Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della riproducibilità della misurazione automatizzata dell'estensione dell'ILD sulla TC del torace (REPRO-PID)

29 dicembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione della riproducibilità della misurazione automatizzata dell'entità della malattia polmonare interstiziale sulla TC del torace

Nella malattia polmonare interstiziale (ILD), l'entità dell'ILD alla tomografia computerizzata (TC) del torace è riconosciuta come un importante fattore prognostico. Sono ora disponibili strumenti automatizzati per quantificare l’ILD, ma mancano dati sulla riproducibilità di questa misurazione e quindi sulla sua accuratezza.

Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la variabilità della quantificazione automatizzata dell'ILD sulla TC del torace. La riproducibilità sarà valutata ripetendo le scansioni TC del torace e utilizzando diversi strumenti per misurare l'estensione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella malattia polmonare interstiziale (ILD), l'entità dell'ILD alla tomografia computerizzata (TC) del torace è riconosciuta come un importante fattore prognostico. Negli ultimi anni sono stati sviluppati diversi strumenti basati sull’analisi della tessitura o su metodi di deep learning per fornire una quantificazione automatizzata rapida e accurata dell’estensione dell’ILD.

Un vantaggio dei metodi di punteggio automatizzati è che teoricamente offrono una perfetta ripetibilità della misurazione. Questo però è vero solo se la misurazione viene ripetuta sulle stesse immagini. Diversi parametri possono alterare l'aspetto dei polmoni sulle immagini dello scanner, come il grado di inspirazione o il nucleo di ricostruzione utilizzato per ricostruire le immagini. Mancano dati sulla riproducibilità dell'intero processo di quantificazione automatizzata dell'ILD e quindi sulla sua accuratezza.

Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la variabilità della quantificazione automatizzata dell'ILD sulla TC del torace.

La riproducibilità sarà valutata ripetendo le scansioni TC del torace e utilizzando diversi strumenti per misurare l'estensione della malattia nei pazienti con ILD provenienti da 2 istituti. Lo stesso giorno verrà ripetuta la TC del torace. Ciò consentirà la valutazione della variabilità della misurazione automatizzata dell'estensione dell'ILD tra 2 scansioni TC eseguite nello stesso giorno e quando si utilizzano software diversi. Permetterà inoltre di valutare la variabilità del volume polmonare tra le 2 scansioni TC e l'effetto della malattia (fibrosi polmonare idiopatica o ILD correlata alla malattia del tessuto connettivo) sulla riproducibilità della quantificazione dell'ILD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75010
      • Paris, IDF, Francia, 75010
      • Paris, IDF, Francia, 75014
      • Paris, IDF, Francia, 75014
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • APHP - Cochin Hospital - Radiology
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
      • Paris, IDF, Francia, 75018
        • Reclutamento
        • APHP - Bichat Hospital - Pneumology
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Pierre LE GUEN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Malattia polmonare interstiziale nota come parte della fibrosi polmonare idiopatica o della malattia del tessuto connettivo
  • Seguito in uno degli ospedali partecipanti
  • Richiedere una TC del torace come parte di una valutazione programmata
  • Affiliato ad una previdenza sociale nazionale francese
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione acuta dell’ILD
  • Gravidanza
  • Incapacità di trattenere l'apnea per 10 secondi
  • Pazienti nel periodo di esclusione dopo una precedente ricerca
  • Necessità di ulteriori immagini procubito o espiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con malattia polmonare interstiziale
Test diagnostico: TC del torace
TC del torace ripetuta per la quantificazione automatizzata dell'ILD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione automatizzata della malattia polmonare interstiziale (ILD).
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Riproducibilità della quantificazione dell'ILD sulla TC del torace (come percentuale del volume polmonare) tra due acquisizioni di scansione successive.
Giorno dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione automatizzata della malattia polmonare interstiziale (ILD).
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Riproducibilità dell'estensione della malattia misurata con software diversi sulla stessa acquisizione
Giorno dell'inclusione
Volume polmonare
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Riproducibilità del volume polmonare totale misurato allo scanner tra due acquisizioni successive
Giorno dell'inclusione
Quantificazione automatizzata della malattia polmonare interstiziale (ILD).
Lasso di tempo: Giorno dell'inclusione
Riproducibilità dell'estensione della malattia tra le due acquisizioni della scansione a seconda della malattia (fibrosi polmonare idiopatica o PID secondaria a malattia del tessuto connettivo).
Giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP240783
  • 2024-A01384-43 (Altro identificatore: France : Ministry of Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia polmonare interstiziale

Prove cliniche su TC del torace

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi