- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06743139
동형접합성 겸상적혈구빈혈 환자의 노력 제한에 영향을 미치는 매개변수 탐색 (PHYSIO-EXDRE)
동형접합 겸상적혈구질환 환자의 노력 제한 매개변수 평가
겸상 적혈구 질환의 심혈관 합병증은 주요 이환율 및 사망률뿐만 아니라 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 휴식 매개변수(혈압, 심장 초음파)만으로 이러한 환자의 심혈관 위험을 계층화하는 것은 제한적입니다. 운동의 생리학적 매개변수에 대한 철저한 분석이 시작되었다는 가설은 보다 관련성이 높은 표현형을 허용하고 따라서 이러한 환자의 개별 위험에 대한 훨씬 더 나은 계층화를 가능하게 합니다.
최근 연구에 따르면 신체 활동 사용의 패러다임 변화가 나타났습니다. 지금까지 바람직하지 않은(산증, 혈관 폐쇄성 위기), 적응되고 중등도이며 규칙적이라면 기능적 개선과 위기 감소로 이어질 수 있습니다. 결과적으로 심혈관 운동 재활이 이 인구 집단에서 점점 인기를 얻고 있습니다.
특히 심폐 교환을 통한 노력 평가가 이 병리학에서 어떻게 더 보편화되어 분석을 접근 가능하고 흥미롭게 만드는지 쉽게 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
겸상 적혈구 질환의 심혈관 합병증은 주요 이환율 및 사망률뿐만 아니라 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 휴식 매개변수(혈압, 심장 초음파)만으로 이러한 환자의 심혈관 위험을 계층화하는 것은 제한적입니다. 운동의 생리학적 매개변수에 대한 철저한 분석이 시작되었다는 가설은 보다 적절한 표현형 분석을 가능하게 하며 따라서 이러한 환자의 개별 위험에 대한 훨씬 더 나은 계층화를 가능하게 합니다.
최근 연구에 따르면 신체 활동 사용의 패러다임 변화가 나타났습니다. 지금까지 바람직하지 않은(산증, 혈관 폐쇄성 위기), 적응되고 중등도이며 규칙적이라면 기능적 개선과 위기 감소로 이어질 수 있습니다. 결과적으로 심혈관 운동 재활이 이 인구 집단에서 점점 인기를 얻고 있습니다.
특히 심폐 교환을 통한 노력 평가가 이 병리학에서 어떻게 더 보편화되어 분석을 접근 가능하고 흥미롭게 만드는지 쉽게 알 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris
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Créteil, Paris, 프랑스, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥ 18세
- 사회 보장 제도에 가입되어 있음(수혜자 또는 수혜자의 수혜자)
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받고 있는 환자
- AME 대상 환자
- 체압측정기의 신체 활동이 금기이거나 부적합한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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겸상 적혈구 질환(HbSS) 환자의 다양한 임상 생물학적 프로필을 정의합니다.
기간: 4주
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운동과 결합된 철저한 생리학적 분석을 통해 겸상 적혈구 질환(HbSS) 환자의 다양한 임상 생물학적 프로필을 정의합니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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잠재적인 심장 변화가 있는 환자를 초기 단계에서 식별하기 위해 휴식 특성을 연구합니다.
기간: 4주
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2015/8/2015_8_2.html
- Fitzhugh CD, Lauder N, Jonassaint JC, Telen MJ, Zhao X, Wright EC, Gilliam FR, De Castro LM. Cardiopulmonary complications leading to premature deaths in adult patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):36-40. doi: 10.1002/ajh.21569.
- Hammoudi N, Lionnet F, Redheuil A, Montalescot G. Cardiovascular manifestations of sickle cell disease. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1365-1373. doi: 10.1093/eurheartj/ehz217.
- Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 26;70(13):1618-1636. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.012.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP201322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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