Evaluación de la reproducibilidad de la medición automatizada de la extensión de EPI en TC de tórax (REPRO-PID)
Evaluación de la reproducibilidad de la medición automatizada de la extensión de la enfermedad pulmonar intersticial en la TC de tórax
En la enfermedad pulmonar intersticial (EPI), la extensión de la EPI en la tomografía computarizada (TC) de tórax se reconoce como un factor pronóstico importante. Ahora hay herramientas automatizadas disponibles para cuantificar la EPI, pero faltan datos sobre la reproducibilidad de esta medición y, por tanto, su precisión.
Por tanto, el propósito de este estudio es evaluar la variabilidad de la cuantificación automatizada de EPI en la TC de tórax. La reproducibilidad se evaluará repitiendo tomografías computarizadas de tórax y utilizando diferentes herramientas para medir el alcance de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la enfermedad pulmonar intersticial (EPI), la extensión de la EPI en la tomografía computarizada (TC) de tórax se reconoce como un factor pronóstico importante. En los últimos años, se han desarrollado varias herramientas basadas en análisis de textura o métodos de aprendizaje profundo para proporcionar una cuantificación automatizada rápida y precisa de la extensión de la EPI.
Una ventaja de los métodos de puntuación automatizados es que, en teoría, ofrecen una perfecta repetibilidad de la medición. Sin embargo, esto sólo es cierto si la medición se repite en las mismas imágenes. Varios parámetros pueden alterar la apariencia de los pulmones en las imágenes del escáner, como el grado de inspiración o el núcleo de reconstrucción utilizado para reconstruir las imágenes. Faltan datos sobre la reproducibilidad de todo el proceso de cuantificación automatizada de ILD y, por tanto, sobre su precisión.
Por tanto, el propósito de este estudio es evaluar la variabilidad de la cuantificación automatizada de EPI en la TC de tórax.
La reproducibilidad se evaluará repitiendo tomografías computarizadas de tórax y utilizando diferentes herramientas para medir la extensión de la enfermedad en pacientes con EPI de 2 instituciones. La TC de tórax se repetirá el mismo día. Esto permitirá evaluar la variabilidad de la medición automatizada de la extensión de la EPI entre 2 tomografías computarizadas realizadas el mismo día y cuando se utiliza software diferente. También permitirá evaluar la variabilidad del volumen pulmonar entre las 2 tomografías computarizadas y el efecto de la enfermedad (fibrosis pulmonar idiopática o EPI relacionada con enfermedades del tejido conectivo) sobre la reproducibilidad de la cuantificación de la EPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Benhammani-Godard
- Número de teléfono: 0033158411190
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Número de teléfono: +33158414326
- Correo electrónico: guillaume.chassagnon@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75010
- Reclutamiento
- APHP - Bichat hospital - Radiology
-
Contacto:
- Marie-Pierre DEBRAY, MD
- Correo electrónico: marie-pierre.debray@aphp.fr
-
Paris, IDF, Francia, 75010
- Reclutamiento
- APHP - Bichat hospital - Rheumatology
-
Contacto:
- Pierre-Antoine JUGE
- Correo electrónico: pierre-antoine.juge@aphp.fr
-
Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- APHP - Cochin Hospital - Internal medicine
-
Contacto:
- Benjamin CHAIGNE
- Correo electrónico: benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- APHP - Cochin Hospital - Pneumology
-
Contacto:
- Isabelle HONORE
- Correo electrónico: isabelle.honore@aphp.fr
-
Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- APHP - Cochin Hospital - Radiology
-
Contacto:
- Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Correo electrónico: guillaume.chassagnon@aphp.fr
-
Sub-Investigador:
- Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
-
Paris, IDF, Francia, 75018
- Reclutamiento
- APHP - Bichat Hospital - Pneumology
-
Contacto:
- Raphaël BORIE
- Correo electrónico: raphael.borie@aphp.fr
-
Sub-Investigador:
- Pierre LE GUEN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Enfermedad pulmonar intersticial conocida como parte de fibrosis pulmonar idiopática o enfermedad del tejido conectivo
- Seguido en uno de los hospitales participantes.
- Requerir una TC de tórax como parte de una evaluación programada
- Afiliado a una seguridad social nacional francesa
- Consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Exacerbación aguda de la EPI
- Embarazo
- Incapacidad para mantener una apnea durante 10 segundos.
- Pacientes en periodo de exclusión tras una investigación previa.
- Necesidad de imágenes procubitus o espiratorias adicionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial.
|
TC de tórax repetida para la cuantificación automatizada de EPI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación automatizada de la enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
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Reproducibilidad de la cuantificación de ILD en TC de tórax (como porcentaje del volumen pulmonar) entre dos adquisiciones de exploración sucesivas.
|
Dia de la inclusion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificación automatizada de la enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
|
Reproducibilidad de la extensión de la enfermedad medida con diferentes software en la misma adquisición
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Dia de la inclusion
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Volumen pulmonar
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
|
Reproducibilidad del volumen pulmonar total medido en el escáner entre dos adquisiciones sucesivas
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Dia de la inclusion
|
|
Cuantificación automatizada de la enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
Periodo de tiempo: Dia de la inclusion
|
Reproducibilidad de la extensión de la enfermedad entre las dos adquisiciones de exploración según la enfermedad (fibrosis pulmonar idiopática o EIP secundaria a enfermedad del tejido conectivo).
|
Dia de la inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP240783
- 2024-A01384-43 (Otro identificador: France : Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .