Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af reproducerbarheden af ​​den automatiserede måling af omfanget af ILD på bryst-CT (REPRO-PID)

29. december 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af reproducerbarheden af ​​den automatiserede måling af omfanget af interstitiel lungesygdom på bryst-CT

Ved interstitiel lungesygdom (ILD) anerkendes omfanget af ILD på thorax computertomografi (CT) som en vigtig prognostisk faktor. Automatiserede værktøjer er nu tilgængelige til at kvantificere ILD, men der mangler data om reproducerbarheden af ​​denne måling og derfor dens nøjagtighed.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere variabiliteten af ​​automatiseret ILD-kvantificering på bryst-CT. Reproducerbarheden vil blive vurderet ved at gentage CT-scanninger af brystet og bruge forskellige værktøjer til at måle omfanget af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved interstitiel lungesygdom (ILD) anerkendes omfanget af ILD på thorax computertomografi (CT) som en vigtig prognostisk faktor. I de senere år er flere værktøjer baseret på teksturanalyse eller deep learning-metoder blevet udviklet for at give hurtig og præcis automatiseret kvantificering af ILD-udstrækning.

En fordel ved automatiserede scoringsmetoder er, at de teoretisk giver perfekt repeterbarhed af måling. Dette er dog kun sandt, hvis målingen gentages på de samme billeder. Flere parametre kan ændre udseendet af lungerne på scannerbilleder, såsom graden af ​​inspiration eller den rekonstruktionskerne, der bruges til at rekonstruere billederne. Der er mangel på data om reproducerbarheden af ​​hele processen med automatiseret ILD-kvantificering og derfor dens nøjagtighed.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere variabiliteten af ​​automatiseret ILD-kvantificering på bryst-CT.

Reproducerbarheden vil blive vurderet ved at gentage CT-scanninger af brystet og bruge forskellige værktøjer til at måle omfanget af sygdom hos patienter med ILD fra 2 institutioner. Chest CT vil blive gentaget samme dag. Dette vil tillade vurdering af variabiliteten af ​​automatiseret måling af ILD-udstrækning mellem 2 CT-scanninger udført på samme dag og ved brug af forskellig software. Det vil også gøre det muligt at vurdere variabiliteten af ​​lungevolumen mellem de 2 CT-scanninger og virkningen af ​​sygdom (idiopatisk lungefibrose eller bindevævssygdomsrelateret ILD) på reproducerbarheden af ​​ILD-kvantificering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75010
      • Paris, IDF, Frankrig, 75010
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • APHP - Cochin Hospital - Radiology
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
      • Paris, IDF, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • APHP - Bichat Hospital - Pneumology
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pierre LE GUEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kendt interstitiel lungesygdom som en del af idiopatisk lungefibrose eller bindevævssygdom
  • Følges på et af de deltagende hospitaler
  • Kræver en bryst-CT som en del af en planlagt vurdering
  • Tilknyttet en fransk national social sikring
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut forværring af ILD
  • Graviditet
  • Manglende evne til at holde en apnø i 10 sekunder
  • Patienter i udelukkelsesperioden efter en tidligere forskning
  • Behov for yderligere procubitus eller ekspiratoriske billeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med interstitiel lungesygdom
Diagnostisk test: Bryst CT
Gentagen bryst-CT til automatiseret ILD kvantificering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Automatiseret interstitiel lungesygdom (ILD) kvantificering
Tidsramme: Dag for inklusion
Reproducerbarhed af ILD-kvantificering på CT-thorax (som en procentdel af lungevolumen) mellem to på hinanden følgende scanningsoptagelser.
Dag for inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Automatiseret interstitiel lungesygdom (ILD) kvantificering
Tidsramme: Dag for inklusion
Reproducerbarhed af sygdomsomfang målt med forskellig software på samme erhvervelse
Dag for inklusion
Lungevolumen
Tidsramme: Dag for inklusion
Reproducerbarhed af det samlede lungevolumen målt på scanneren mellem to på hinanden følgende erhvervelser
Dag for inklusion
Automatiseret interstitiel lungesygdom (ILD) kvantificering
Tidsramme: Dag for inklusion
Reproducerbarhed af sygdomsforlængelse mellem de to scanninger afhængigt af sygdommen (idiopatisk lungefibrose eller PID sekundært til bindevævssygdom).
Dag for inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP240783
  • 2024-A01384-43 (Anden identifikator: France : Ministry of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med Bryst CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner