Exploração dos parâmetros que influenciam a limitação do esforço de pacientes que sofrem de anemia falciforme homozigótica (PHYSIO-EXDRE)
Avaliação dos parâmetros de limitação de esforço de pacientes com doença falciforme homozigótica
As complicações cardiovasculares da doença falciforme estão associadas a grande morbidade e mortalidade, bem como à qualidade de vida prejudicada. A estratificação do risco cardiovascular desses pacientes apenas com base nos parâmetros de repouso (pressão arterial, ultrassonografia cardíaca) é limitada. A hipótese de que seja lançada uma análise exaustiva dos parâmetros fisiológicos do exercício permite uma fenotipagem mais relevante e, portanto, uma estratificação muito melhor do risco individual destes pacientes.
Estudos recentes têm mostrado uma mudança de paradigma no uso da atividade física. Até então desaconselhável (acidose, crises vaso-oclusivas), se adaptada, moderada e regular, pode levar à melhora funcional e à redução das crises. Como resultado, a reabilitação com exercícios cardiovasculares está se tornando cada vez mais popular nesta população.
É fácil perceber como a avaliação do esforço, nomeadamente através das trocas cardiorrespiratórias, se tornará mais comum nesta patologia, tornando a sua análise acessível e interessante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações cardiovasculares da doença falciforme estão associadas a grande morbidade e mortalidade, bem como à qualidade de vida prejudicada. A estratificação do risco cardiovascular desses pacientes apenas com base nos parâmetros de repouso (pressão arterial, ultrassonografia cardíaca) é limitada. A hipótese de que seja lançada uma análise exaustiva dos parâmetros fisiológicos do exercício permite uma fenotipagem mais relevante e, portanto, uma estratificação muito melhor do risco individual destes pacientes.
Estudos recentes têm mostrado uma mudança de paradigma no uso da atividade física. Até então desaconselhável (acidose, crises vaso-oclusivas), se adaptada, moderada e regular, pode levar à melhora funcional e à redução das crises. Como resultado, a reabilitação com exercícios cardiovasculares está se tornando cada vez mais popular nesta população.
É fácil perceber como a avaliação do esforço, nomeadamente através das trocas cardiorrespiratórias, se tornará mais comum nesta patologia, tornando a sua análise acessível e interessante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, França, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente adulto ≥ 18 anos
- Inscrito em regime de segurança social (beneficiário ou beneficiário do beneficiário)
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes sob tutela, curadoria ou proteção legal
- Paciente sob AME
- Paciente com contraindicação ou inadequação para atividade física em cicloergômetro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Definir diferentes perfis clínico-biológicos em pacientes com doença falciforme (HbSS)
Prazo: 4 semanas
|
Definir diferentes perfis clínico-biológicos em pacientes com doença falciforme (HbSS) por meio de uma análise fisiológica exaustiva aliada ao exercício.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estudar características de repouso para identificar precocemente pacientes com potenciais alterações cardíacas.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas D'HUMIERES, Dr, Henri Mondor University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- http://beh.santepubliquefrance.fr/beh/2015/8/2015_8_2.html
- Fitzhugh CD, Lauder N, Jonassaint JC, Telen MJ, Zhao X, Wright EC, Gilliam FR, De Castro LM. Cardiopulmonary complications leading to premature deaths in adult patients with sickle cell disease. Am J Hematol. 2010 Jan;85(1):36-40. doi: 10.1002/ajh.21569.
- Hammoudi N, Lionnet F, Redheuil A, Montalescot G. Cardiovascular manifestations of sickle cell disease. Eur Heart J. 2020 Apr 1;41(13):1365-1373. doi: 10.1093/eurheartj/ehz217.
- Guazzi M, Bandera F, Ozemek C, Systrom D, Arena R. Cardiopulmonary Exercise Testing: What Is its Value? J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 26;70(13):1618-1636. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APHP201322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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