Évaluation de la reproductibilité de la mesure automatisée de l'étendue de l'ILD sur la tomodensitométrie thoracique (REPRO-PID)
Évaluation de la reproductibilité de la mesure automatisée de l'étendue de la maladie pulmonaire interstitielle sur la tomodensitométrie thoracique
Dans la maladie pulmonaire interstitielle (MPI), l'étendue de la pneumopathie interstitielle sur la tomodensitométrie thoracique (TDM) est reconnue comme un facteur pronostique important. Des outils automatisés sont désormais disponibles pour quantifier l’ILD, mais les données manquent sur la reproductibilité de cette mesure et donc sur sa précision.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la variabilité de la quantification automatisée de l'ILD sur la tomodensitométrie thoracique. La reproductibilité sera évaluée en répétant les tomodensitogrammes thoraciques et en utilisant différents outils pour mesurer l'étendue de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la maladie pulmonaire interstitielle (MPI), l'étendue de la pneumopathie interstitielle sur la tomodensitométrie thoracique (TDM) est reconnue comme un facteur pronostique important. Ces dernières années, plusieurs outils basés sur l’analyse de texture ou des méthodes d’apprentissage profond ont été développés pour fournir une quantification automatisée rapide et précise de l’étendue de l’ILD.
Un avantage des méthodes de notation automatisées est qu’elles offrent en théorie une parfaite répétabilité des mesures. Toutefois, cela n’est vrai que si la mesure est répétée sur les mêmes images. Plusieurs paramètres peuvent modifier l’apparence des poumons sur les images scanner, comme le degré d’inspiration ou le noyau de reconstruction utilisé pour reconstruire les images. Il existe un manque de données sur la reproductibilité de l’ensemble du processus de quantification automatisée de l’ILD et donc sur son exactitude.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la variabilité de la quantification automatisée de l'ILD sur la tomodensitométrie thoracique.
La reproductibilité sera évaluée en répétant les tomodensitogrammes thoraciques et en utilisant différents outils pour mesurer l'étendue de la maladie chez les patients atteints de PID de 2 établissements. Le scanner thoracique sera répété le même jour. Cela permettra d'évaluer la variabilité de la mesure automatisée de l'étendue de l'ILD entre 2 tomodensitogrammes effectués le même jour et lors de l'utilisation de logiciels différents. Il permettra également d'évaluer la variabilité du volume pulmonaire entre les 2 tomodensitogrammes et l'effet de la maladie (fibrose pulmonaire idiopathique ou ILD liée à une maladie du tissu conjonctif) sur la reproductibilité de la quantification de l'ILD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Benhammani-Godard
- Numéro de téléphone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33158414326
- E-mail: guillaume.chassagnon@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
IDF
-
Paris, IDF, France, 75010
- Recrutement
- APHP - Bichat hospital - Radiology
-
Contact:
- Marie-Pierre DEBRAY, MD
- E-mail: marie-pierre.debray@aphp.fr
-
Paris, IDF, France, 75010
- Recrutement
- APHP - Bichat hospital - Rheumatology
-
Contact:
- Pierre-Antoine JUGE
- E-mail: pierre-antoine.juge@aphp.fr
-
Paris, IDF, France, 75014
- Recrutement
- APHP - Cochin Hospital - Internal medicine
-
Contact:
- Benjamin CHAIGNE
- E-mail: benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris, IDF, France, 75014
- Recrutement
- APHP - Cochin Hospital - Pneumology
-
Contact:
- Isabelle HONORE
- E-mail: isabelle.honore@aphp.fr
-
Paris, IDF, France, 75014
- Recrutement
- APHP - Cochin Hospital - Radiology
-
Contact:
- Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- E-mail: guillaume.chassagnon@aphp.fr
-
Sous-enquêteur:
- Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
-
Paris, IDF, France, 75018
- Recrutement
- APHP - Bichat Hospital - Pneumology
-
Contact:
- Raphaël BORIE
- E-mail: raphael.borie@aphp.fr
-
Sous-enquêteur:
- Pierre LE GUEN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans
- Maladie pulmonaire interstitielle connue faisant partie d'une fibrose pulmonaire idiopathique ou d'une maladie du tissu conjonctif
- Suivi dans l'un des hôpitaux participants
- Nécessitant un scanner thoracique dans le cadre d'une évaluation programmée
- Affilié à une sécurité sociale nationale française
- Consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Exacerbation aiguë de la PID
- Grossesse
- Incapacité à maintenir une apnée pendant 10 secondes
- Patients en période d'exclusion après une recherche antérieure
- Nécessité d'images supplémentaires de procubitus ou expiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle
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TDM thoracique répétée pour la quantification automatisée de l'ILD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification automatisée de la maladie pulmonaire interstitielle (MPI)
Délai: Journée d'inclusion
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Reproductibilité de la quantification de l'ILD au scanner thoracique (en pourcentage du volume pulmonaire) entre deux acquisitions scan successives.
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Journée d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification automatisée de la maladie pulmonaire interstitielle (MPI)
Délai: Journée d'inclusion
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Reproductibilité de l'étendue de la maladie mesurée avec différents logiciels sur la même acquisition
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Journée d'inclusion
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Volume pulmonaire
Délai: Journée d'inclusion
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Reproductibilité du volume pulmonaire total mesuré au scanner entre deux acquisitions successives
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Journée d'inclusion
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Quantification automatisée de la maladie pulmonaire interstitielle (MPI)
Délai: Journée d'inclusion
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Reproductibilité de l'extension de la maladie entre les deux acquisitions scanner selon la maladie (fibrose pulmonaire idiopathique ou PID secondaire à une maladie du tissu conjonctif).
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Journée d'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240783
- 2024-A01384-43 (Autre identifiant: France : Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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