Utforskning av parametrene som påvirker innsatsbegrensningen til pasienter som lider av homozygot sigdcelleanemi (PHYSIO-EXDRE)
Evaluering av innsatsbegrensningsparametre for pasienter med homozygot sigdcellesykdom
De kardiovaskulære komplikasjonene av sigdcellesykdom er assosiert med stor sykelighet og dødelighet, samt nedsatt livskvalitet. Stratifisering av kardiovaskulær risiko for disse pasientene utelukkende på hvileparametere (blodtrykk, hjerteultralyd) er begrenset. Hypotesen om at en uttømmende analyse av de fysiologiske parameterne for trening er lansert tillater mer relevant fenotyping og derfor mye bedre stratifisering av den individuelle risikoen til disse pasientene.
Nyere studier har vist et paradigmeskifte i bruken av fysisk aktivitet. Hittil urådelig (acidose, vaso-okklusive kriser), hvis tilpasset, moderat og regelmessig, kan det føre til funksjonell forbedring og reduksjon i kriser. Som et resultat blir rehabilitering av kardiovaskulær trening stadig mer populært i denne befolkningen.
Det er lett å se hvordan anstrengelsesvurdering, spesielt gjennom kardiorespiratoriske utvekslinger, vil bli mer vanlig i denne patologien, noe som gjør analysen tilgjengelig og interessant.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De kardiovaskulære komplikasjonene av sigdcellesykdom er assosiert med stor sykelighet og dødelighet, samt nedsatt livskvalitet. Stratifisering av kardiovaskulær risiko for disse pasientene utelukkende på hvileparametere (blodtrykk, hjerteultralyd) er begrenset. Hypotesen om at en uttømmende analyse av de fysiologiske parameterne for trening lanseres, tillater mer relevant fenotyping og derfor mye bedre stratifisering av den individuelle risikoen til disse pasientene.
Nyere studier har vist et paradigmeskifte i bruken av fysisk aktivitet. Hittil urådelig (acidose, vaso-okklusive kriser), hvis tilpasset, moderat og regelmessig, kan det føre til funksjonell forbedring og reduksjon i kriser. Som et resultat blir rehabilitering av kardiovaskulær trening stadig mer populært i denne befolkningen.
Det er lett å se hvordan anstrengelsesvurdering, spesielt gjennom kardiorespiratoriske utvekslinger, vil bli mer vanlig i denne patologien, noe som gjør analysen tilgjengelig og interessant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Frankrike, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen pasient ≥ 18 år
- Tilknyttet en trygdeordning (begunstiget eller begunstiget)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse
- Pasient under AME
- Pasient med kontraindikasjon eller uegnethet for fysisk aktivitet på sykloergometer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å definere ulike klinisk-biologiske profiler hos pasienter med sigdcellesykdom (HbSS)
Tidsramme: 4 uker
|
Å definere ulike klinisk-biologiske profiler hos pasienter med sigdcellesykdom (HbSS) ved hjelp av en uttømmende fysiologisk analyse kombinert med trening.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Studer hvileegenskaper for å identifisere på et tidlig stadium pasienter med potensielle hjerteendringer.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2015/8/2015_8_2.html
- Fitzhugh CD, Lauder N, Jonassaint JC, Telen MJ, Zhao X, Wright EC, Gilliam FR, De Castro LM. Cardiopulmonary complications leading to premature deaths in adult patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):36-40. doi: 10.1002/ajh.21569.
- Hammoudi N, Lionnet F, Redheuil A, Montalescot G. Cardiovascular manifestations of sickle cell disease. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1365-1373. doi: 10.1093/eurheartj/ehz217.
- Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 26;70(13):1618-1636. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- APHP201322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .