Bewertung der Reproduzierbarkeit der automatisierten Messung des Ausmaßes von ILD im Brust-CT (REPRO-PID)
Bewertung der Reproduzierbarkeit der automatisierten Messung des Ausmaßes interstitieller Lungenerkrankungen im Thorax-CT
Bei der interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) gilt das Ausmaß der ILD in der Thorax-Computertomographie (CT) als wichtiger Prognosefaktor. Mittlerweile stehen automatisierte Tools zur Quantifizierung der ILD zur Verfügung, es fehlen jedoch Daten zur Reproduzierbarkeit dieser Messung und damit zu ihrer Genauigkeit.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Variabilität der automatisierten ILD-Quantifizierung in der Thorax-CT zu bewerten. Die Reproduzierbarkeit wird durch wiederholte Thorax-CT-Scans und den Einsatz verschiedener Instrumente zur Messung des Ausmaßes der Erkrankung beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) gilt das Ausmaß der ILD in der Thorax-Computertomographie (CT) als wichtiger Prognosefaktor. In den letzten Jahren wurden mehrere Tools entwickelt, die auf Texturanalysen oder Deep-Learning-Methoden basieren und eine schnelle und genaue automatisierte Quantifizierung des ILD-Ausmaßes ermöglichen.
Ein Vorteil automatisierter Scoring-Methoden besteht darin, dass sie theoretisch eine perfekte Wiederholbarkeit der Messung bieten. Dies gilt jedoch nur, wenn die Messung an denselben Bildern wiederholt wird. Mehrere Parameter können das Erscheinungsbild der Lunge auf Scannerbildern verändern, beispielsweise der Grad der Inspiration oder der zur Rekonstruktion der Bilder verwendete Rekonstruktionskern. Es fehlen Daten zur Reproduzierbarkeit des gesamten Prozesses der automatisierten ILD-Quantifizierung und damit zu seiner Genauigkeit.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Variabilität der automatisierten ILD-Quantifizierung in der Thorax-CT zu bewerten.
Die Reproduzierbarkeit wird durch wiederholte Thorax-CT-Scans und die Verwendung verschiedener Instrumente zur Messung des Krankheitsausmaßes bei Patienten mit ILD aus zwei Einrichtungen beurteilt. Die Brust-CT wird am selben Tag wiederholt. Dies ermöglicht die Beurteilung der Variabilität der automatisierten Messung des ILD-Ausmaßes zwischen zwei CT-Scans, die am selben Tag und bei Verwendung unterschiedlicher Software durchgeführt wurden. Es ermöglicht auch die Beurteilung der Variabilität des Lungenvolumens zwischen den beiden CT-Scans und der Auswirkung einer Erkrankung (idiopathische Lungenfibrose oder ILD im Zusammenhang mit einer Bindegewebserkrankung) auf die Reproduzierbarkeit der ILD-Quantifizierung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Benhammani-Godard
- Telefonnummer: 0033158411190
- E-Mail: marie.godard@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- Telefonnummer: +33158414326
- E-Mail: guillaume.chassagnon@aphp.fr
Studienorte
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IDF
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Paris, IDF, Frankreich, 75010
- Rekrutierung
- APHP - Bichat hospital - Radiology
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Kontakt:
- Marie-Pierre DEBRAY, MD
- E-Mail: marie-pierre.debray@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankreich, 75010
- Rekrutierung
- APHP - Bichat hospital - Rheumatology
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Kontakt:
- Pierre-Antoine JUGE
- E-Mail: pierre-antoine.juge@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- APHP - Cochin Hospital - Internal medicine
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Kontakt:
- Benjamin CHAIGNE
- E-Mail: benjamin.chaigne@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- APHP - Cochin Hospital - Pneumology
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Kontakt:
- Isabelle HONORE
- E-Mail: isabelle.honore@aphp.fr
-
Paris, IDF, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- APHP - Cochin Hospital - Radiology
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Kontakt:
- Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD
- E-Mail: guillaume.chassagnon@aphp.fr
-
Unterermittler:
- Marie-Pierre REVEL, MD, PhD
-
Paris, IDF, Frankreich, 75018
- Rekrutierung
- APHP - Bichat Hospital - Pneumology
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Kontakt:
- Raphaël BORIE
- E-Mail: raphael.borie@aphp.fr
-
Unterermittler:
- Pierre LE GUEN
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Bekannte interstitielle Lungenerkrankung im Rahmen einer idiopathischen Lungenfibrose oder einer Bindegewebserkrankung
- Anschließend in einem der teilnehmenden Krankenhäuser
- Erfordernis einer Thorax-CT als Teil einer geplanten Untersuchung
- Mitglied einer französischen Sozialversicherung
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Akute Verschlimmerung der ILD
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, eine Apnoe 10 Sekunden lang aufrechtzuerhalten
- Patienten im Ausschlusszeitraum nach einer früheren Untersuchung
- Bedarf an zusätzlichen Prokubitus- oder Exspirationsbildern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung
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Wiederholte Thorax-CT zur automatisierten ILD-Quantifizierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Automatisierte Quantifizierung der interstitiellen Lungenerkrankung (ILD).
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Reproduzierbarkeit der ILD-Quantifizierung im Thorax-CT (als Prozentsatz des Lungenvolumens) zwischen zwei aufeinanderfolgenden Scan-Aufnahmen.
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Tag der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Automatisierte Quantifizierung der interstitiellen Lungenerkrankung (ILD).
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Reproduzierbarkeit des Krankheitsausmaßes, gemessen mit unterschiedlicher Software bei derselben Erfassung
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Tag der Inklusion
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Lungenvolumen
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Reproduzierbarkeit des am Scanner gemessenen gesamten Lungenvolumens zwischen zwei aufeinanderfolgenden Aufnahmen
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Tag der Inklusion
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Automatisierte Quantifizierung der interstitiellen Lungenerkrankung (ILD).
Zeitfenster: Tag der Inklusion
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Reproduzierbarkeit der Krankheitsausbreitung zwischen den beiden Scanaufnahmen je nach Krankheit (idiopathische Lungenfibrose oder PID als Folge einer Bindegewebserkrankung).
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Tag der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume CHASSAGNON, MD, PhD, Cochin Hospital - AP-HP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP240783
- 2024-A01384-43 (Andere Kennung: France : Ministry of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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