku.

Reprodukovatelnost bude hodnocena opakovaným CT vyšetřením hrudníku a použitím různých nástrojů k měření rozsahu onemocnění u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním ze 2 institucí. CT hrudníku se bude opakovat ve stejný den. To umožní posoudit variabilitu automatizovaného měření rozsahu ILD mezi 2 CT skeny provedenými ve stejný den a při použití jiného softwaru. Umožní také posoudit variabilitu plicního objemu mezi 2 CT skeny a vliv onemocnění (idiopatická plicní fibróza nebo ILD související s onemocněním pojivové tkáně) na reprodukovatelnost kvantifikace ILD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • IDF
      • Paris, IDF, Francie, 75010
      • Paris, IDF, Francie, 75010
      • Paris, IDF, Francie, 75014
      • Paris, IDF, Francie, 75014
      • Paris, IDF, Francie, 75014
        • Nábor
        • APHP - Cochin Hospital - Radiology
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
      • Paris, IDF, Francie, 75018
        • Nábor
        • APHP - Bichat Hospital - Pneumology
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pierre LE GUEN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let
  • Známé intersticiální plicní onemocnění jako součást idiopatické plicní fibrózy nebo onemocnění pojivové tkáně
  • Následováno v jedné ze zúčastněných nemocnic
  • Vyžadování CT hrudníku jako součást plánovaného vyšetření
  • Přidružen k francouzskému národnímu sociálnímu zabezpečení
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní exacerbace ILD
  • Těhotenství
  • Neschopnost udržet apnoe po dobu 10 sekund
  • Pacienti ve vylučovacím období po předchozím výzkumu
  • Potřeba dalších snímků prokubitů nebo výdechů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním
Diagnostický test: CT hrudníku
Opakované CT hrudníku pro automatizovanou kvantifikaci ILD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace automatizovaného intersticiálního plicního onemocnění (ILD).
Časové okno: Den zařazení
Reprodukovatelnost kvantifikace ILD na CT hrudníku (jako procento objemu plic) mezi dvěma po sobě jdoucími skeny.
Den zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace automatizovaného intersticiálního plicního onemocnění (ILD).
Časové okno: Den zařazení
Reprodukovatelnost rozsahu onemocnění měřeného různým softwarem na stejné akvizici
Den zařazení
Objem plic
Časové okno: Den zařazení
Reprodukovatelnost celkového objemu plic měřeného na skeneru mezi dvěma po sobě jdoucími akvizicemi
Den zařazení
Kvantifikace automatizovaného intersticiálního plicního onemocnění (ILD).
Časové okno: Den zařazení
Reprodukovatelnost rozšíření onemocnění mezi dvěma akvizicemi skenů v závislosti na onemocnění (idiopatická plicní fibróza nebo PID sekundární k onemocnění pojivové tkáně).
Den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP240783
  • 2024-A01384-43 (Jiný identifikátor: France : Ministry of Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na CT hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit