Avaliação da reprodutibilidade da medição automatizada da extensão da DPI na TC de tórax (REPRO-PID)
Avaliação da reprodutibilidade da medição automatizada da extensão da doença pulmonar intersticial na TC de tórax
Na doença pulmonar intersticial (DPI), a extensão da DPI na tomografia computadorizada (TC) de tórax é reconhecida como um importante fator prognóstico. Estão agora disponíveis ferramentas automatizadas para quantificar a DPI, mas faltam dados sobre a reprodutibilidade desta medição e, portanto, a sua precisão.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a variabilidade da quantificação automatizada de DPI na TC de tórax. A reprodutibilidade será avaliada repetindo tomografias computadorizadas de tórax e usando diferentes ferramentas para medir a extensão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na doença pulmonar intersticial (DPI), a extensão da DPI na tomografia computadorizada (TC) de tórax é reconhecida como um importante fator prognóstico. Nos últimos anos, várias ferramentas baseadas em análise de textura ou métodos de aprendizagem profunda foram desenvolvidas para fornecer quantificação automatizada rápida e precisa da extensão de ILD.
Uma vantagem dos métodos de pontuação automatizados é que eles teoricamente oferecem repetibilidade perfeita de medição. No entanto, isto só é verdade se a medição for repetida nas mesmas imagens. Vários parâmetros podem alterar a aparência dos pulmões nas imagens do scanner, como o grau de inspiração ou o núcleo de reconstrução usado para reconstruir as imagens. Faltam dados sobre a reprodutibilidade de todo o processo de quantificação automatizada de ILD e, portanto, a sua precisão.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a variabilidade da quantificação automatizada de DPI na TC de tórax.
A reprodutibilidade será avaliada repetindo tomografias computadorizadas de tórax e usando diferentes ferramentas para medir a extensão da doença em pacientes com DPI de 2 instituições. A tomografia computadorizada de tórax será repetida no mesmo dia. Isso permitirá a avaliação da variabilidade da medição automatizada da extensão da DPI entre 2 tomografias computadorizadas realizadas no mesmo dia e ao usar software diferente. Também permitirá avaliar a variabilidade do volume pulmonar entre as 2 tomografias computadorizadas e o efeito da doença (fibrose pulmonar idiopática ou DPI relacionada à doença do tecido conjuntivo) na reprodutibilidade da quantificação de DPI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Benhammani-Godard
- Número de telefone: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Número de telefone: +33158414326
- E-mail: guillaume.chassagnon@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
IDF
-
Paris, IDF, França, 75010
- Recrutamento
- APHP - Bichat hospital - Radiology
-
Contato:
- Marie-Pierre DEBRAY, MD
- E-mail: marie-pierre.debray@aphp.fr
-
Paris, IDF, França, 75010
- Recrutamento
- APHP - Bichat hospital - Rheumatology
-
Contato:
- Pierre-Antoine JUGE
- E-mail: pierre-antoine.juge@aphp.fr
-
Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- APHP - Cochin Hospital - Internal medicine
-
Contato:
- Benjamin CHAIGNE
- E-mail: benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- APHP - Cochin Hospital - Pneumology
-
Contato:
- Isabelle HONORE
- E-mail: isabelle.honore@aphp.fr
-
Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- APHP - Cochin Hospital - Radiology
-
Contato:
- Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- E-mail: guillaume.chassagnon@aphp.fr
-
Subinvestigador:
- Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
-
Paris, IDF, França, 75018
- Recrutamento
- APHP - Bichat Hospital - Pneumology
-
Contato:
- Raphaël BORIE
- E-mail: raphael.borie@aphp.fr
-
Subinvestigador:
- Pierre LE GUEN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Doença pulmonar intersticial conhecida como parte de fibrose pulmonar idiopática ou doença do tecido conjuntivo
- Acompanhado em um dos hospitais participantes
- Exigir uma tomografia computadorizada de tórax como parte de uma avaliação agendada
- Filiado a uma segurança social nacional francesa
- Consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Exacerbação aguda de DPI
- Gravidez
- Incapacidade de manter uma apnéia por 10 segundos
- Pacientes no período de exclusão após pesquisa anterior
- Necessidade de procúbito adicional ou imagens expiratórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com doença pulmonar intersticial
|
TC de tórax repetida para quantificação automatizada de ILD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação automatizada de doença pulmonar intersticial (DPI)
Prazo: Dia de inclusão
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Reprodutibilidade da quantificação de DPI na TC de tórax (como porcentagem do volume pulmonar) entre duas aquisições sucessivas.
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Dia de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação automatizada de doença pulmonar intersticial (DPI)
Prazo: Dia de inclusão
|
Reprodutibilidade da extensão da doença medida com diferentes softwares na mesma aquisição
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Dia de inclusão
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Volume pulmonar
Prazo: Dia de inclusão
|
Reprodutibilidade do volume pulmonar total medido no scanner entre duas aquisições sucessivas
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Dia de inclusão
|
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Quantificação automatizada de doença pulmonar intersticial (DPI)
Prazo: Dia de inclusão
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Reprodutibilidade da extensão da doença entre as duas aquisições de exames dependendo da doença (fibrose pulmonar idiopática ou IDP secundária a doença do tecido conjuntivo).
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Dia de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240783
- 2024-A01384-43 (Outro identificador: France : Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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