ILD:n laajuuden automaattisen mittauksen toistettavuuden arviointi rintakehän TT:ssä (REPRO-PID)
Interstitiaalisen keuhkosairauden laajuuden automaattisen mittauksen toistettavuuden arviointi rintakehän TT:llä
Interstitiaalisessa keuhkosairaudessa (ILD) ILD:n laajuus rintakehän tietokonetomografiassa (CT) tunnustetaan tärkeäksi prognostiseksi tekijäksi. Automaattiset työkalut ovat nyt saatavilla ILD:n kvantifiointiin, mutta tämän mittauksen toistettavuudesta ja siten sen tarkkuudesta ei ole tietoa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida automaattisen ILD:n kvantifioinnin vaihtelua rintakehän TT:ssä. Uusittavuus arvioidaan toistamalla rintakehän TT-skannaukset ja käyttämällä erilaisia työkaluja sairauden laajuuden mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalisessa keuhkosairaudessa (ILD) ILD:n laajuus rintakehän tietokonetomografiassa (CT) tunnustetaan tärkeäksi prognostiseksi tekijäksi. Viime vuosina on kehitetty useita tekstuurianalyysiin tai syväoppimismenetelmiin perustuvia työkaluja, jotka mahdollistavat nopean ja tarkan automaattisen ILD:n laajuuden kvantifioinnin.
Automaattisten pisteytysmenetelmien etuna on, että ne tarjoavat teoriassa täydellisen mittauksen toistettavuuden. Tämä on kuitenkin totta vain, jos mittaus toistetaan samoilla kuvilla. Useat parametrit voivat muuttaa keuhkojen ulkonäköä skannerikuvissa, kuten inspiraation astetta tai kuvien rekonstruoinnissa käytettyä rekonstruktioydintä. Koko automaattisen ILD:n kvantifiointiprosessin toistettavuudesta ja siten sen tarkkuudesta ei ole tietoa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida automaattisen ILD:n kvantifioinnin vaihtelua rintakehän TT:ssä.
Uusittavuus arvioidaan toistamalla rintakehän CT-skannaukset ja käyttämällä erilaisia työkaluja sairauden laajuuden mittaamiseen kahdesta laitoksesta peräisin olevilla ILD-potilailla. Rintakehän TT toistetaan samana päivänä. Tämä mahdollistaa ILD:n laajuuden automaattisen mittauksen vaihtelun arvioinnin kahden samana päivänä tehdyn TT-kuvauksen välillä ja eri ohjelmistoja käytettäessä. Sen avulla voidaan myös arvioida keuhkojen tilavuuden vaihtelua kahden TT-skannauksen välillä ja sairauden (idiopaattinen keuhkofibroosi tai sidekudossairauteen liittyvä ILD) vaikutusta ILD:n kvantifioinnin toistettavuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Benhammani-Godard
- Puhelinnumero: 0033158411190
- Sähköposti: marie.godard@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33158414326
- Sähköposti: guillaume.chassagnon@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- APHP - Bichat hospital - Radiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Pierre DEBRAY, MD
- Sähköposti: marie-pierre.debray@aphp.fr
-
Paris, IDF, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- APHP - Bichat hospital - Rheumatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre-Antoine JUGE
- Sähköposti: pierre-antoine.juge@aphp.fr
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- APHP - Cochin Hospital - Internal medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin CHAIGNE
- Sähköposti: benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- APHP - Cochin Hospital - Pneumology
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle HONORE
- Sähköposti: isabelle.honore@aphp.fr
-
Paris, IDF, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- APHP - Cochin Hospital - Radiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Sähköposti: guillaume.chassagnon@aphp.fr
-
Alatutkija:
- Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
-
Paris, IDF, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- APHP - Bichat Hospital - Pneumology
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël BORIE
- Sähköposti: raphael.borie@aphp.fr
-
Alatutkija:
- Pierre LE GUEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tunnettu interstitiaalinen keuhkosairaus osana idiopaattista keuhkofibroosia tai sidekudossairautta
- Seurattiin yhdessä osallistuvista sairaaloista
- Vaatii rintakehän TT:n osana suunniteltua arviointia
- Kuuluu Ranskan kansalliseen sosiaaliturvaan
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ILD:n akuutti paheneminen
- Raskaus
- Kyvyttömyys pitää apneaa 10 sekuntia
- Potilaat poissulkemisjaksolla aikaisemman tutkimuksen jälkeen
- Lisäprokubitus- tai uloshengityskuvien tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
|
Toistuva rintakehän TT automaattista ILD:n kvantifiointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattinen interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) kvantifiointi
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
ILD:n kvantifioinnin toistettavuus rintakehän TT:llä (prosenttiosuutena keuhkojen tilavuudesta) kahden peräkkäisen skannauksen välillä.
|
Inkluusiopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattinen interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) kvantifiointi
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Sairauden laajuuden toistettavuus mitattuna eri ohjelmistoilla samalla hankinnalla
|
Inkluusiopäivä
|
|
Keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Skannerilla mitatun keuhkojen kokonaistilavuuden toistettavuus kahden peräkkäisen hankinnan välillä
|
Inkluusiopäivä
|
|
Automaattinen interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) kvantifiointi
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
Taudin laajenemisen toistettavuus kahden skannauksen välillä sairaudesta riippuen (idiopaattinen keuhkofibroosi tai sidekudossairauden sekundaarinen PID).
|
Inkluusiopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240783
- 2024-A01384-43 (Muu tunniste: France : Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .