Evaluatie van de reproduceerbaarheid van de geautomatiseerde meting van de omvang van ILD op CT van de borstkas (REPRO-PID)
Evaluatie van de reproduceerbaarheid van de geautomatiseerde meting van de omvang van interstitiële longziekte op CT van de borstkas
Bij interstitiële longziekte (ILD) wordt de omvang van ILD op computertomografie (CT) op de borst erkend als een belangrijke prognostische factor. Er zijn nu geautomatiseerde hulpmiddelen beschikbaar om ILD te kwantificeren, maar er is een gebrek aan gegevens over de reproduceerbaarheid van deze meting en dus de nauwkeurigheid ervan.
Daarom is het doel van deze studie om de variabiliteit van geautomatiseerde ILD-kwantificering op CT van de borstkas te evalueren. De reproduceerbaarheid zal worden beoordeeld door CT-scans van de borstkas te herhalen en verschillende hulpmiddelen te gebruiken om de omvang van de ziekte te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij interstitiële longziekte (ILD) wordt de omvang van ILD op computertomografie (CT) op de borst erkend als een belangrijke prognostische factor. De afgelopen jaren zijn er verschillende tools ontwikkeld op basis van textuuranalyse of deep learning-methoden om snelle en nauwkeurige geautomatiseerde kwantificering van de omvang van ILD mogelijk te maken.
Een voordeel van geautomatiseerde scoremethoden is dat ze theoretisch een perfecte herhaalbaarheid van de meting bieden. Dit is echter alleen waar als de meting op dezelfde beelden wordt herhaald. Verschillende parameters kunnen het uiterlijk van de longen op scannerbeelden veranderen, zoals de mate van inspiratie of de reconstructiekern die wordt gebruikt om de beelden te reconstrueren. Er is een gebrek aan gegevens over de reproduceerbaarheid van het hele proces van geautomatiseerde ILD-kwantificering en dus over de nauwkeurigheid ervan.
Daarom is het doel van deze studie om de variabiliteit van geautomatiseerde ILD-kwantificering op CT van de borstkas te evalueren.
De reproduceerbaarheid zal worden beoordeeld door CT-scans van de borstkas te herhalen en verschillende hulpmiddelen te gebruiken om de omvang van de ziekte te meten bij patiënten met ILD uit twee instellingen. CT van de thorax wordt dezelfde dag herhaald. Dit maakt het mogelijk om de variabiliteit van de geautomatiseerde meting van de omvang van de ILD te beoordelen tussen twee CT-scans die op dezelfde dag zijn uitgevoerd en bij gebruik van verschillende software. Het zal het ook mogelijk maken om de variabiliteit van het longvolume tussen de twee CT-scans en het effect van de ziekte (idiopathische longfibrose of bindweefselziekte-gerelateerde ILD) op de reproduceerbaarheid van de ILD-kwantificering te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie Benhammani-Godard
- Telefoonnummer: 0033158411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33158414326
- E-mail: guillaume.chassagnon@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75010
- Werving
- APHP - Bichat hospital - Radiology
-
Contact:
- Marie-Pierre DEBRAY, MD
- E-mail: marie-pierre.debray@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75010
- Werving
- APHP - Bichat hospital - Rheumatology
-
Contact:
- Pierre-Antoine JUGE
- E-mail: pierre-antoine.juge@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Werving
- APHP - Cochin Hospital - Internal medicine
-
Contact:
- Benjamin CHAIGNE
- E-mail: benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Werving
- APHP - Cochin Hospital - Pneumology
-
Contact:
- Isabelle HONORE
- E-mail: isabelle.honore@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Werving
- APHP - Cochin Hospital - Radiology
-
Contact:
- Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- E-mail: guillaume.chassagnon@aphp.fr
-
Onderonderzoeker:
- Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75018
- Werving
- APHP - Bichat Hospital - Pneumology
-
Contact:
- Raphaël BORIE
- E-mail: raphael.borie@aphp.fr
-
Onderonderzoeker:
- Pierre LE GUEN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Bekende interstitiële longziekte als onderdeel van idiopathische longfibrose of bindweefselziekte
- Gevolgd in één van de deelnemende ziekenhuizen
- Een CT-thorax vereisen als onderdeel van een geplande beoordeling
- Aangesloten bij een Franse nationale sociale zekerheid
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Acute exacerbatie van ILD
- Zwangerschap
- Onvermogen om een apneu gedurende 10 seconden vast te houden
- Patiënten in de uitsluitingsperiode na een eerder onderzoek
- Behoefte aan aanvullende procubitus- of expiratiebeelden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met interstitiële longziekte
|
Herhaalde CT-thorax voor geautomatiseerde ILD-kwantificering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geautomatiseerde kwantificering van interstitiële longziekten (ILD).
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Reproduceerbaarheid van ILD-kwantificering op CT van de borstkas (als percentage van het longvolume) tussen twee opeenvolgende scanopnamen.
|
Dag van inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geautomatiseerde kwantificering van interstitiële longziekten (ILD).
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Reproduceerbaarheid van de omvang van de ziekte gemeten met verschillende software bij dezelfde acquisitie
|
Dag van inclusie
|
|
Longvolume
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Reproduceerbaarheid van het totale longvolume gemeten op de scanner tussen twee opeenvolgende opnames
|
Dag van inclusie
|
|
Geautomatiseerde kwantificering van interstitiële longziekten (ILD).
Tijdsspanne: Dag van inclusie
|
Reproduceerbaarheid van ziekte-uitbreiding tussen de twee scanopnamen, afhankelijk van de ziekte (idiopathische longfibrose of PID secundair aan bindweefselziekte).
|
Dag van inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP240783
- 2024-A01384-43 (Andere identificatie: France : Ministry of Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .