ホモ接合型鎌状赤血球貧血患者の努力制限に影響を与えるパラメーターの探索 (PHYSIO-EXDRE)
ホモ接合型鎌状赤血球症患者の努力制限パラメータの評価
鎌状赤血球症の心血管合併症は、重大な罹患率と死亡率、および生活の質の低下に関連しています。 安静時のパラメーター (血圧、心臓超音波) のみに基づいてこれらの患者の心血管リスクを層別化することには限界があります。 運動の生理学的パラメーターの徹底的な分析が開始されると、より関連性の高い表現型解析が可能になり、したがってこれらの患者の個人リスクの層別化がより適切になるという仮説が立てられています。
最近の研究では、身体活動の使用におけるパラダイムシフトが示されています。 これまでお勧めできなかった治療法（アシドーシス、血管閉塞性危機）でも、適度かつ定期的に適応させれば、機能の改善と危機の軽減につながる可能性があります。 その結果、この人々の間で心血管運動リハビリテーションの人気が高まっています。
この病理において、特に心肺機能の交換を通じた努力評価がどのようにより一般的になり、その分析がアクセスしやすく興味深いものになるかは容易にわかります。
調査の概要
詳細な説明
鎌状赤血球症の心血管合併症は、重大な罹患率と死亡率、および生活の質の低下に関連しています。 安静時のパラメーター (血圧、心臓超音波) のみに基づいてこれらの患者の心血管リスクを層別化することには限界があります。 運動の生理学的パラメーターの徹底的な分析が開始されるという仮説により、より関連性の高い表現型解析が可能になり、したがってこれらの患者の個人リスクをより適切に層別化することが可能になります。
最近の研究では、身体活動の使用におけるパラダイムシフトが示されています。 これまでお勧めできなかった治療法（アシドーシス、血管閉塞性危機）でも、適度かつ定期的に適応させれば、機能の改善と危機の軽減につながる可能性があります。 その結果、この人々の間で心血管運動リハビリテーションの人気が高まっています。
この病理において、特に心肺機能の交換を通じた努力評価がどのようにより一般的になり、その分析がアクセスしやすく興味深いものになるかは容易にわかります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Paris
-
Créteil、Paris、フランス、94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 社会保障制度に加入している（受益者または受益者の受益者）
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見、保佐、または法的保護を受けている患者
- AMEを受けている患者
- サイクロエルゴメータでの身体活動に禁忌または不適当な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎌状赤血球症 (HbSS) 患者のさまざまな臨床生物学的プロファイルを定義する
時間枠：4週間
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運動と組み合わせた徹底的な生理学的分析により、鎌状赤血球症 (HbSS) 患者のさまざまな臨床生物学的プロファイルを定義します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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安静時の特徴を研究して、心臓に変化がある可能性のある患者を早期に特定します。
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Thomas D'HUMIERES, Dr、Henri Mondor University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2015/8/2015_8_2.html
- Fitzhugh CD, Lauder N, Jonassaint JC, Telen MJ, Zhao X, Wright EC, Gilliam FR, De Castro LM. Cardiopulmonary complications leading to premature deaths in adult patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):36-40. doi: 10.1002/ajh.21569.
- Hammoudi N, Lionnet F, Redheuil A, Montalescot G. Cardiovascular manifestations of sickle cell disease. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1365-1373. doi: 10.1093/eurheartj/ehz217.
- Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 26;70(13):1618-1636. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.012.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APHP201322
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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