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동형접합성 겸상적혈구빈혈 환자의 노력 제한에 영향을 미치는 매개변수 탐색 (PHYSIO-EXDRE)

2024년 12월 16일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

동형접합 겸상적혈구질환 환자의 노력 제한 매개변수 평가

겸상 적혈구 질환의 심혈관 합병증은 주요 이환율 및 사망률뿐만 아니라 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 휴식 매개변수(혈압, 심장 초음파)만으로 이러한 환자의 심혈관 위험을 계층화하는 것은 제한적입니다. 운동의 생리학적 매개변수에 대한 철저한 분석이 시작되었다는 가설은 보다 관련성이 높은 표현형을 허용하고 따라서 이러한 환자의 개별 위험에 대한 훨씬 더 나은 계층화를 가능하게 합니다.

최근 연구에 따르면 신체 활동 사용의 패러다임 변화가 나타났습니다. 지금까지 바람직하지 않은(산증, 혈관 폐쇄성 위기), 적응되고 중등도이며 규칙적이라면 기능적 개선과 위기 감소로 이어질 수 있습니다. 결과적으로 심혈관 운동 재활이 이 인구 집단에서 점점 인기를 얻고 있습니다.

특히 심폐 교환을 통한 노력 평가가 이 병리학에서 어떻게 더 보편화되어 분석을 접근 가능하고 흥미롭게 만드는지 쉽게 알 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

겸상 적혈구 질환의 심혈관 합병증은 주요 이환율 및 사망률뿐만 아니라 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 휴식 매개변수(혈압, 심장 초음파)만으로 이러한 환자의 심혈관 위험을 계층화하는 것은 제한적입니다. 운동의 생리학적 매개변수에 대한 철저한 분석이 시작되었다는 가설은 보다 적절한 표현형 분석을 가능하게 하며 따라서 이러한 환자의 개별 위험에 대한 훨씬 더 나은 계층화를 가능하게 합니다.

최근 연구에 따르면 신체 활동 사용의 패러다임 변화가 나타났습니다. 지금까지 바람직하지 않은(산증, 혈관 폐쇄성 위기), 적응되고 중등도이며 규칙적이라면 기능적 개선과 위기 감소로 이어질 수 있습니다. 결과적으로 심혈관 운동 재활이 이 인구 집단에서 점점 인기를 얻고 있습니다.

특히 심폐 교환을 통한 노력 평가가 이 병리학에서 어떻게 더 보편화되어 분석을 접근 가능하고 흥미롭게 만드는지 쉽게 알 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paris
      • Créteil, Paris, 프랑스, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동형접합 겸상적혈구질환 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 ≥ 18세
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있음(수혜자 또는 수혜자의 수혜자)

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받고 있는 환자
  • AME 대상 환자
  • 체압측정기의 신체 활동이 금기이거나 부적합한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
겸상 적혈구 질환(HbSS) 환자의 다양한 임상 생물학적 프로필을 정의합니다.
기간: 4주
운동과 결합된 철저한 생리학적 분석을 통해 겸상 적혈구 질환(HbSS) 환자의 다양한 임상 생물학적 프로필을 정의합니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
잠재적인 심장 변화가 있는 환자를 초기 단계에서 식별하기 위해 휴식 특성을 연구합니다.
기간: 4주
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP201322

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Les données sont la propriété de l'APHP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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