Оценка воспроизводимости автоматического измерения степени ИЗЛ на КТ грудной клетки (REPRO-PID)
Оценка воспроизводимости автоматического измерения степени интерстициального заболевания легких при КТ грудной клетки
При интерстициальном заболевании легких (ИЗЛ) степень ИЗЛ по данным компьютерной томографии (КТ) грудной клетки считается важным прогностическим фактором. В настоящее время доступны автоматизированные инструменты для количественной оценки ILD, но отсутствуют данные о воспроизводимости этого измерения и, следовательно, о его точности.
Таким образом, цель этого исследования — оценить вариабельность автоматизированной количественной оценки ILD при КТ грудной клетки. Воспроизводимость будет оцениваться путем повторения компьютерной томографии грудной клетки и использования различных инструментов для измерения степени заболевания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При интерстициальном заболевании легких (ИЗЛ) степень ИЗЛ по данным компьютерной томографии (КТ) грудной клетки считается важным прогностическим фактором. В последние годы было разработано несколько инструментов, основанных на анализе текстур или методах глубокого обучения, для обеспечения быстрой и точной автоматизированной количественной оценки степени ILD.
Преимущество автоматизированных методов оценки состоит в том, что они теоретически обеспечивают идеальную повторяемость измерений. Однако это верно только в том случае, если измерение повторяется на одних и тех же изображениях. Некоторые параметры могут изменить внешний вид легких на изображениях сканера, например степень вдоха или ядро реконструкции, используемое для реконструкции изображений. Отсутствуют данные о воспроизводимости всего процесса автоматизированной количественной оценки ILD и, следовательно, о его точности.
Таким образом, цель этого исследования — оценить вариабельность автоматизированной количественной оценки ILD при КТ грудной клетки.
Воспроизводимость будет оцениваться путем повторения компьютерной томографии грудной клетки и использования различных инструментов для измерения степени заболевания у пациентов с ИЗЛ из 2 учреждений. КТ грудной клетки будет повторена в тот же день. Это позволит оценить вариабельность автоматического измерения степени ИЗЛ между двумя компьютерными томографиями, выполненными в один и тот же день, и при использовании разного программного обеспечения. Это также позволит оценить вариабельность объема легких между двумя компьютерными снимками и влияние заболевания (идиопатический фиброз легких или ИЗЛ, связанное с заболеванием соединительной ткани) на воспроизводимость количественного определения ИЗЛ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Benhammani-Godard
- Номер телефона: 0033158411190
- Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Номер телефона: +33158414326
- Электронная почта: guillaume.chassagnon@aphp.fr
Места учебы
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Франция, 75010
- Рекрутинг
- APHP - Bichat hospital - Radiology
-
Контакт:
- Marie-Pierre DEBRAY, MD
- Электронная почта: marie-pierre.debray@aphp.fr
-
Paris, IDF, Франция, 75010
- Рекрутинг
- APHP - Bichat hospital - Rheumatology
-
Контакт:
- Pierre-Antoine JUGE
- Электронная почта: pierre-antoine.juge@aphp.fr
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Рекрутинг
- APHP - Cochin Hospital - Internal medicine
-
Контакт:
- Benjamin CHAIGNE
- Электронная почта: benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Рекрутинг
- APHP - Cochin Hospital - Pneumology
-
Контакт:
- Isabelle HONORE
- Электронная почта: isabelle.honore@aphp.fr
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Рекрутинг
- APHP - Cochin Hospital - Radiology
-
Контакт:
- Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Электронная почта: guillaume.chassagnon@aphp.fr
-
Младший исследователь:
- Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
-
Paris, IDF, Франция, 75018
- Рекрутинг
- APHP - Bichat Hospital - Pneumology
-
Контакт:
- Raphaël BORIE
- Электронная почта: raphael.borie@aphp.fr
-
Младший исследователь:
- Pierre LE GUEN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Известное интерстициальное заболевание легких как часть идиопатического легочного фиброза или заболевания соединительной ткани.
- Прослежено в одной из участвующих больниц
- Требование КТ грудной клетки в рамках планового обследования
- Связан с французской национальной системой социального обеспечения.
- Информированное согласие
Критерии исключения:
- Острое обострение ИЗЛ
- Беременность
- Невозможность удержать апноэ в течение 10 секунд.
- Пациенты в периоде исключения после предыдущего исследования
- Необходимость в дополнительных изображениях прокубитуса или выдоха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с интерстициальными заболеваниями легких
|
Повторная КТ грудной клетки для автоматического количественного определения ILD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автоматизированная количественная оценка интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ)
Временное ограничение: День включения
|
Воспроизводимость количественного определения ILD на КТ грудной клетки (в процентах от объема легких) между двумя последовательными снимками.
|
День включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автоматизированная количественная оценка интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ)
Временное ограничение: День включения
|
Воспроизводимость степени заболевания, измеренной с помощью различного программного обеспечения при одном и том же исследовании.
|
День включения
|
|
Объем легких
Временное ограничение: День включения
|
Воспроизводимость общего объема легких, измеренного на сканере между двумя последовательными снимками
|
День включения
|
|
Автоматизированная количественная оценка интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ)
Временное ограничение: День включения
|
Воспроизводимость распространения заболевания между двумя сканированиями в зависимости от заболевания (идиопатический фиброз легких или ВЗОМТ, вторичный по отношению к заболеванию соединительной ткани).
|
День включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP240783
- 2024-A01384-43 (Другой идентификатор: France : Ministry of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .