Zkoumání parametrů ovlivňujících omezení úsilí u pacientů trpících homozygotní srpkovitou anémií (PHYSIO-EXDRE)
Hodnocení limitujících parametrů úsilí u pacientů s homozygotní srpkovitou anémií
Kardiovaskulární komplikace srpkovité anémie jsou spojeny s velkou morbiditou a mortalitou a také se zhoršenou kvalitou života. Stratifikace kardiovaskulárního rizika u těchto pacientů pouze na klidové parametry (krevní tlak, ultrazvuk srdce) je omezená. Hypotéza, že je zahájena vyčerpávající analýza fyziologických parametrů zátěže, umožňuje relevantnější fenotypizaci, a tedy mnohem lepší stratifikaci individuálního rizika těchto pacientů.
Nedávné studie prokázaly změnu paradigmatu ve využívání fyzické aktivity. Dosud nedoporučované (acidóza, vazookluzivní krize), je-li adaptované, mírné a pravidelné, může vést k funkčnímu zlepšení a zmírnění krizí. V důsledku toho je rehabilitace kardiovaskulárním cvičením v této populaci stále oblíbenější.
Je snadné vidět, jak se hodnocení úsilí, zejména prostřednictvím kardiorespiračních výměn, stane u této patologie běžnějším, takže jeho analýza bude přístupná a zajímavá.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární komplikace srpkovité anémie jsou spojeny s velkou morbiditou a mortalitou a také se zhoršenou kvalitou života. Stratifikace kardiovaskulárního rizika u těchto pacientů pouze na klidové parametry (krevní tlak, ultrazvuk srdce) je omezená. Hypotéza, že je zahájena vyčerpávající analýza fyziologických parametrů zátěže, umožňuje relevantnější fenotypizaci a tedy mnohem lepší stratifikaci individuálního rizika těchto pacientů.
Nedávné studie prokázaly změnu paradigmatu ve využívání fyzické aktivity. Dosud nedoporučované (acidóza, vazookluzivní krize), je-li adaptované, mírné a pravidelné, může vést k funkčnímu zlepšení a zmírnění krizí. V důsledku toho je rehabilitace kardiovaskulárním cvičením v této populaci stále oblíbenější.
Je snadné vidět, jak se hodnocení úsilí, zejména prostřednictvím kardiorespiračních výměn, stane u této patologie běžnějším, takže jeho analýza bude přístupná a zajímavá.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Francie, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý pacient ≥ 18 let
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo příjemce dávky)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti v opatrovnictví, kurátorství nebo právní ochraně
- Pacient pod AME
- Pacient s kontraindikací nebo nevhodností pro pohybovou aktivitu na cykloergometru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definovat různé klinicko-biologické profily u pacientů se srpkovitou anémií (HbSS)
Časové okno: 4 týdny
|
Definovat různé klinicko-biologické profily u pacientů se srpkovitou anémií (HbSS) pomocí vyčerpávající fyziologické analýzy spojené se cvičením.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studujte klidové charakteristiky, abyste v rané fázi identifikovali pacienty s potenciálními srdečními změnami.
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2015/8/2015_8_2.html
- Fitzhugh CD, Lauder N, Jonassaint JC, Telen MJ, Zhao X, Wright EC, Gilliam FR, De Castro LM. Cardiopulmonary complications leading to premature deaths in adult patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):36-40. doi: 10.1002/ajh.21569.
- Hammoudi N, Lionnet F, Redheuil A, Montalescot G. Cardiovascular manifestations of sickle cell disease. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1365-1373. doi: 10.1093/eurheartj/ehz217.
- Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 26;70(13):1618-1636. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.012.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- APHP201322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .